Pegvaliase-bruk, bivirkninger og advarsler

Pegvaliase

Generisk navn: pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]

Merkenavn: Palynziq
Doseringsform: subkutan oppløsning (10 mg/0,5 ml; 2,5 mg/0,5 ml; 20 mg/ml)
Legemiddelklasse: Diverse metabolske stoffer

Hva er pegvaliase?

Pegvaliase brukes til å senke fenylalanin i blodet hos voksne med fenylketonuri (PKU) som ikke kontrolleres med annen behandling.

Pegvaliase er kun tilgjengelig fra et sertifisert apotek under et spesielt program.

Pegvaliase kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Pegvaliase kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Din første dose vil bli gitt i medisinske omgivelser.

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon som elveblest, kløe, svimmelhet, hvesing, pusteproblemer eller hevelse i ansiktet eller halsen. Legen din kan foreskrive et epinefrin-injeksjonssett for å ha med deg til enhver tid.

Før du tar denne medisinen

Pegvaliase kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Legen din kan foreskrive et epinefrin-injeksjonssett for bruk i tilfelle du har en alvorlig allergisk reaksjon. Ha dette injeksjonssettet med deg til enhver tid.

Fortell legen din hvis du tror du kanskje ikke kan gi deg selv en nødinjeksjon med adrenalin.

Følg legens instruksjoner om bruk av pegvaliase hvis du er gravid. Kontroll av fenylalaninnivået er veldig viktig under graviditet. Navnet ditt kan være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av pegvaliase på babyen.

Spør en lege om det er trygt å amme mens du bruker dette legemidlet.

Ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Hvordan skal jeg bruke pegvaliase?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Pegvaliase injiseres under huden. Du kan få andre medisiner for å forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaksjon.

Du vil motta din første dose i medisinske omgivelser for å sikre at du ikke får en allergisk reaksjon.

Les og følg alle bruksanvisninger. Spør legen din eller apoteket hvis du trenger hjelp.

Forbered en injeksjon først når du er klar til å gi den. Ring apoteket hvis medisinen ser uklar ut, har endret farge eller har partikler i seg.

Ikke rist den ferdigfylte sprøyten, ellers kan du ødelegge medisinen.

Helsepersonell vil vise deg hvor du skal injisere pegvaliase. Ikke injiser på samme sted to ganger på rad.

Du må kanskje ha noen med deg i minst 1 time etter at du injiserer dette legemidlet hjemme, for å se etter tegn på en allergisk reaksjon og gi adrenalininjeksjonen om nødvendig.

Les advarselskortet om allergiske reaksjoner og finn ut hvilke symptomer du bør se etter. Ha kortet med deg til enhver tid.

Du vil trenge hyppige medisinske tester.

Du må følge en spesiell diett. Følg alle instruksjonene fra legen din eller ernæringsfysiologen. Lær om maten du bør spise eller unngå.

Oppbevar denne medisinen i kjøleskapet, ikke frys.

Du kan oppbevare medisinen i opptil 30 dager ved romtemperatur i originalbeholderen, beskyttet mot lys. Ikke sett medisinen tilbake i kjøleskapet. Kast ubrukt medisin etter 30 dager eller etter at utløpsdatoen på etiketten har passert.

Kast en ferdigfylt sprøyte etter én bruk, selv om det fortsatt er medisin igjen inni.

Ikke bruk en nål eller sprøyte på nytt. Plasser dem i en punkteringssikker «skarpe» beholder og kast den i henhold til statlige eller lokale lover. Oppbevares utilgjengelig for barn og kjæledyr.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Hopp over den glemte dosen og bruk neste dose til vanlig tid. Ikke bruk to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg bruker pegvaliase?

Unngå å injisere i hud som er rød, forslått, hard, øm, skadet eller irritert. Ikke injiser pegvaliase i hudområder med føflekker, arr, fødselsmerker eller tatoveringer.

Pegvaliase bivirkninger

Stopp pegvaliase-injeksjonen og få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon:

• elveblest, utslett, kløe;

• forvirring, svimmelhet, følelse av å besvime;

• kvalme, oppkast, diaré;

• tap av blære- eller tarmkontroll;

• raske hjerteslag;

• hvesing, tetthet i brystet, vanskelig å puste;

• rødming (varme, rødhet eller prikkende følelse); eller

• hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Vanlige bivirkninger av pegvaliase kan omfatte:

• hoste, tett nese;

• smerter i munn og hals;

• svimmelhet;

• angst;

• lave nivåer av fenylalanin i blodet;

• en spredende hudreaksjon (kløe, rødhet, utslett) som kan vare i minst 14 dager;

• hodepine, leddsmerter;

• kvalme, oppkast, magesmerter, diaré;

• tretthet; eller

• smerte, ømhet, blåmerker, rødhet, kløe eller hevelse der injeksjonen ble gitt.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pegvaliase doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for fenylketonuri:

INDUKSJON: 2,5 mg subkutant en gang i uken i 4 uker
-Titrere på en trinnvis måte som tolereres over minst 5 uker (beskrevet nedenfor); ytterligere tid kan være nødvendig før hver doseeskalering basert på tolerabilitet
ANBEFALT TITRERINGSPLAN:
Uke 1: 2,5 mg subkutant to ganger i uken
Uke 2: 10 mg subkutant en gang i uken
Uke 3: 10 mg subkutant to ganger i uken
Uke 4: 10 mg subkutant fire ganger i uken
Uke 5: 10 mg subkutant en gang daglig
Uke 6: 20 mg subkutant én gang daglig
– Etter minst 24 uker med 20 mg/dag, kan det vurderes å øke dosen til 40 mg/dag for pasienter som ikke klarer å oppnå fenylalaninkontroll i blodet
– Etter minst 16 uker med 40 mg/dag, kan det vurderes å øke dosen til 60 mg/dag for pasienter som ikke klarer å oppnå fenylalaninkontroll i blodet
VEDLIKEHOLDSDOSE: 20 til 60 mg subkutant én gang daglig; vedlikeholdsdosen bør individualiseres for å oppnå kontroll av fenylalanin i blodet (konsentrasjoner av fenylalanin i blodet er mindre enn eller lik 600 mikromol/L)
Maksimal dose:
-Hvis pasienten ikke har oppnådd tilstrekkelig respons etter 16 uker med 60 mg/dag, bør behandlingen avbrytes

Kommentarer:
– Administrer startdose under tilsyn av en helsepersonell; behandling bør administreres av en helsepersonell med erfaring i behandling av PKU.
-Få baseline fenylalaninkonsentrasjon i blodet; vurdere toleranse, konsentrasjoner av fenylalanin i blodet og inntak av protein og fenylalanin i kosten gjennom hele behandlingen.
– Terapeutisk respons oppnås kanskje ikke før titrering til en effektiv vedlikeholdsdose er oppnådd; individualiser dosen, bruk laveste effektive og tolererte dose.

Bruk: For å redusere konsentrasjoner av fenylalanin i blodet hos pasienter med fenylketonuri (PKU) som har ukontrollerte fenylalaninkonsentrasjoner i blodet høyere enn 600 mikromol/L på eksisterende behandling.

Hvilke andre legemidler vil påvirke pegvaliase?

Andre legemidler kan påvirke pegvaliase, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du bruker.

Ofte stilte spørsmål

• Hva brukes Palynziq til å behandle?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.