RimabotulinumtoxinB bruksområder, bivirkninger og advarsler

RimabotulinumtoksinB

Generisk navn: rimabotulinumtoxinB (Myobloc) [ RYE-ma-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-B ]

Merkenavn: Myobloc
Doseringsform: injiserbar oppløsning (5000 enheter/ml)
Legemiddelklasse: Skjelettmuskelavslappende midler

Hva er rimabotulinumtoxinB (Myobloc)?

RimabotulinumtoxinB (Myobloc), også kalt botulinumtoksin type B, er laget av bakteriene som forårsaker botulisme. Botulinumtoksin blokkerer nerveaktivitet i musklene, noe som forårsaker en midlertidig reduksjon i muskelaktivitet.

Myobloc brukes til å behandle cervikal dystoni (alvorlige spasmer i nakkemusklene).

Myobloc brukes også til å behandle kronisk sikling (sialorrhea).

Myobloc kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Du bør ikke få dette legemidlet hvis du er allergisk mot botulinumtoksin, eller hvis du har en infeksjon i området der medisinen skal injiseres.

Botulinumtoksinet i denne medisinen kan spre seg til andre kroppsområder utover der den ble injisert. Dette kan forårsake alvorlige livstruende bivirkninger.

Ring legen din med en gang hvis du har en hes stemme, hengende øyelokk, synsproblemer, alvorlig muskelsvakhet, tap av blærekontroll eller problemer med å puste, snakke eller svelge. Noen av disse effektene kan oppstå opptil flere uker etter en botulinumtoksin-injeksjon.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med Myobloc hvis du er allergisk mot botulinumtoksin, eller hvis du har en infeksjon i området der legemidlet skal injiseres.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en bivirkning etter å ha mottatt et botulinumtoksin tidligere.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• andre botulinumtoksininjeksjoner som Botox Dysport eller Xeomin (spesielt de siste 4 månedene);

• amyotrofisk lateral sklerose (ALS, eller «Lou Gehrigs sykdom»);

• myasthenia gravis;

• Lambert-Eaton syndrom;

• et pusteproblem som astma eller emfysem;

• hengende øyelokk;

• problemer med å svelge;

• blødningsproblemer;

• kirurgi i ansiktet ditt; eller

• hvis du planlegger å ha noen form for operasjon.

Myobloc er laget av donert humant plasma og kan inneholde virus eller andre smittestoffer. Donert plasma blir testet og behandlet for å redusere risikoen for kontaminering, men det er fortsatt en liten mulighet for at det kan overføre sykdom. Spør legen din om mulig risiko.

Det er ikke kjent om dette legemidlet vil skade et ufødt barn. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan gis Myobloc?

Dette legemidlet injiseres i en muskel eller i en kjertel. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen en gang hver 12. til 16. uke. Myobloc-injeksjoner bør være med minst 3 måneders mellomrom.

Injeksjonene dine kan gis i mer enn ett område om gangen, avhengig av tilstanden som behandles.

Effektene av en Myobloc-injeksjon er midlertidige. Symptomene dine kan komme helt tilbake innen 3 måneder etter en injeksjon. Etter gjentatte injeksjoner kan det ta mindre og kortere tid før symptomene kommer tilbake, spesielt hvis kroppen din utvikler antistoffer mot botulinumtoksinet.

Ikke søk botulinumtoksininjeksjoner fra mer enn én lege om gangen. Hvis du bytter helsepersonell, sørg for å fortelle din nye leverandør hvor lenge det har gått siden din siste botulinumtoksininjeksjon.

Bruk av dette legemidlet oftere enn foreskrevet vil ikke gjøre det mer effektivt og kan føre til alvorlige bivirkninger.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Siden botulinumtoksin har en midlertidig effekt og gis med store intervaller, er det sannsynligvis ikke skadelig å gå glipp av en dose.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Overdosesymptomer vises kanskje ikke med en gang, men kan inkludere muskelsvakhet, problemer med å svelge, svak eller grunn pust, eller tap av bevegelse i noen del av kroppen din.

Hva bør jeg unngå etter å ha mottatt Myobloc?

Myobloc kan svekke synet eller dybdeoppfatningen. Vær forsiktig hvis du kjører eller gjør noe som krever at du kan se klart.

Myobloc bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; føler seg svimmel; pustevansker; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Botulinumtoksinet i dette legemidlet kan spre seg til andre kroppsområder utover der det ble injisert. Dette har forårsaket alvorlige livstruende bivirkninger hos noen personer som får botulinumtoksininjeksjoner, selv for kosmetiske formål.

Ring legen din med en gang hvis du har noen av disse bivirkningene (opptil flere timer eller uker etter en injeksjon):

• uvanlig eller alvorlig muskelsvakhet (spesielt i et kroppsområde som ikke ble injisert med medisinen);

• problemer med å puste, snakke eller svelge;

• hes stemme, hengende øyelokk;

• tåkesyn, dobbeltsyn;

• tap av blærekontroll;

• problemer med synet; eller

• brystsmerter.

Vanlige bivirkninger av rimabotulinumtoxinB kan omfatte:

• smerte eller ubehag der medisinen ble injisert;

• hodepine;

• tørr i munnen; eller

• problemer med å svelge.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

RimabotulinumtoxinB doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for cervikal dystoni:

For pasienter som har vist toleranse for botulinumtoksin:
Startdose: 2500 til 5000 enheter IM fordelt på berørte muskler

For pasienter som ikke har vist toleranse for botulinumtoksin:
– Lavere startdoser anbefales

Påfølgende dosering bør optimaliseres i henhold til pasientens respons
– Virkningsvarighet: 12 til 16 uker (ved doser på 5000 til 10 000 enheter)

Kommentarer:
– Dette legemidlet bør administreres av leger som er kjent og erfarne i vurdering og behandling av pasienter med cervical dystoni.

Bruk: For å redusere alvorlighetsgraden av unormal hodestilling og nakkesmerter forbundet med cervikal dystoni.

Vanlig voksendose for Sialorrhea:

Startdose: 1500 til 3500 enheter fordelt på parotis og submandibulære kjertler:
–Parotid: 500 til 1500 enheter per kjertel
–Submandibulær: 250 enheter per kjertel

Påfølgende dosering bør være basert på pasientens respons; typisk effektvarighet for hver behandling er opptil 3 måneder, men kan variere fra individuelle pasienter
Behandlingsfrekvens: Vanligvis ikke hyppigere enn hver 12. uke

Kommentarer:
– Se pakningsmerkingen for ytterligere administrasjonsveiledning, inkludert illustrasjon av kjertelplassering.
-I kliniske studier ble både anatomiske landemerker og ultralydveiledning brukt for kjertellokalisering; begge metodene ga tilsvarende reduksjon i den ustimulerte spyttstrømningshastigheten.

Bruk: For behandling av kronisk sialoré.

Hvilke andre legemidler vil påvirke Myobloc?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• en muskelavslapper;

• medisin for å behandle en infeksjon;

• medisin for å behandle depresjon, angst, humørsykdommer eller psykiske lidelser;

• forkjølelses- eller allergimedisin (Benadryl og andre);

• medisin for å behandle Parkinsons sykdom;

• medisin for å behandle mageproblemer, reisesyke eller irritabel tarmsyndrom;

• medisin for å behandle overaktiv blære; eller

• bronkodilaterende astmamedisin.

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre legemidler kan påvirke Myobloc. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Ofte stilte spørsmål

• Hva brukes botulinumtoksin til å behandle?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.