Agalsidase beta bruksområder, bivirkninger og advarsler

Agalsidase beta

Generisk navn: agalsidase beta [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]

Merkenavn: Fabrazyme
Doseringsform: intravenøst ​​pulver til injeksjon (35 mg; 5 mg)
Legemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hva er agalsidase beta?

Agalsidase beta brukes til behandling av Fabrys sykdom (mangel på alfa-galaktosidase A-enzym) hos voksne og barn minst 2 år gamle.

Agalsidase beta kan også brukes til andre formål enn de som er oppført her.

Advarsler

Mange mennesker har en alvorlig reaksjon på agalsidase beta. Fortell din omsorgsperson dersom du har hudutslett eller elveblest, feber, frysninger, hodepine, muskelsmerter, svimmelhet, nummenhet, hevelse, oppkast, diaré, brystsmerter, problemer med å svelge eller puste, rask eller langsom hjertefrekvens eller alvorlig svimmelhet.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• hjerteproblemer; eller

• en allergisk reaksjon på agalsidase beta eller har antistoffer mot medisinen.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Navnet ditt kan være oppført i et pasientregister for Fabrys sykdom. Dette er for å spore sykdomsforløpet og for å evaluere behandlingseffektene av agalsidase beta. Å ta del i dette registeret er spesielt viktig hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan skal jeg bruke agalsidase beta?

Agalsidase beta injiseres i en blodåre av en helsepersonell, vanligvis gitt en gang hver 2. uke.

Doser er basert på vekt. Dosen din kan endres hvis du går opp eller ned i vekt.

Du kan trenge hyppige medisinske tester.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en time for injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

I en medisinsk setting vil en overdose bli behandlet raskt.

Hva bør jeg unngå mens jeg får agalsidase beta?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Agalsidase beta bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon:

• hvesing, tetthet i brystet, problemer med å puste, ørhet i hodet;

• hudutslett, elveblest, rødme (varme, rødhet eller prikkende følelse);

• problemer med å svelge; eller

• hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell din omsorgsperson umiddelbart hvis du har noen av disse tegnene på en infusjonsreaksjon:

• brystsmerter, tetthet i halsen, raske eller sakte hjerteslag, banking i nakken eller ørene;

• kortpustethet, tett nese, varm eller kald følelse;

• tretthet, døsighet, svimmelhet, følelse av å besvime;

• utslett, kløe, nummenhet eller prikking;

• kvalme, oppkast, magesmerter, diaré; eller

• hodepine, muskelsmerter, hevelser i hender eller føtter.

Vanlige bivirkninger av agalsidase beta kan omfatte:

• feber, frysninger, hoste;

• svimmelhet;

• hevelse i hender eller føtter;

• nummenhet eller prikking;

• føler seg trøtt;

• utslett; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Agalsidase beta doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Fabrys sykdom:

1 mg/kg via IV infusjon hver 2. uke

INFUSJONSHASTIGHET: Initial infusjonshastighet bør ikke overstige 0,25 mg/min (15 mg/time); når toleransen for infusjonen er godt etablert, kan infusjonshastigheten øke i trinn på 0,05 til 0,08 mg/min med hver påfølgende infusjon
Maksimal infusjonshastighet (vekt mindre enn 30 kg): 0,25 mg/minutt
Minimum infusjonsvarighet (vekt 30 kg eller mer): 1,5 timer (basert på individuell pasienttoleranse)

Kommentarer:
– Antipyretika anbefales før infusjoner; antihistaminer bør også gis til pasienter som har hatt en infusjonsrelatert reaksjon.
-For pasienter som har hatt en positiv hudtest, se avsnittet om dosejustering for ny administrering.

Bruk: For behandling av pasienter med bekreftet Fabry sykdom.

Vanlig pediatrisk dose for Fabrys sykdom:

2 år eller eldre:
1 mg/kg via IV infusjon hver 2. uke

INFUSJONSHASTIGHET: Initial infusjonshastighet bør ikke overstige 0,25 mg/min (15 mg/time); når toleransen for infusjonen er godt etablert, kan infusjonshastigheten øke i trinn på 0,05 til 0,08 mg/min med hver påfølgende infusjon
Maksimal infusjonshastighet (vekt mindre enn 30 kg): 0,25 mg/minutt
Minimum infusjonsvarighet (vekt 30 kg eller mer): 1,5 timer (basert på individuell pasienttoleranse)

Kommentarer:
– Antipyretika anbefales før infusjoner; antihistaminer bør også gis til pasienter som har hatt en infusjonsrelatert reaksjon.
-For pasienter som har hatt en positiv hudtest, se avsnittet om dosejustering for ny administrering.

Bruk: For behandling av pasienter 2 år eller eldre med bekreftet Fabry sykdom.

Hvilke andre legemidler vil påvirke agalsidase beta?

Andre legemidler kan påvirke agalsidase beta, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du bruker.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.