Sipuleucel-T-bruk, bivirkninger og advarsler

Sipuleucel-T

Generisk navn: sipuleucel-T [ SI-pu-LOO-sel-tee ]

Merkenavn: Provenge
Doseringsform: intravenøs suspensjon (-)
Legemiddelklasse: Terapeutiske vaksiner

Hva er sipuleucel-T?

Sipuleucel-T er et immunterapimedisin som brukes til å behandle avansert prostatakreft hos menn.

Sipuleucel-T er laget av en liten mengde av dine egne hvite blodceller, fjernet fra blod som trekkes fra kroppen din.

Sipuleucel-T gis vanligvis etter operasjon eller andre behandlinger har mislyktes.

Sipuleucel-T kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Før du får sipuleucel-T, fortell legen din om alle dine medisinske tilstander eller allergier, alle medisiner du bruker, og om du er gravid eller ammer.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• hjerteproblemer;

• et slag; eller

• pusteproblemer.

Hvordan gis sipuleucel-T?

Sipuleucel-T gis etter en prosedyre kalt leukaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Under leukaferese samles noe av blodet ditt gjennom et lite rør (kateter) plassert i en vene. Kateteret er koblet til en maskin som skiller de hvite blodcellene fra andre deler av blodet.

De oppsamlede blodcellene blandes deretter med sipuleucel-T og injiseres tilbake i kroppen din ca. 3 dager etter leukaferese.

Når de injiseres i kroppen din, bidrar disse behandlede blodcellene til å styrke immunforsvaret ditt til å målrette og angripe visse prostatakreftceller.

En helsepersonell vil gi deg denne infusjonen, som tar omtrent 60 minutter å fullføre. Du vil bli overvåket nøye i minst 30 minutter for å sikre at du ikke får en infusjonsreaksjon.

Du kan få andre medisiner for å forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaksjon. Fortsett å bruke disse medisinene så lenge legen din har foreskrevet.

Denne behandlingen gis vanligvis 3 ganger med ca. 2 ukers mellomrom.

Legen din vil bestemme tidsplanen din for celleinnsamling og sipuleucel-T-injeksjon. Følg legens instruksjoner veldig nøye. Tidspunktet for cellesamling i forhold til sipuleucel-T-infusjon er ekstremt viktig. Hvis du går glipp av en infusjonstime, kan den tilberedte infusjonen ikke brukes i fremtiden.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en avtale i cellesamlingen eller sipuleucel-T-infusjonsplanen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden denne medisinen gis av en helsepersonell i en medisinsk setting, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får sipuleucel-T?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Sipuleucel-T bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen eller i løpet av de første 24 timene etterpå. Fortell omsorgspersonen din hvis du føler deg trett, svimmel, kvalm, ør i hodet, feber, forkjølet eller har raske hjerteslag, pusteproblemer, sterk hodepine eller banker i nakken eller ørene.

Sipuleucel-T kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• en ør i hodet, som om du kan besvime;

• racing eller uregelmessige hjerteslag;

• tegn på infeksjon – feber, smerte eller rødhet der en nål ble plassert for blodcelleinnsamling eller infusjon;

• tegn på hjerneslag – plutselig nummenhet eller svakhet (spesielt på den ene siden av kroppen), synsproblemer, sløret tale;

• tegn på blodpropp dypt i kroppen – smerte, hevelse, varme eller misfarging i en arm eller et ben; eller

• tegn på blodpropp i lungen – brystsmerter som blir verre ved dyp pusting, kortpustethet.

Vanlige bivirkninger av sipuleucel-T kan omfatte:

• feber, frysninger, tretthet;

• ryggsmerte;

• kvalme;

• hodepine; eller

• leddsmerter.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Sipuleucel-T doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for prostatakreft:

3 komplette doser gitt med ca. 2 ukers mellomrom; infunder medikamentet intravenøst ​​over 60 minutter.

Kommentarer:
– Mononukleære celler fra perifert blod fra pasienter oppnås via leukafereseprosedyren, som bør utføres ca. 3 dager før hver infusjon.
– Pasienter bør premedisineres oralt med paracetamol og et antihistamin (som difenhydramin) ca. 30 minutter før administrering for å minimere potensielle akutte infusjonsreaksjoner.
– Pasienten bør observeres for akutte infusjonsreaksjoner i minst 30 minutter etter hver infusjon.
– Maksimalt doseringsintervall er ikke fastsatt.
– Dette stoffet er utelukkende ment for autolog bruk.
-Dette stoffet er kun for IV-bruk; et cellefilter skal ikke brukes.

Bruk: Behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk kastratresistent (hormonrefraktær) prostatakreft.

Hvilke andre legemidler vil påvirke sipuleucel-T?

Fortell legen din dersom du bruker legemidler som svekker immunforsvaret ditt, for eksempel:

• andre kreftmedisiner;

• steroider (prednison og andre); eller

• medisiner for å forhindre avstøtning av et transplantert organ.

Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke sipuleucel-T, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.