Tolvaptan-bruk, bivirkninger og advarsler

Generisk navn: tolvaptan [ tol-VAP-tan ]

Merkenavn: Jynarque, Samsca, Jynarque 45 mg + 15 mg, Jynarque 60 mg + 30 mg, Jynarque 90 mg + 30 mg
Doseringsform: oral tablett (15 mg; 30 mg; 45 mg-15 mg; 60 mg-30 mg; 90 mg-30 mg)
Legemiddelklasse: Vasopressin-antagonister

Hva er tolvaptan?

Jynarque brukes til å bremse nedgangen i nyrefunksjonen hos voksne som har autosomal dominant polycystisk nyresykdom.

Samsca brukes til å behandle hyponatremi (lave nivåer av natrium i blodet) hos personer med hjertesvikt og visse hormonelle ubalanser. Samsca forbedrer urinstrømmen uten å få kroppen til å miste for mye natrium når du tisser.

Tolvaptan kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Du vil trenge hyppige medisinske tester før og under behandling med tolvaptan.

Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle du begynner eller slutter å bruke. Mange legemidler kan interagere, og noen legemidler bør ikke brukes sammen.

Du bør ikke bruke tolvaptan hvis du er dehydrert eller ikke klarer å tisse, eller hvis du ikke kan se når du er tørst.

Du bør heller ikke bruke Jynarque hvis du noen gang har hatt leverproblemer (annet enn polycystisk leversykdom), eller hvis natriumnivået i blodet er for høyt eller for lavt.

Samsca gis for å behandle lave nivåer av natrium i blodet ditt, men kan være farlig hvis denne tilstanden reverseres for raskt. Fortell omsorgspersonene dine med en gang hvis du har problemer med tale- eller muskelkontroll, problemer med å svelge, problemer med å bevege armer og ben, forvirring eller anfall.

Tolvaptan kan forårsake alvorlige eller dødelige leverproblemer. Ring legen din med en gang hvis du ikke føler deg bra og du har smerter i øvre del av magen på høyre side, oppkast, tap av matlyst eller gulfarging av hud eller øyne.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke tolvaptan hvis du er allergisk mot det, eller hvis:

• du ikke klarer å urinere;

• du er ikke i stand til å fortelle at du er tørst; eller

• du er alvorlig dehydrert og føler at du kan besvime.

Samsca er ikke til bruk hos personer med autosomal dominant polycystisk nyresykdom (med mindre du får Samsca gjennom et spesielt program som inkluderer hyppige leverfunksjonstester).

Du bør ikke ta Samsca hvis natriumnivået må økes raskt.

Du bør ikke ta Jynarque hvis du har blitt fortalt at natriumnivået i blodet er for høyt eller for lavt.

Noen medisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med tolvaptan. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker:

• nefazodon;

• et antibiotikum – klaritromycin, telitromycin;

• soppdrepende medisin – itrakonazol, ketokonazol; eller

• HIV/AIDS-medisiner – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• nyresykdom eller vannlatingsproblemer;

• leverproblemer;

• allergier;

• hvis du drikker store mengder alkohol;

• hvis du er underernært; eller

• hvis du også bruker desmopressin (dDAVP), eller et vanndrivende middel eller «vannpille».

Det er ikke kjent om tolvaptan vil skade et ufødt barn. Fortell legen din dersom du er gravid.

Du bør ikke amme mens du bruker tolvaptan.

Hvordan skal jeg ta tolvaptan?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Drikk rikelig med væske mens du tar tolvaptan, men ikke drikk grapefruktjuice eller alkoholholdige drikker.

Du kan ta tolvaptan med eller uten mat.

Samsca tas vanligvis én gang daglig og Jynarque tas to ganger daglig. Følg legens doseringsinstruksjoner veldig nøye.

Du må være under observasjon på et sykehus hver gang du starter eller starter behandlingen med Samsca på nytt, for raskt å behandle alvorlige bivirkninger. Hvis du slutter å ta Samsca over lengre tid, må du ikke begynne å ta det igjen hjemme.

Langvarig bruk av Samsca kan skade leveren din. Du bør ikke bruke Samsca i mer enn 30 dager.

