Aducanumab-bruk, bivirkninger og advarsler

Aducanumab

Generisk navn: aducanumab [ A-due-KAN-ue-mab ]

Merkenavn: Aduhelm
Doseringsform: intravenøs oppløsning (avwa 100 mg/ml)
Legemiddelklasse: Diverse stoffer i sentralnervesystemet

Hva er aducanumab?

Aducanumab brukes til å behandle personer med Alzheimers sykdom.

Aducanumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Aducanumab kan forårsake midlertidig hevelse eller blødning i hjernen som vanligvis forsvinner med tiden. Dette kan ikke forårsake noen symptomer, men kan være alvorlig. Ring legen din hvis du har hodepine, svimmelhet, kvalme, forvirring eller synsforandringer.

Før du tar denne medisinen

Aducanumab kan forårsake en tilstand som kalles Amyloid Related Imaging Abnormalities eller «ARIA».

ARIA er en midlertidig hevelse eller små flekker av blødning i hjernen som vanligvis forsvinner med tiden. Legen din kan utføre en MR av hjernen din før du får aducanumab.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Hvordan gis aducanumab?

Aducanumab injiseres i en blodåre av en helsepersonell.

Dette legemidlet injiseres sakte over 1 time.

Aducanumab gis vanligvis hver 4. uke, med minst 21 dagers mellomrom.

Du trenger sporadiske MR-undersøkelser av hjernen mens du får aducanumab.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du glemmer en dose.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

I en medisinsk setting vil en overdose bli behandlet raskt.

Hva bør jeg unngå mens jeg får aducanumab?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Bivirkninger av Aducanumab

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell pleieren hvis du har utslett, pusteproblemer eller hevelse i ansiktet.

Aducanumab kan forårsake midlertidig hevelse eller blødning i hjernen. Ring legen din hvis du har:

• hodepine, svimmelhet, forvirring;

• kvalme; eller

• synsforandringer.

Vanlige bivirkninger av aducanumab kan omfatte:

• ARIA med symptomer, eller med tegn som vises på en MR;

• hodepine; eller

• faller.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Aducanumab doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Alzheimers sykdom:

Titrering er nødvendig for behandlingsstart: Doser infunderes over 1 time hver 4. uke:
-Infusjon 1 og 2: 1 mg/kg IV
-Infusjon 3 og 4: 3 mg/kg IV
-Infusjon 5 og 6: 6 mg/kg IV
Vedlikeholdsdose: 10 mg/kg IV én gang hver 4. uke

Kommentarer:
– Administreres via IV-infusjon omtrent hver 4. uke og med minst 21 dagers mellomrom.
– Studiepasienter i de kliniske studiene hadde mild kognitiv svikt eller mild demensstadium av sykdommen; det er ingen sikkerhet eller
effektivitetsdata ved oppstart av behandling på tidligere eller senere stadier av sykdommen enn det som ble studert.
-Dette stoffet har blitt godkjent under en akselerert godkjenning basert på reduksjon i amyloid beta-plakk observert hos pasienter behandlet i kliniske studier; fortsatt godkjenning kan være betinget av verifisering av klinisk nytte i bekreftende studier.

Bruk: For behandling av Alzheimers sykdom hos pasienter med mild kognitiv svikt eller mild demensstadium av sykdommen.

Hvilke andre legemidler vil påvirke aducanumab?

Andre legemidler kan påvirke aducanumab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du bruker.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.