Generiske vs. merkevaremedisiner: Er det en forskjell?

Hva er generiske legemidler?

Generiske medisiner er en kjemisk kopi av det originale merket, med de samme aktive ingrediensene. Generiske legemidler er også tilgjengelige til en lavere pris enn merkevaremedisiner. Faktisk koster generiske legemidler 85 prosent mindre enn merkeversjonen i gjennomsnitt.

FDA gir patent og eksklusivitet beskyttelse til merkevareprodusenter slik at de kan dra nytte av deres innovasjon og forskning i flere år. I løpet av denne tiden kan ingen generika konkurrere med merket.

Når patentet har utløpt, kan generika komme inn på markedet gjennom en forkortet FDA-godkjenningsprosess. Generiske medisiner må oppfylle samme kvalitets-, sikkerhets- og effektivitetsstandarder som merkevarer.

De fleste aktive farmasøytiske ingredienser (API) og generiske medisiner er laget utenfor USA i land som Kina, India og flere andre land.

Er generiske legemidler alltid trygge å ta?

Ja. Generiske medisiner må oppfylle de samme kvalitetsstandardene for godkjenning av FDA som merkevaremedisiner.

Generika må bevise at de er det bioekvivalent til merkeversjonen. Bioekvivalens betyr at generika fungerer på samme måte og gir de samme fordelene.

Det er FDAs jobb å overvåke legemiddelsikkerhet. De inspiserer over 3000 legemiddelprodusenter rundt om i verden hvert år. FDA overvåker også generisk medisinsikkerhet etter medisingodkjenning.

Hvis FDA oppdager problemer med sikkerhet eller kvalitet, blir det utstedt en tilbakekalling for den berørte medisinen for å holde publikum trygge.

For eksempel, hvis det er rapporter om en medisin som forårsaker bivirkninger eller uønskede reaksjoner, undersøker FDA og handler når det er nødvendig.

Du har kanskje hørt om forskjellige blodtrykksmedisiner som blir tilbakekalt, samt halsbrannmedisinen Zantac. Disse medisinene hadde spormengder av kreftfremkallende urenheter.

FDA utstedte tilbakekallinger av disse medisinene for å fjerne dem fra markedet. FDA økte også sikkerhetskontrollene for å forhindre forurensningsproblemer i fremtiden.

Risiko for nettapoteker som selger feilmerkede medisiner

En større bekymring med medisinsikkerhet er å kjøpe behandlinger fra utrygge nettapotek. Mange nettapotek selger ikke-godkjente merkevarer og generiske medisiner direkte til forbrukere uten resept fra lege.

FDA sendte for eksempel et advarselsbrev til Global Drug Supply som drev Canadadrugs.com, for salg av mange feilmerkede og ikke-godkjente nye medisiner.

Noen eksempler på medisiner som selges av potensielt usikre nettapoteker inkluderer:

• P-piller
• antidepressiva

• finasterid (Proscar), for en forstørret prostata

• bupropion (Wellbutrin), for å behandle symptomer på depresjon eller sesongmessige affektive lidelser

Hvis du vurderer å kjøpe medisiner på nettet, har FDA Tips om hvordan du kjøper trygt på nett. Det er også viktig å fortelle legen din og apoteket om alle medisinene dine for å unngå bivirkninger.

Er det en forskjell mellom en generisk versjon og en merkevareversjon av et legemiddel?

Generiske medisiner går gjennom testing for kvalitet, styrke, renhet og styrke for å vise effektivitet før godkjenning av FDA. De må ha samme aktive ingrediens og gi de samme fordelene.

Det er imidlertid noen få forskjeller. Generiske medisiner og merkemedisiner ser ikke like ut. Generika kan ha litt forskjellige inaktive ingredienser (fyllstoffer, bindemidler, smaker, etc.). Disse påvirker ikke hvordan medisinen virker.

Mange mennesker har bekymringer om å bytte til generiske legemidler og foretrekker merkevarer. Noen leger har også bekymringer med visse medisiner. For å være tydelig er dette en preferanse. Disse bekymringene kan omfatte:

• forverring av symptomer eller tilstand
• bivirkninger
• bivirkninger
• effektivitet
• sikkerhet
• kvalitet

Det er ingen lover som begrenser erstatning av noen FDA-godkjent generisk eller merkevaremedisin. Det er opp til deg og legen din å bestemme hva som er best for deg.

Du og legen din kan diskutere om et merke eller generisk er det beste alternativet for deg basert på komfort og budsjett. Hvis du bytter fra et merke til et generisk, kan det hende du trenger tettere overvåking for å sikre at medisinen passer for deg.

Er det tider når et generisk legemiddel er et bedre valg?

Kostnader er en av hovedårsakene til at en generisk er det bedre valget. Generiske medisiner er mye rimeligere enn deres merkevare.

Data indikerer at bruk av billige generika forbedrer helseresultatene, og en grunn er at folk som tar generika er mer sannsynlig å ta sine foreskrevne medisiner.

Rimelighet for medisiner er en av de største bekymringene for mange amerikanere i dag. En fersk undersøkelse fra Kaiser Family Foundation fant at 79 prosent av de spurte sa at stoffprisene var «urimelige».

