10 bivirkninger av Prolia (denosumab) og hvordan man kan redusere dem

Prolia (denosumab) er et legemiddel som behandler osteoporose og reduserer risikoen for beinbrudd hos personer med høy risiko. Selv om Prolia kan styrke beinene og redusere risikoen for brudd, kan det også forårsake bivirkninger som spenner fra milde muskelsmerter til sjeldne, men alvorlige komplikasjoner som lavt kalsiumnivå i blodet, infeksjoner og skader på kjevebeinet.

Å forstå bivirkningene av Prolia (denosumab) hjelper deg med å gjenkjenne advarselstegn, iverksette tiltak for å redusere risikoen og diskutere behandlingsalternativer med legen din. Risikoen din avhenger av faktorer som nyrefunksjon, kalsium- og vitamin D-nivåer, tannhelse, andre legemidler og eksisterende medisinske tilstander.

Hvordan virker legemidlet Prolia (denosumab)?

Prolia inneholder denosumab – et monoklonalt antistoff som retter seg mot et protein kalt RANK-ligand (RANKL). RANKL bidrar til å aktivere osteoklaster – cellene som bryter ned gammelt beinvev. Ved å blokkere RANKL reduserer Prolia dannelsen og aktiviteten av osteoklaster, noe som bremser nedbrytningen av bein og bidrar til å øke beinmineraltettheten.

Leger forskriver Prolia for å behandle følgende tilstander:

• Osteoporose hos kvinner etter overgangsalderen med høy risiko for brudd.
• Osteoporose hos menn med høy risiko for brudd.
• Glukokortikoidindusert osteoporose hos voksne med høy risiko for brudd.
• Bentap hos menn som får visse hormonbehandlinger mot prostatakreft.
• Bentap hos kvinner som får visse hormonbehandlinger mot brystkreft.

Prolia injiseres vanligvis under huden én gang hvert halvår.

Kliniske studier har vist at Prolia kan redusere risikoen for brudd betydelig. I den treårige FREEDOM-studien med postmenopausale kvinner med osteoporose reduserte denosumab den relative risikoen for nye ryggbrudd med 68 %, hoftebrudd med 40 % og ikke-vertebrale brudd med 20 % sammenlignet med placebo.

Fordelene må veies opp mot potensielle bivirkninger, særlig hos personer med avansert nyresykdom eller andre risikofaktorer. Prolia er ikke egnet for alle, og bruk av dette legemidlet krever tilstrekkelig oppfølging.

Bivirkninger av legemidlet Prolia (denosumab)

Bivirkninger av Prolia er:

• Ryggsmerter.
• Smerter i muskler, ledd, armer eller ben.
• Høyt kolesterolnivå.
• Blæreinfeksjoner og andre urinveisinfeksjoner.
• Infeksjoner i luftveiene.
• Hudreaksjoner, inkludert eksem, dermatitt og utslett.
• Lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi).
• Alvorlige infeksjoner, inkludert hudinfeksjoner som cellulitt.
• Alvorlige allergiske reaksjoner.
• Osteonekrose i kjeven (skade og nekrose i kjevebenvevet).
• Atypiske lårbensbrudd (uvanlige brudd i lårbenet).
• Flere ryggvirvelbrudd etter at behandlingen er avsluttet eller utsatt.
• Sjeldne, alvorlige komplikasjoner som følge av lavt kalsiumnivå i blodet, inkludert kramper og hjerterytmeforstyrrelser.

Ikke alle opplever bivirkninger, og noen komplikasjoner forekommer mye sjeldnere enn andre. Nedenfor forklarer vi bivirkningene og gir deg råd om hvordan du kan unngå eller redusere dem.

1. Ryggsmerter og smerter i muskel- og skjelettsystemet

Ryggsmerter og smerter i muskler, ledd, armer eller ben er vanlige rapporterte bivirkninger av Prolia. Smertene er vanligvis milde og forbigående.

Mekanismen bak denne bivirkningen er ennå ikke klart fastslått. Vær oppmerksom på at nye ryggsmerter også kan skyldes et osteoporotisk ryggbrudd, en muskelstrekk, leddgikt eller et annet medisinsk problem.

For å redusere denne bivirkningen bør du:

• Opprettholde regelmessig og passende fysisk aktivitet, inkludert øvelser som styrker muskelstyrke og balanse.
• Bruk riktige løfteteknikker og unngå plutselige økninger i anstrengende aktivitet.
• Ta opp vedvarende smerter med legen din i stedet for å anta at det er en normal bivirkning.
• Søk umiddelbar vurdering ved plutselige eller alvorlige ryggsmerter, spesielt hvis du har osteoporose eller merker at du blir kortere.

2. Lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi)

Omtrent 1,7 % av de som tar legemidlet Prolia (denosumab) opplever hypokalsemi. Denne risikoen øker betydelig hos personer med avansert kronisk nyresykdom, særlig hos de som får dialyse eller de med kronisk nyresykdom med mineral- og beinforstyrrelser.

Når Prolia hemmer osteoklastaktiviteten, frigjøres det mindre kalsium fra beinene til blodet. Kroppen vår regulerer normalt kalsiumnivået i blodet gjennom nyrene, tarmene, beinene, vitamin D og hormoner som paratyreoideahormon.

Hvis nyrene dine ikke klarer å aktivere vitamin D i tilstrekkelig grad, eller hvis kroppen din ikke klarer å opprettholde kalsiumbalansen, kan Prolia føre til et betydelig fall i kalsiumnivået i blodet.

Symptomer på hypokalsemi er:

• Prikking eller nummenhet rundt munnen, fingrene eller tærne.
• Muskelkramper, muskelspasmer eller muskelrykk.
• Uvanlig svakhet eller forvirring.
• I alvorlige tilfeller kan det oppstå kramper, besvimelse eller unormale hjerterytmer.

Alvorlige symptomer krever akutt medisinsk hjelp.

For å forebygge denne bivirkningen bør du:

• Få sjekket kalsiumnivået ditt før du begynner å ta Prolia, og korriger eventuell eksisterende hypokalsemi.
• Fortell legen din hvis du har nyresykdom, tidligere lavt kalsiumnivå, problemer med opptak i tarmen eller tidligere operasjoner på skjoldbruskkjertelen eller biskjoldbruskkjertelen.
• Følg den foreskrevne planen for tilskudd av kalsium og vitamin D.
• Hvis du har avansert nyresykdom, bør du spørre om vurdering av spesialist og hyppigere blodprøver etter injeksjonen. Alvorlig hypokalsemi oppstår ofte to til ti uker etter at du har begynt å ta medisinen.

Ikke ta for store mengder kalsium- eller vitamin D-tilskudd uten medisinsk råd, spesielt hvis du har nyresykdom eller tidligere har hatt nyrestein.

3. Hudreaksjoner, inkludert eksem og utslett

Prolia kan forårsake betennelse i huden, kløe, rødhet, tørr hud og eksem. Noen reaksjoner er milde, mens andre kan bli vedvarende eller alvorlige.

Forskerne vet fortsatt ikke nøyaktig hvorfor. RANKL har funksjoner både i immunsystemet og i benmetabolismen. Blokkering av RANKL kan påvirke immunsignalering og hudbetennelse, men forskerne har ikke fastslått én enkelt mekanisme som er ansvarlig for alle hudreaksjonene.

Hvis du opplever hevelse i ansiktet, trykk i halsen eller pustevansker, må du søke akutt medisinsk hjelp, da disse symptomene kan tyde på en alvorlig allergisk reaksjon.

4. Urinveisinfeksjoner og andre infeksjoner

Etter å ha tatt legemidlet Prolia (denosumab) opplever noen personer urinveisinfeksjoner (blærekatarr) eller luftveisinfeksjoner. I sjeldne tilfeller opplever noen personer alvorlige infeksjoner som krever sykehusinnleggelse.

Noen personer opplever hudinfeksjoner, inkludert cellulitt, og trenger noen ganger sykehusinnleggelse.

RANKL er involvert i signaloverføring i immunsystemet. Å blokkere dets aktivitet kan påvirke enkelte immunresponser, selv om den nøyaktige sammenhengen mellom Prolia og individuelle infeksjoner ennå ikke er fastslått.

Personer som tar immunsuppressive legemidler eller har nedsatt immunfunksjon, har økt risiko for alvorlige infeksjoner.

For å redusere infeksjonsrisikoen bør du:

• Opprettholde god personlig hygiene og behandle kutt eller sår umiddelbart.
• Følg anbefalte vaksinasjonsråd og drøft din vaksinasjonsstatus med legen din.
• Fortell legen din om du tar immunsuppressive legemidler eller har en historie med tilbakevendende infeksjoner.
• Oppsøk lege dersom du får feber, smerter ved vannlating eller et område med rød, varm og hovent hud som sprer seg.

