Rhapsido (remibrutinib) er et oralt legemiddel som brukes til behandling av kronisk spontan urtikaria hos voksne, når symptomene ikke blir tilstrekkelig kontrollert med H1-antihistaminer. Dette legemidlet er et alternativ til injiserbare legemidler, da det tas som en tablett to ganger daglig. Kliniske studier har vist at Rhapsido reduserte kløe og utslett betydelig, mens de viktigste sikkerhetsproblemene knyttet til dette legemidlet var infeksjoner, blødninger, hodepine, kvalme og magesmerter.
Rhapsido (remibrutinib) er et småmolekylært legemiddel som hemmer Bruton-tyrosinkinase. Den anbefalte dosen er 25 mg to ganger daglig, og kan tas med eller uten mat. Tabletten bør svelges hel, uten å deles, knuses eller tygges.
Remibrutinib hemmer Bruton-tyrosinkinase, ofte forkortet til BTK.
BTK deltar i signalveier i flere immunceller, blant annet mastceller, basofiler og B-celler. Ved kronisk spontan urtikaria kan aktivering av mastceller og basofiler føre til frigjøring av histamin og andre betennelsesfremkallende stoffer som forårsaker kløe, utslett og hevelse.
Ved å hemme BTK forstyrrer remibrutinib signaleringen gjennom reseptorer som er involvert i aktivering av mastceller og basofiler. Dette legemidlet reduserer derfor degranulering og frigjøring av histamin og andre betennelsesformidlere.
Remibrutinib hemmer også de beslektede kinasene TEC og BMX. BTK-hemming er imidlertid fortsatt den viktigste terapeutiske virkningsmekanismen for dette legemidlet.
De samme immun- og blodplate-relaterte signalveiene som gir den terapeutiske effekten, medfører imidlertid også noen sikkerhetsmessige bekymringer. Prekliniske studier viste effekter på spesifikke B-celle- og blodplatefunksjoner, inkludert økt blødningstid i dyreforsøk.
Bivirkninger av legemidlet Rhapsido (remibrutinib)
De viktigste bivirkningene av Rhapsido er:
- Nasofaryngitt og andre infeksjoner i øvre luftveier
- Blødning og blåmerker
- Hodepine
- Kvalme
- Magesmerter.
Andre bivirkninger som er rapportert i kliniske studier inkluderer urinveisinfeksjoner, COVID-19, hoste, influensa, herpesvirusinfeksjoner, ryggsmerter, feber og andre infeksjoner eller symptomer.
Nedenfor forklarer vi bivirkningene og gir deg råd om hvordan du kan unngå eller redusere dem.
1. Infeksjoner i øvre luftveier og nasofaryngitt
Infeksjoner i de øvre luftveiene, som nasofaryngitt, bihulebetennelse, rhinitt og influensa, er de hyppigste bivirkningene av Rhapsido (remibrutinib), og forekommer hos omtrent 12 % av de som tar dette legemidlet.
BTK er involvert i signalering mellom immunceller. Blokkering av BTK kan endre immunresponsene, særlig signalveier som involverer B-celler og andre immunceller. Derfor øker BTK-hemming risikoen for infeksjoner.
Du bør imidlertid ikke anta at alle infeksjoner som oppstår under behandlingen, er direkte forårsaket av remibrutinib. Luftveisinfeksjoner er vanlige i befolkningen generelt.
Du kan redusere infeksjonsrisikoen ved å utøve god håndhygiene, unngå nærkontakt med personer som har smittsomme luftveisinfeksjoner og sørge for at relevante ikke-levende vaksiner er oppdatert.
Levende eller levende, svekkede vaksiner bør unngås under behandling med remibrutinib, da sikkerheten ved bruk av disse vaksiner ikke er fastslått.
Kontakt legen din hvis du får vedvarende feber, forverrede luftveissymptomer eller en infeksjon som er uvanlig alvorlig.
2. Blødninger, blåmerker og små hudflekker
Blødninger i slimhinner og hud forekommer hos omtrent 8 % av pasientene som tar Rhapsido-medisinen.
Petechiae, som er små røde eller lilla flekker forårsaket av små blødninger under huden, forekommer hos omtrent 4 % av de som tar dette legemidlet, mens blåmerker forekommer hos omtrent 2 %, ekkymose forekommer hos 1,5 %, purpura hos 0,8 %, neseblødninger hos 0,8 %, blødninger i bindehinnen hos 0,3 % og blødninger i tannkjøttet hos 0,2 % av de som tar legemidlet.
