Midostaurin bruk, bivirkninger og advarsler

Midostaurin

Generisk navn: midostaurin [ MYE-doe-STAW-rin ]

Merkenavn: Rydapt
Doseringsform: oral kapsel (25 mg)
Legemiddelklasse: Multikinasehemmere

Hva er midostaurin?

Midostaurin brukes sammen med andre kreftmedisiner for å behandle akutt myeloid leukemi.

Midostaurin brukes også til å behandle visse sjeldne blodsykdommer, inkludert systemisk mastocytose med mastcelleleukemi eller andre kreftformer som påvirker blod, benmarg eller lymfevev.

Midostaurin kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Både menn og kvinner som bruker midostaurin bør bruke effektiv prevensjon for å forhindre graviditet. Midostaurin kan skade et ufødt barn hvis mor eller far bruker dette legemidlet.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke midostaurin hvis du er allergisk mot det.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• lungesykdom eller pusteproblemer.

Du må kanskje ha en negativ graviditetstest før du starter denne behandlingen.

Midostaurin kan skade en ufødt baby hvis mor eller far bruker dette legemidlet.

• Hvis du er kvinne, ikke bruk midostaurin hvis du er gravid. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker dette legemidlet og i minst 4 måneder etter siste dose. Hvis du er gravid, kan navnet ditt være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av midostaurin på babyen.

• Hvis du er mann, bruk effektiv prevensjon hvis sexpartneren din er i stand til å bli gravid. Fortsett å bruke prevensjon i minst 4 måneder etter siste dose.

• Fortell legen din umiddelbart hvis en graviditet oppstår mens enten mor eller far bruker midostaurin.

Dette legemidlet kan påvirke fruktbarheten (evnen til å få barn) hos både menn og kvinner. Det er imidlertid viktig å bruke prevensjon for å forhindre graviditet fordi midostaurin kan skade en ufødt baby.

Du bør ikke amme mens du bruker dette legemidlet og i minst 4 måneder etter siste dose.

Midostaurin er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Hvordan skal jeg ta midostaurin?

Legen din vil utføre en test for å sikre at midostaurin er riktig behandling for tilstanden din.

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Midostaurin tas vanligvis 2 ganger per dag (en gang hver 12. time) med mat.

Ta dosene dine med jevne mellomrom for å holde en jevn mengde av stoffet i kroppen til enhver tid.

Du kan få medisiner for å forhindre kvalme eller oppkast mens du tar midostaurin.

Hvis du kaster opp kort tid etter at du har tatt midostaurin, ikke ta en ny dose. Vent til neste planlagte dosetid med å ta medisinen igjen.

Ikke knus eller åpne en midostaurinkapsel.

Du kan trenge hyppige blodprøver (hver 1. til 4. uke). Midostaurin gis vanligvis til kroppen din ikke lenger reagerer på medisinen.

Bruk alle medisiner som anvist av legen din. Les instruksjonene som følger med hver medisin. Ikke endre doser eller medisineringsplan uten legens råd.

Oppbevar midostaurin i den originale beholderen ved romtemperatur, vekk fra fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ta medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke ta to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar midostaurin?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Midostaurin bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest, varme, rødhet eller prikkende følelse; brystsmerter, vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Midostaurin kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• smerte eller sår i eller rundt munnen, rødhet i munnen, sår hals;

• plutselige brystsmerter eller ubehag, hvesing, tørr hoste, kortpustethet;

• tegn på infeksjon rundt der en nål ble injisert for å gi deg andre medisiner – blåmerker, hevelse, varme, rødhet, væsker eller blødning rundt nålen;

• høyt blodsukker – økt tørste, økt vannlating, tørr munn, lukt av fruktig pust; eller

• lavt antall blodceller – feber, frysninger, tretthet, munnsår, hudsår, lett blåmerker, uvanlige blødninger, blek hud, kalde hender og føtter, ørhet eller kortpustethet.

Vanlige bivirkninger av midostaurin kan omfatte:

• lavt antall blodceller, feber;

• blåmerker, neseblod;

• høyt blodsukker;

• infeksjon rundt en kanyleinjeksjon;

• munnsår;

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals;

• problemer med å puste;

• kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, diaré;

• muskel- eller beinsmerter;

• hodepine, trøtthetsfølelse; eller

• hevelse i hender, føtter eller ankler.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Midostaurin doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for akutt myeloid leukemi:

50 mg oralt to ganger daglig med ca. 12 timers intervaller på dag 8 til 21 i hver induksjonssyklus OG på dag 8 til 21 i hver konsolideringssyklus.

Kommentarer:
-Dette stoffet er ikke indisert som en induksjonsterapi med ett middel for pasienter med akutt myeloid leukemi (AML).
-Informasjon om FDA-godkjente tester for påvisning av FLT3-mutasjoner i AML er tilgjengelig på: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Bruk: I kombinasjon med standard cytarabin og daunorubicin induksjon og cytarabin konsolidering
kjemoterapi, for behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi (AML) som er FLT3
mutasjonspositiv, som oppdaget av en FDA-godkjent test

Vanlig voksendose for systemisk mastocytose:

100 mg oralt to ganger daglig med ca. 12 timers mellomrom

Kommentarer:
– Overvåk for toksisitet minst ukentlig de første 4 ukene, annenhver uke i de neste 8 ukene, og månedlig deretter under behandling.
-Behandlingen bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Bruk: For behandling av voksne pasienter med aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk
mastocytose med tilhørende hematologisk neoplasma (SM-AHN), eller mastcelleleukemi (MCL)

Vanlig voksendose for leukemi:

100 mg oralt to ganger daglig med ca. 12 timers mellomrom

Kommentarer:
– Overvåk for toksisitet minst ukentlig de første 4 ukene, annenhver uke i de neste 8 ukene, og månedlig deretter under behandling.
-Behandlingen bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Bruk: For behandling av voksne pasienter med aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk
mastocytose med tilhørende hematologisk neoplasma (SM-AHN), eller mastcelleleukemi (MCL)

Hvilke andre legemidler vil påvirke midostaurin?

Noen ganger er det ikke trygt å bruke visse medisiner samtidig. Noen medikamenter kan påvirke blodnivået av andre legemidler du tar, noe som kan øke bivirkninger eller gjøre medisinene mindre effektive.

Andre legemidler kan påvirke midostaurin, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.