Elosulfase alfa
Generisk navn: elosulfase alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
Merkenavn: Vimizim
Doseringsform: intravenøs oppløsning (1 mg/ml)
Legemiddelklasse: Lysosomale enzymer
Hva er elosulfase alfa?
Elosulfase alfa inneholder et enzym som forekommer naturlig i kroppen hos friske mennesker. Noen mennesker mangler dette enzymet på grunn av en genetisk lidelse. Elosulfase alfa hjelper til med å erstatte dette manglende enzymet hos slike mennesker.
Elosulfase alfa brukes til å behandle noen av symptomene på en genetisk tilstand kalt mukopolysakkaridose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) type A, eller MPS IV A, også kalt Morquio Et syndrom.
MPS IVA er en metabolsk lidelse der kroppen mangler enzymet som trengs for å bryte ned visse naturlige stoffer. Disse stoffene kan bygge seg opp i kroppen, forårsake forstørrede organer, unormal beinstruktur, endringer i ansiktstrekk, pusteproblemer, hjerteproblemer, syn eller hørselstap og endringer i mentale eller fysiske evner.
Elosulfase alfa kan forbedre evnen til å gå og gå i trapper hos personer med denne tilstanden. Imidlertid er denne medisinen ikke en kur for MPS IVA.
Elosulfase alfa kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.
Advarsler
En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av elosulfase alfa. Fortell dine omsorgspersoner eller få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, slik som ubehag i brystet, hoste, pusteproblemer, oppkast, hudutslett eller rødhet, blek hud, blå lepper eller negler, og føler deg som du kan besvime.
Du kan ha større sannsynlighet for å få en reaksjon på elosulfase alfa hvis du har en pusteforstyrrelse, eller hvis du er syk med feber på infusjonstidspunktet.
Du vil bli overvåket nøye etter å ha fått elosulfase alfa, for å være sikker på at du ikke får en allergisk reaksjon.
Før du tar denne medisinen
Din elosulfase alfa-infusjon kan bli forsinket hvis du har feber eller forkjølelsessymptomer.
Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:
-
pusteproblemer; eller
-
søvnapné, og du bruker en kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) maskin.
Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.
Det er ikke kjent om elosulfase alfa vil skade et ufødt barn. Imidlertid kan MPS-symptomer bli verre under graviditet og kan forårsake medisinske problemer hos både mor og baby. Fordelen med å behandle MPS kan oppveie enhver risiko for babyen.
Navnet ditt må kanskje være oppført i et Morquio A-register mens du bruker denne medisinen. Formålet med dette registeret er å spore progresjonen av denne lidelsen og effektene som elosulfase alfa har på langtidsbehandling av Morquio A syndrom. Registeret sporer også effekten av elosulfase alfa på en baby hvis du er gravid eller ammer.
Hvordan gis elosulfase alfa?
Elosulfase alfa gis som en infusjon i en vene. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.
Elosulfase alfa må gis sakte, og infusjonen kan ta opptil 4 timer eller lenger å fullføre.
Elosulfase alfa gis vanligvis én gang i uken. Følg legens instruksjoner.
Elosulfase alfa-doser er basert på vekt (spesielt hos barn og tenåringer). Dosebehovet ditt kan endres hvis du går opp eller ned i vekt.
Omtrent 30 til 60 minutter før hver injeksjon vil du få andre medisiner for å forhindre en alvorlig allergisk reaksjon.
Du vil bli overvåket nøye etter å ha fått elosulfase alfa, for å være sikker på at du ikke får en allergisk reaksjon.
Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?
Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en time for elosulfase alfa-injeksjonen.
Hva skjer hvis jeg overdoser?
Siden denne medisinen gis av en helsepersonell i en medisinsk setting, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.
Hva bør jeg unngå mens jeg får elosulfase alfa?
Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.
Elosulfase alfa bivirkninger
Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.
En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av elosulfase alfa (opptil 3 timer senere). Fortell dine omsorgspersoner eller få akutt medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, for eksempel:
-
følelsen av at du kan besvime, selv når du ligger ned;
-
hoste, ubehag i brystet, kortpustethet;
-
hudutslett eller rødhet, plutselig varme eller prikkende følelse;
-
kvalme oppkast;
-
blek hud; eller
-
blå lepper eller negler.
Vanlige bivirkninger av elosulfase alfa kan omfatte:
-
kvalme, oppkast, magesmerter;
-
hodepine;
-
feber, frysninger; eller
-
føler seg sliten.
Selv om det kanskje ikke er en bivirkning av elosulfase alfa, er økt trykk på ryggmargen en komplikasjon av MPS IVA som kan oppstå mens du bruker dette legemidlet. Fortell legen din med en gang hvis du har noen symptomer på ryggmargskompresjon:
-
ryggsmerte;
-
tap av bevegelse i noen del av kroppen din; eller
-
tap av tarm- eller blærekontroll.
Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Elosulfase alfa doseringsinformasjon
Vanlig voksendose for mukopolysakkaridose type IV:
2 mg/kg via IV infusjon en gang i uken
Kommentarer:
-Forbehandling med antihistaminer med eller uten febernedsettende midler anbefales 30 til 60 minutter før infusjonsstart.
-Se andre kommentarer/administrasjonsråd for anbefalt fortynningsvolum og infusjonshastigheter.
Bruk: For pasienter med mukopolysakkaridose IVA (MPS IVA; Morquio A syndrom)
Vanlig pediatrisk dose for mukopolysakkaridose type IV:
5 år eller eldre: 2 mg/kg via IV infusjon en gang i uken
Kommentarer:
-Forbehandling med antihistaminer med eller uten febernedsettende midler anbefales 30 til 60 minutter før infusjonsstart.
-Se andre kommentarer/administrasjonsråd for anbefalt fortynningsvolum og infusjonshastigheter.
Bruk: For pasienter med mukopolysakkaridose IVA (MPS IVA; Morquio A syndrom)
Hvilke andre legemidler vil påvirke elosulfase alfa?
Andre legemidler kan påvirke elosulfase alfa, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle medisiner du begynner eller slutter å bruke.
Mer informasjon
Husk, oppbevar denne og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.
Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.
Discussion about this post