Årsaken er at remibrutinib påvirker signalveier som er involvert i blodplatefunksjonen.
De fleste blødningshendelsene var milde.
For å redusere risikoen for blødning må du informere legen din dersom du tidligere har hatt alvorlige blødninger, en blødningsforstyrrelse eller gastrointestinale blødninger.
Du bør også informere legen din om legemidler som påvirker blodproppdannelsen. Antikoagulasjonsmidler og blodplatehemmende legemidler øker blødningsrisikoen når de kombineres med remibrutinib.
Du bør slutte å ta remibrutinib i 3 til 7 dager før og etter kirurgi eller et invasivt inngrep, avhengig av inngrepet og blødningsrisikoen. Legen din bør fastsette den passende avbruddsperioden.
Oppsøk lege dersom du opplever betydelig eller vedvarende blødning, blod i urinen eller avføringen, oppkast av blod, opphosting av blod, uvanlig kraftig menstruasjonsblødning eller raskt utviklende omfattende blåmerker.
3. Hodepine
I en studie ble hodepine rapportert hos 7 % av pasientene som ble behandlet med remibrutinib, sammenlignet med 6 % av pasientene som fikk placebo.
Årsaken til at remibrutinib forårsaker hodepine er ikke helt klar. Den lille forskjellen mellom remibrutinib og placebo tyder på at noen tilfeller av hodepine som oppstår under behandlingen, kanskje ikke er direkte forårsaket av dette legemidlet.
For å unngå hodepine bør du drikke tilstrekkelig med vann, sove regelmessig, unngå å hoppe over måltider og identifisere personlige utløsere for hodepine.
4. Kvalme
I studien oppstod kvalme hos 3 % av pasientene som ble behandlet med remibrutinib, sammenlignet med 2 % av pasientene som fikk placebo.
Mekanismen bak denne bivirkningen er ikke fullstendig kjent.
Rhapsido kan tas sammen med eller uten mat. Hvis legen din tillater det, kan det å ta tabletten sammen med mat redusere kvalmen. Du bør også spise mindre måltider og drikke nok væske.
5. Magesmerter
I studien oppstod magesmerter hos 3 % av pasientene som ble behandlet med remibrutinib, sammenlignet med 2 % av pasientene som fikk placebo.
Mekanismen bak denne bivirkningen er ikke fullstendig forstått. Siden magesymptomer også forekom i placebogruppen, kan disse symptomene ha skyldtes urelaterte gastrointestinale tilstander snarere enn remibrutinib i seg selv.
Du bør ikke automatisk anse vedvarende magesmerter som en vanlig bivirkning av medisinen.
6. Urinveisinfeksjoner og andre infeksjoner
I en studie i Europa forekom urinveisinfeksjon hos 4,6 % av pasientene som ble behandlet med remibrutinib i løpet av hele studieperioden. COVID-19 forekom hos 15,5 %, infeksjon i øvre luftveier hos 5,6 %, hoste hos 3,1 % og influensa hos 3,0 % av pasientene som ble behandlet med dette legemidlet. Herpesvirusinfeksjoner ble også identifisert som bivirkninger.
BTK deltar i immunsignalering. Blokkering av denne signalveien kan påvirke immunresponsene og dermed øke risikoen for infeksjon.
Du bør unngå å få levende og levende-svekkede vaksiner under behandling med Rhapsido.
7. Feber og influensalignende symptomer
Feber og influensa er rapportert hos omtrent 3 % av pasientene som ble behandlet med remibrutinib.
Feber kan være et tegn på infeksjon snarere enn en direkte farmakologisk effekt av remibrutinib. Av den grunn bør nyoppstått eller vedvarende feber ikke automatisk avfeies som en vanlig bivirkning.
Oppsummert er Rhapsido (remibrutinib) et viktig oralt legemiddel for voksne med kronisk spontan urtikaria som ikke blir tilstrekkelig kontrollert av H1-antihistaminer. Den viktigste bivirkningen av Rhapsido er blødning. Infeksjoner i øvre luftveier, hodepine, kvalme og magesmerter er også rapportert. Merk at remibrutinib ikke er egnet for alle personer med kronisk spontan urtikaria. Personer med nedsatt leverfunksjon eller betydelig blødningsrisiko bør unngå å ta dette legemidlet. H1-antihistaminer, omalizumab, dupilumab og, i utvalgte vanskelige tilfeller, ciklosporin kan være alternative legemidler.
Discussion about this post