Symptomatisk dermografisme er en form for kronisk urtikaria der hverdagslig hudkontakt, som for eksempel gnidning, kløing eller friksjon fra klær, utløser kløende utslett. 7. oktober 2026 godkjente det amerikanske legemiddelverket (FDA) remibrutinib (handelsnavn: Rhapsido, produsert av Novartis) for voksne med denne tilstanden som ikke klarer å kontrollere den tilstrekkelig med H1-antihistaminer. Denne beslutningen gjør Rhapsido (remibrutinib) til den første behandlingen som er godkjent spesifikt for symptomatisk dermografisme.
Symptomatisk dermografisme er den vanligste typen kronisk inducerbar urtikaria – en gruppe utslettlidelser som utløses av en fysisk utløser. Novartis opplyser at over halvparten av pasientene fortsatt har symptomer til tross for at de tar H1-antihistaminer. Inntil nå har behandlingsalternativene i stor grad vært begrenset til antihistaminer og kortikosteroider til utvortes bruk, og disse legemidlene er ofte ineffektive.
Remibrutinib ble allerede godkjent av FDA for litt over ett år siden for kronisk spontan urtikaria, og dette legemidlet har samme godkjenning i EU, Storbritannia og Kina. Novartis opplyser at remibrutinib nå er det eneste reseptbelagte legemidlet som er godkjent for begge tilstandene, som til sammen utgjør mer enn 90 % av voksne med kronisk urtikaria.
Remibrutinib er en oral, svært selektiv hemmer av Brutons tyrosinkinase. Dette enzymet inngår i en signalvei som fører til at mastceller frigjør histamin, og frigjøringen av histamin forårsaker utslett og hevelse ved urtikaria. Blokkering av dette enzymet virker på prosessen oppstrøms for antihistaminreseptoren, noe som kan forklare hvorfor pasienter som ikke responderer på antihistaminer, likevel kan oppleve effekt.
Hva studien viste
Godkjenningen bygger på kohorten med symptomatisk dermografisme fra fase 3-studien RemIND. Deltakerne hadde vedvarende symptomer til tross for at de tok andregenerasjons H1-antihistaminer, og sammenligningsgruppen fikk placebo. Det primære endepunktet var fullstendig forsvinning av urtikaria, målt med Total Fric Score – en test som fremkaller utslett ved å stryke over huden.
I uke 12 oppnådde 29,3 % av pasientene som tok remibrutinib fullstendig respons, mot 14,0 % av pasientene som tok placebo (P = 0,0229). Novartis rapporterer at respons ble observert allerede i uke 2.
En responsrate på omtrent 3 av 10 kan høres beskjedent ut, men fullstendig forsvinning av urtikaria ved en provokasjonstest er et krevende mål, og gruppen som fikk placebo oppnådde likevel et mye dårligere resultat.
Sikkerhet og praktiske forhold
Gjennom uke 24 beskriver Novartis en sikkerhetsprofil som samsvarer med det man har sett ved kronisk spontan urtikaria. De vanligste bivirkningene, rapportert hos minst 3 % av pasientene, var nasofaryngitt, blødning, hodepine, kvalme og magesmerter. Novartis opplyser at rutinemessig laboratorieovervåking ikke er nødvendig, og selskapet rapporterer ingen tegn på leverskade i to fase 3-studier av remibrutinib ved multippel sklerose.
Blødning er den viktigste advarselen. Behandlende leger må være oppmerksomme på blødning, og denne risikoen kan øke hos pasienter som tar blodfortynnende legemidler. Behandlingen må eventuelt avbrytes i 3 til 7 dager før og etter kirurgiske inngrep. Levende eller levende-attenuerte vaksiner bør unngås under behandlingen, og data om bruk under graviditet og amming er begrenset. Pasienter bør informere den behandlende legen om alle legemidler og kosttilskudd de tar, da enkelte legemiddelkombinasjoner kan påvirke virkningen av remibrutinib.
Remibrutinib er også under utredning for hidradenitis suppurativa og matallergi.
Informasjonskilder:
Discussion about this post