Mipomersen bruksområder, bivirkninger og advarsler

Mipomersen

Generisk navn: mipomersen [ MYE-poe-mer-sen ]

Merkenavn: Kynamro
Doseringsform: subkutan oppløsning (200 mg/ml)
Legemiddelklasse: Diverse antihyperlipidemiske midler

Hva er mipomersen?

Mipomersen er et kolesterolsenkende medikament. Det reduserer blodnivået av «dårlig» kolesterol, for eksempel lipoprotein med lav tetthet (LDL), apolipoprotein-B (apo-B) eller lipoprotein uten høy tetthet (ikke-HDL).

Mipomersen brukes sammen med et fettfattig kosthold og andre behandlinger for å senke totalkolesterol hos personer med homozygot familiær hyperkolesterolemi (en arvelig type høyt kolesterol). Mipomersen er ikke til bruk hos personer med heterozygot familiær hyperkolesterolemi.

Det er ikke kjent om mipomersen vil redusere risikoen for hjertesykdom.

Mipomersen er kun tilgjengelig fra et sertifisert apotek under et spesialprogram kalt Kynamro REMS. Legen din må være registrert i programmet for å skrive ut mipomersen til deg.

Mipomersen kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Mipomersen er kun tilgjengelig fra et sertifisert apotek.

Du bør ikke bruke mipomersen hvis du har aktiv leversykdom eller unormale leverfunksjonstester. Fortell legen din umiddelbart hvis du har leversymptomer, som oppkast, feber, magesmerter, kløe, tretthet, mørk urin eller gulsott (gulfarging av hud eller øyne).

Mipomersen kan føre til at leverenzymene dine blir for høye. Blodet ditt må testes ofte. Behandlingene dine kan bli stoppet basert på resultatene av disse testene.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke mipomersen hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har:

• aktiv leversykdom; eller

• unormale leverfunksjonstester.

For å sikre at mipomersen er trygt for deg, fortell legen din dersom du har:

• skrumplever eller annen leversykdom;

• nyresykdom (eller hvis du er i dialyse); eller

• hvis du drikker alkohol.

Legen din vil ta blodprøver for å sikre at du ikke har tilstander som hindrer deg i å bruke mipomersen trygt.

Bruk av mipomersen under graviditet kan skade det ufødte barnet. Fortell legen din dersom du er gravid eller hvis du blir gravid mens du bruker mipomersen. Bruk effektiv prevensjon under behandlingen.

Det er ikke kjent om mipomersen går over i morsmelk eller om det kan skade en ammende baby. Du bør ikke amme mens du bruker dette legemidlet.

Hvordan gis mipomersen?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten. Ikke bruk dette legemidlet i større eller mindre mengder eller lenger enn anbefalt.

Mipomersen injiseres under huden. Du kan bli vist hvordan du bruker injeksjoner hjemme. Ikke injiser dette legemidlet selv hvis du ikke forstår hvordan du skal gi injeksjonen og kaste brukte kanyler og sprøyter på riktig måte.

Mipomersen gis vanligvis en gang i uken. Bruk denne medisinen på samme dag hver uke, til samme tid på dagen.

Bruk et annet sted på magen, låret eller overarmen hver gang du gir injeksjonen. Pleieren din vil vise deg de beste stedene på kroppen din for å injisere medisinen. Ikke injiser på samme sted to ganger på rad.

Mipomersen er kun en del av et behandlingsprogram som også kan inneholde spesialkost og andre medisiner. Følg legens instruksjoner veldig nøye.

Mipomersen bør om mulig oppbevares i kjøleskap.

Mipomersen må være i romtemperatur ved injeksjonstidspunktet. Ta et hetteglass eller ferdigfylt sprøyte ut av kjøleskapet og la det nå romtemperatur før du gir en injeksjon. Ikke varm opp medisinen før bruk. Ikke fjern kanyledekselet fra den ferdigfylte sprøyten før du er klar til å gi injeksjonen.

Mipomersen kan også oppbevares i romtemperatur i opptil 14 dager. Oppbevar legemidlet i originalbeholderen og beskytt mot varme eller lys.

Forbered dosen først når du er klar til å gi en injeksjon. Hvis du bruker andre injiserbare medisiner, må du ikke blande den med mipomersen eller injisere den samtidig som du injiserer mipomersen.

Ikke bruk medisinen hvis den ser uklar ut eller har partikler i seg. Ring apoteket for ny medisin.

Hvert hetteglass for engangsbruk (flaske) eller ferdigfylt sprøyte er kun for én bruk. Kast etter en gangs bruk, selv om det fortsatt er litt medisin igjen etter injeksjon av dosen.

Bruk en engangsnål bare én gang, og kast den deretter i en stikksikker beholder (spør apoteket hvor du kan få tak i en og hvordan du kaster den). Oppbevar denne beholderen utilgjengelig for barn og kjæledyr.

Mipomersen kan føre til at leverenzymene dine blir for høye. Blodet ditt må testes ofte. Dine ukentlige behandlinger kan bli forsinket eller permanent avbrutt basert på resultatene av disse testene.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Bruk den glemte dosen så snart du husker det. Hopp over den glemte dosen hvis neste dose er mindre enn 3 dager unna. Ikke bruk ekstra medisin for å gjøre opp den glemte dosen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg bruker mipomersen?

Unngå å injisere mipomersen i hudområder som er hovne, irriterte, solbrente eller påvirket av tilstander som psoriasis eller hudutslett. Unngå også å injisere i hudområder med arr eller tatovering.

Unngå å drikke mer enn 1 alkoholholdig drikk per dag. Det kan øke risikoen for leverskade mens du tar mipomersen.

Unngå å spise mat som inneholder mye fett eller kolesterol. Mipomersen vil ikke være like effektiv til å senke kolesterolet ditt hvis du ikke følger en kolesterolsenkende diettplan.

Mipomersen bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Mipomersen kan forårsake alvorlige bivirkninger. Slutt å bruke mipomersen og ring legen din med en gang hvis du har:

• influensasymptomer innen 2 dager etter en injeksjon – feber, frysninger, kroppssmerter, tretthetsfølelse, ledd- eller muskelsmerter;

• smerte, hevelse, rødhet, kløe, blåmerker eller ømhet når en injeksjon ble gitt; eller

• kvalme, øvre magesmerter, kløe, tap av appetitt, mørk urin, leirefarget avføring, gulsott (gulfarging av hud eller øyne).

Vanlige bivirkninger av mipomersen kan omfatte:

• kvalme;

• hodepine; eller

• influensasymptomer.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Mipomersen doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for hyperlipidemi:

200 mg subkutant én gang i uken på samme dag hver uke

Indikasjon: Et tillegg til lipidsenkende medisiner og diett for å redusere lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C), apolipoprotein B (ApoB), totalkolesterol (TC) og lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-C) i pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH).

Hvilke andre legemidler vil påvirke mipomersen?

Andre legemidler kan samhandle med mipomersen, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell alle helsepersonell om alle medisiner du bruker nå og alle medisiner du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.