De siste behandlingsfremskritt for myom og kraftig menstruasjonsstrøm

FDA godkjenner ny behandling

I mai 2020, Food and Drug Administration (FDA) godkjent stoffet Oriahnn, en kombinasjonsmedisin som består av elagolix, østradiol og noretindronacetat, som en behandling for kraftige menstruasjonsblødninger fra myom.

Godkjenningen kom etter at det ble bevist effektivt i to kliniske studier av totalt 591 premenopausale kvinner som hadde kraftig menstruasjonsstrøm.

Kraftig menstruasjonsstrøm ble definert som å miste rundt en tredjedel av en kopp menstruasjonsblod per syklus i løpet av minst to menstruasjonssykluser.

Mellom 69 og 77 prosent av deltakerne som tok medisinen fikk redusert menstruasjonsblodtapet med det halve ved slutten av studiene, sammenlignet med litt over 10 prosent av personene som tok placebo.

De vanligste bivirkningene rapportert etter å ha tatt Oriahnn inkluderer:

• hetetokter
• utmattelse
• hodepine
• unormal vaginal blødning

Fibroid ablasjonsteknologi går videre

FDA ga først godkjenning til Sonata-systemet som et snittfritt behandlingsalternativ for livmorfibroider i 2018.

I 2020 godkjente den markedsføringen av neste generasjon av teknologien kalt Sonata System 2.1.

Systemet bruker et tynt, opplyst rør kalt et hysteroskop for å undersøke livmoren og en ultralydsonde for å ødelegge myom med radiofrekvensenergi.

Ifølge selskapet bak Sonata System, Gynesonics, er den oppdaterte versjonen enklere for leger å bruke enn det originale systemet.

Godkjenningen for Sonata System 2.1 kom bare måneder før resultatene av en studie om systemet ble publisert.

Forskerne fant at kvinner som gjennomgikk prosedyren – transcervical fibroid ablation – hadde en betydelig reduksjon i fibroidsymptomene sine over 3 år etter operasjonen.

I tillegg, under studiens 3-års oppfølging, måtte mindre enn 10 prosent av kvinnene ha en ny operasjon på grunn av kraftige menstruasjonsblødninger.

Elagolix viste seg å redusere fibroidsosiert blødning

En rapport publisert i New England Journal of Medicine i januar 2020 fant at elagolix, en gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) reseptorantagonist, reduserte kraftige menstruasjonsblødninger fra fibromer.

Legemidlet, som har blitt brukt som behandling for smerter fra endometriose, virker ved å redusere frigjøringen av kjønnshormoner fra eggstokkene.

Den dobbeltblinde, randomiserte studien involverte nesten 800 kvinner med livmorfibromer i løpet av 6 måneder.

Forskere fant at mellom 68,5 og 76,5 prosent av deltakerne som fikk elagolix pluss en erstatningsdose av hormoner laget av kroppen så minst 50 prosent reduksjon i menstruasjonsblodtap fra begynnelsen til slutten av studien.

Bare 8,7 til 10 prosent av kvinnene som fikk placebo hadde en signifikant reduksjon i menstruasjonsstrømmen.

GnRH-reseptorantagonister er kjent for å være assosiert med menopausale symptomer. I denne studien var hetetokter og nattesvette mer vanlig med elagolix alene og elagolix pluss erstatningshormonene sammenlignet med placebo.

Fase 3 studie viser effekt av relugolix

FDA vurderer godkjenning av en kombinasjonspille som inneholder relugolix, en ikke-peptid GnRH-reseptorantagonist, som en behandling for kraftige menstruasjonsblødninger fra livmorfibroider.

I likhet med Oriahnn inneholder kombinasjonspillen østradiol og noretindronacetat. Doseringen er imidlertid forskjellig: relugolix-terapi tas bare én gang daglig, mens elagolix tas to ganger daglig.

Utprøvinger av stoffet fant at rundt 3 av 4 kvinner behandlet med relugolix kombinasjonsterapi så en betydelig reduksjon i menstruasjonsblodtap, sammenlignet med mellom 15 og 19 prosent av de som fikk placebo.

Dessuten ble stoffet også vist å redusere fibroidsosiert smerte på både menstruelle og ikke-menstruelle dager.

FDA forventes å gi sin beslutning om relugolix-godkjenning i juni 2021.

Lovforslag introdusert om forskning på livmorfibroider

Senator Kamala Harris, USAs tilvalgte visepresident, introduserte et lovforslag om livmorfibroidforskning og utdanning i juli 2020.

Hvis den blir godkjent, vil lovgivningen bevilge 30 millioner dollar hvert år fra 2021 til 2025 til National Institutes of Health for å utvikle og utvide forskning på livmorfibroider.

Det vil også tillate Centers for Disease Control and Prevention (CDC) å utvikle et offentlig utdanningsprogram for livmorfibroider som vil forklare behandlingsalternativer og raseforskjeller hos personer med tilstanden.

I tillegg vil Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) forskningsdatabase for kroniske tilstander bli utvidet til å inkludere data om personer som har symptomer fra fibromer.

Til slutt vil lovforslaget pålegge Health Resources and Services Administration å sende informasjon om livmorfibromer til helsepersonell over hele landet.

Lovforslaget må fortsatt vedtas i det amerikanske senatet og representantenes hus før presidenten signerer lovforslaget.

For oppdateringer, besøk denne siden.

Kraftige menstruasjonsblødninger og smertefulle menstruasjoner er vanlige symptomer hos personer som har myomer i livmoren.

Nåværende behandlinger kan tilby måter å redusere menstruasjonsblodtap og smerte. Medisinske fremskritt de siste årene kan åpne opp for nye behandlinger som bidrar til å gi ekstra lindring.

Det er ingen enkel tilnærming til behandling av livmorfibroider.

For noen mennesker, som de med infertilitet, kan kirurgiske teknikker være det beste alternativet.

Snakk med legen din om symptomene dine for å se hvilken terapi som kan være riktig for deg.