5. Osteonekrose i kjeven

Dette er en sjelden bivirkning av legemidlet Prolia (denosumab). Osteonekrose i kjeven innebærer at et område av kjevebeinet blir blottlagt eller ikke leges som det skal. Denne tilstanden kan forårsake vedvarende smerter, hevelse, infeksjon, løse tenner eller blottlagt bein inne i munnen.

Prolia hemmer osteoklastaktiviteten og reduserer benomdannelsen. Benomdannelsen bidrar til å reparere små skadede områder og støtter normal helbredelse etter tannbehandlinger. Når benomdannelsen hemmes kraftig, kan helbredelsen av kjevebenet bli svekket, særlig etter tannuttrekking eller ved infeksjon.

6. Atypiske lårbensbrudd

Et atypisk lårbensbrudd er et uvanlig brudd i lårbenet som kan oppstå ved lite eller ingen ytre påvirkning. Bruddet kan utvikle seg gradvis, noen ganger etter uker eller måneder med forvarselsmerter.

Dette er en sjelden bivirkning av legemidlet Prolia (denosumab).

Bein brytes kontinuerlig ned og bygges opp igjen. Prolia reduserer nedbrytningen av bein, noe som generelt styrker beinene og reduserer risikoen for vanlige brudd. Langvarig hemming av benomdannelsen kan imidlertid hos noen personer svekke reparasjonen av mikroskopiske sprekker. Over tid kan disse sprekkene bidra til et atypisk brudd.

For å redusere denne risikoen bør du:

• Melde fra om vedvarende eller uforklarlig smerte i låret eller lysken, selv om du ikke har skadet deg.
• Fortelle legen din om tidligere atypiske brudd og langvarig bruk av osteoporosemedisiner.
• Møt opp til anbefalte oppfølgingsavtaler for å vurdere behandlingen din og bruddrisikoen.
• Søk umiddelbar vurdering hvis du får smerter i låret eller lysken; legen din kan anbefale bildediagnostikk.

Ikke gå ut fra at nye smerter i låret bare er muskelsmerter. Tidlig undersøkelse kan avdekke et brudd i utvikling før det blir fullstendig.

7. Alvorlige allergiske reaksjoner

I sjeldne tilfeller kan Prolia forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi – en potensielt livstruende allergisk reaksjon.

Du må informere legen din om tidligere reaksjoner på denosumab eller andre bestanddeler i injeksjonen, samt opplyse om din allergihistorie. Søk akutt hjelp hvis du opplever pustevansker, trykk i halsen, hevelse i ansiktet eller på tungen, svimmelhet eller raskt utviklende, utbredt elveblest.

8. Økte kolesterolnivåer

Noen som tar legemidlet Prolia (denosumab) utvikler høyere kolesterolnivåer i blodet. Forhøyet kolesterol gir vanligvis ingen umiddelbare symptomer, men vedvarende høye kolesterolnivåer kan øke risikoen for hjerte- og karsykdommer, avhengig av din generelle helsetilstand.

Forskere har ennå ikke fullt ut forstått mekanismen bak denne bivirkningen.

For å redusere denne bivirkningen bør du:

• Følge et balansert kosthold med tilstrekkelig fiber og begrenset inntak av mettet fett.
• Trene regelmessig i henhold til dine evner og medisinsk råd.
• Snakk med legen din om kolesterolmåling, spesielt hvis du allerede har høyt kolesterol, diabetes eller risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
• Ta kolesterolsenkende medisiner hvis legen din anbefaler det.

9. Flere ryggbrudd etter at du har sluttet å ta Prolia

Å slutte å ta medisinen, utelate en injeksjon eller utsette behandlingen kan føre til at nedbrytningen av bein øker raskt. Det påfølgende tapet av beinbeskyttelse kan føre til flere ryggbrudd, særlig hos personer som tidligere har hatt ryggbrudd.

Omtrent 6 % av kvinnene som tar Prolia (denosumab), opplever nye ryggbrudd etter at de har sluttet å ta legemidlet. Gjennomsnittlig tid til ryggbruddene oppstår er 17 måneder etter den siste injeksjonen.

Prolia hemmer midlertidig osteoklastaktiviteten. Når virkningen av legemidlet avtar, kan nedbrytningen av bein øke til over nivået før behandlingen. Beinmineraltettheten kan da synke raskt, noe som reduserer den beskyttelsen som ble oppnådd under behandlingen.

10. Andre bivirkninger

I sjeldne tilfeller har legemidlet Prolia (denosumab) forårsaket pankreatitt, reaksjoner på injeksjonsstedet, forstoppelse, ubehag i magen, kvalme, hodepine og høyt blodtrykk.