Hvis du ikke har forsikring, kan kostnadene være en stor grunn til at en generisk medisin kan være et bedre alternativ.

Er det tider når et merkenavn er et bedre valg?

I noen tilfeller kan det hende du må ta en merkevaremedisin hvis det ikke er generisk tilgjengelig.

Du må kanskje også holde deg med et merkenavn hvis du ikke reagerte på det generiske, symptomene dine ble verre, eller du hadde en allergisk reaksjon eller bivirkning fra en inaktiv ingrediens.

Leger foretrekker noen ganger å ikke bytte medisiner som har en smal terapeutisk indeks (NTI), eller trygt område. Dette betyr at det er et mindre vindu mellom fordelene og de skadelige effektene av stoffet.

Leger tar regelmessige blodprøver for å sikre at du er i det sikre vinduet. Noen eksempler inkluderer blodfortynnende som warfarin (Coumadin), skjoldbruskkjertelmedisiner som levotyroksin (Synthroid), hjertemedisinen digoksin, medisiner mot epilepsi eller anfall.

Igjen, dette er et personlig valg mellom deg og legen din. Sørg for å snakke med legen din om alternativene dine.

Hvorfor koster merkevaremedisiner så mye mer enn generiske legemidler?

Merkemedisiner er nye oppdagelser utviklet gjennom forskning og kliniske studier. Nye medisiner går gjennom år med testing på dyr og mennesker for å bevise at de er trygge og effektive før de er klare for bruk.

Dette krever mye penger, så merkevareselskaper får patent- og eksklusivitetsbeskyttelse mot konkurranse i flere år. Produsenten av merket kan sette hvilken som helst pris for den medisinen for å tjene på den nye oppdagelsen.

Først etter at patentet er utløpt og flere generiske selskaper kommer inn på markedet, kommer prisen ned, ofte til under 20 prosent av merkeprisen gjennom konkurranse.

Hvordan kan jeg finne ut om medisinen min er generisk eller merkevare?

Den beste måten å forstå mer om en medisin som legen din har foreskrevet, er å snakke med apoteket. Merker og generiske legemidler ser ikke like ut fordi merker har varemerkebeskyttelse.

Fargen, formen eller andre egenskaper kan være forskjellige, men den aktive ingrediensen for merker og generiske legemidler er den samme. Du kan også se forskjellen med navnet. Det generiske navnet er også den aktive ingrediensen, som det beroligende middelet diazepam for merket Valium.

Du kan også sjekke med FDAs nettsted for å se om en medisin har en generisk på Drugs@FDA ved å skrive inn navnet på medisinen.

Du kan sjekke «Oransjeboken» ved å søke under merkenavnet eller den aktive ingrediensen.

Hvem bestemmer om jeg får merkenavnlegemidler eller generiske legemidler når jeg får fylt ut en resept?

Noen medisiner er kun tilgjengelig som et merke. Men hvis en medisin har en generisk versjon, har mange stater lover som krever at farmasøyter bytter til en generisk versjon når en er tilgjengelig.

Regler for overgang til generiske legemidler

• I de fleste stater må apotekpersonalet varsle deg om å bytte til generika.
• Legen din kan skrive «ikke erstatte», «dispensere som skrevet» eller «merke medisinsk nødvendig» for å unngå generisk bytte.
• Du kan nekte en generisk erstatning.

Vær imidlertid oppmerksom på at hvis du har forsikring, kan bare kostnadene for den generiske medisinen dekkes. De fleste forsikringsselskaper har legemiddelformuleringer eller lister over godkjente medisiner.

Er det risiko ved bruk av generiske medisiner?

Generiske medisiner er like trygge som merkevarer. De må gjennom den samme testen for å vise at de fungerer før de godkjennes av FDA.

Merke- og generiske medisiner har samme effekt. Dette inkluderer eventuelle bivirkninger og bivirkninger. Farmasøyten din kan gi deg informasjon om alt du trenger å vite for å ta medisinen trygt.

I sjeldne tilfeller kan du ha en reaksjon på en inaktiv ingrediens i en generisk medisin.

De inaktive ingrediensene er fyllstoffer, bindemidler, farger, smaker og konserveringsmidler. Disse ingrediensene påvirker ikke hvordan medisinen virker, men noen ganger kan du få en reaksjon på en av disse ingrediensene.

Hvis du har spørsmål om generisk medisin, kan du spørre apoteket, eller ringe Giftsenteret på 800-222-1222 eller gå til PoisonHelp.

Merk: Hvis du noen gang har en allergisk reaksjon på en medisin, ring legen din. Hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 med en gang.

Bunnlinjen

Merke- og generiske medisiner må bevise at de er både trygge og effektive for FDA-godkjenning. Hvis du velger å ta en merkemedisin fremfor en generisk, kan forsikringen din kreve at du betaler full pris.

Generika er det rimeligere alternativet i de fleste tilfeller. For visse medisinske tilstander kan legen din foretrekke å holde seg til et merke for å holde nivåene dine jevne.

Farmasøyten din kan svare på eventuelle bekymringer du har angående merke- eller generiske medisiner. For å lære mer om generiske medisiner, kan du besøke FDA-nettstedet her eller ring 1-888-INFO-FDA.