Du kan lett bli dehydrert mens du tar tolvaptan, noe som kan føre til alvorlige bivirkninger. Ring legen din hvis du har pågående oppkast eller diaré, eller hvis du svetter mer enn vanlig.

Du vil trenge hyppige medisinske tester.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Samsca: Ta medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose.

Jynarque: Hopp over den glemte dosen og bruk neste dose til vanlig tid.

Ikke bruk to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar tolvaptan?

Unngå alkoholholdige drikker.

Grapefrukt kan samhandle med tolvaptan og føre til uønskede bivirkninger. Unngå bruk av grapefruktprodukter.

Tolvaptan bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Tolvaptan kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• svakhet, forvirring eller en ør følelse (som om du kan besvime);

• uregelmessige hjerteslag;

• uforklarlig vekttap;

• dehydreringssymptomer – føler meg veldig tørst eller varm, manglende evne til å urinere, kraftig svette eller varm og tørr hud; eller

• leverproblemer–høyresidig øvre magesmerter, oppkast, tap av matlyst, feber, kløe, gulfarging av hud eller øyne, dårlig følelse.

Samsca gis for å behandle lave nivåer av natrium i blodet, men kan være farlig hvis natriumnivået stiger for raskt. Fortell legen din eller omsorgspersoner umiddelbart hvis du har noen av disse tegnene på at hyponatremien din blir reversert for raskt:

• problemer med tale eller muskelkontroll;

• problemer med å svelge;

• problemer med å bevege armer og ben;

• forvirring, humørsvingninger; eller

• et anfall.

Vanlige bivirkninger av tolvaptan kan omfatte:

• tørr i munnen;

• økt tørste eller vannlating;

• sult, fruktig pust lukt;

• forstoppelse; eller

• svakhet.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformasjon for Tolvaptan

Vanlig voksendose for hyponatremi:

Startdose: 15 mg oralt en gang daglig
Vedlikeholdsdose: Øk dosen til 30 mg én gang daglig, etter minst 24 timer, til maksimalt 60 mg én gang daglig, etter behov for å oppnå ønsket nivå av serumnatrium.
Maksimal dose: 60 mg én gang daglig
Behandlingsvarighet: Maksimalt 30 dager
Kommentarer:
– Under oppstart og titrering, overvåk ofte for endringer i serumelektrolytter og volum.
– Unngå væskerestriksjoner i løpet av de første 24 timene av behandlingen.
– Pasienter som får tolvaptan bør informeres om at de kan fortsette å innta væske som respons på tørste.
-Tolvaptan kan doseres uten hensyn til måltider.

Bruk: Hypervolemisk og euvolemisk hyponatremi [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]inkludert pasienter med hjertesvikt og syndrom av upassende antidiuretisk hormon (SIADH)

Vanlig voksendose for hyponatremi, euvolemisk:

Startdose: 15 mg oralt en gang daglig
Vedlikeholdsdose: Øk dosen til 30 mg én gang daglig, etter minst 24 timer, til maksimalt 60 mg én gang daglig, etter behov for å oppnå ønsket nivå av serumnatrium.
Maksimal dose: 60 mg én gang daglig
Behandlingsvarighet: Maksimalt 30 dager
Kommentarer:
– Under oppstart og titrering, overvåk ofte for endringer i serumelektrolytter og volum.
– Unngå væskerestriksjoner i løpet av de første 24 timene av behandlingen.
– Pasienter som får tolvaptan bør informeres om at de kan fortsette å innta væske som respons på tørste.
-Tolvaptan kan doseres uten hensyn til måltider.

Bruk: Hypervolemisk og euvolemisk hyponatremi [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]inkludert pasienter med hjertesvikt og syndrom av upassende antidiuretisk hormon (SIADH)

Hvilke andre legemidler vil påvirke tolvaptan?

Noen ganger er det ikke trygt å bruke visse medisiner samtidig. Noen medikamenter kan påvirke blodnivået av andre legemidler du tar, noe som kan øke bivirkninger eller gjøre medisinene mindre effektive.

Mange legemidler kan påvirke tolvaptan, og noen legemidler bør ikke brukes samtidig. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige interaksjoner er oppført her.

Ofte stilte spørsmål

• Hva er forskjellen mellom Jynarque (tolvaptan) og Samsca (tolvaptan)?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.