Golodirsen bruksområder, bivirkninger og advarsler

Golodirsen

Generisk navn: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]

Merkenavn: Vyondys 53
Doseringsform: intravenøs oppløsning (50 mg/ml)
Legemiddelklasse: Diverse ukategoriserte midler

Hva er golodirsen?

Golodirsen brukes til å behandle Duchennes muskeldystrofi hos voksne og barn som har en viss genmutasjon. Legen din vil teste deg for denne genmutasjonen.

Golodirsen ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) på «akselerert» basis. I kliniske studier har noen reagert på golodirsen, men ytterligere studier er nødvendig.

Golodirsen kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Følg alle instruksjonene på medisinetiketten og pakken. Fortell alle helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, allergier og alle medisiner du bruker.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt nyreproblemer.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Hvordan gis golodirsen?

Legen din vil ta blodprøver for å sikre at du ikke har tilstander som hindrer deg i å bruke golodirsen trygt.

Golodirsen gis som en infusjon i en vene, vanligvis en gang i uken. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

golodirsen må gis sakte, og infusjonen kan ta opptil 60 minutter å fullføre.

Det kan hende at nyrefunksjonen din må kontrolleres mens du bruker dette legemidlet.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en time for golodirsen-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg mottar golodirsen?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Golodirsen bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest, kløe, utslett, blemmer eller peeling; feber; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Golodirsen kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• rosa, brun eller rød urin;

• skummende urin; eller

• hevelse i ansikt, hender, føtter eller mage.

Vanlige bivirkninger av golodirsen kan omfatte:

• hodepine;

• feber;

• magesmerter;

• faller;

• hoste; eller

• rennende eller tett nese.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Golodirsen doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for muskeldystrofi:

30 mg/kg via IV infusjon ukentlig

Kommentarer:
– Fortsatt godkjenning for denne indikasjonen er betinget av verifisering av klinisk nytte i bekreftende studier.

Bruk: For behandling av Duchenne muskeldystrofi (DMD) hos pasienter med en bekreftet mutasjon av DMD-genet som er mottakelig for ekson 53-hopping.

Vanlig pediatrisk dose for muskeldystrofi:

30 mg/kg via IV infusjon ukentlig

Kommentarer:
– Fortsatt godkjenning for denne indikasjonen er betinget av verifisering av klinisk nytte i bekreftende studier.

Bruk: For behandling av Duchenne muskeldystrofi (DMD) hos pasienter med en bekreftet mutasjon av DMD-genet som er mottakelig for ekson 53-hopping.

Hvilke andre medikamenter vil påvirke golodirsen?

Andre legemidler kan påvirke golodirsen, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Populære FAQ

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.