Bevis, vitenskap må veilede utviklingen av covid-19-vaksine

Med mennesker over hele Amerika som søker noen stråle av håp midt i denne pandemien, kan nyhetsrapporter noen ganger få det til å virke som en COVID-19-vaksine er rett rundt hjørnet. Men realiteten er at utvikling, testing, produksjon og distribusjon av en vaksine er en komplisert og kostbar prosess.

Gitt at pandemien haster, komprimeres normale vaksineutviklingstidslinjer, og offentlig-private partnerskap har blitt dannet for å gi finansiering – men behovet for sikkerhet og effekt må fortsatt være en prioritet.

Food and Drug Administration (FDA) har utstedt bransjeveiledning for utvikling og lisensiering av en vaksine for å bekjempe det nye koronaviruset.

Den rådgivende komité for vaksineringspraksis vil gjennomgå bevisene, og veie risikoene og fordelene, for å komme med en anbefaling om bruk av vaksiner – med en erkjennelse av at sikkerheten er avgjørende.

I kappløpet om en slik vaksine er det avgjørende at medisinske forskere her og over hele verden blir veiledet av solid, evidensbasert vitenskap.

Vi kan ikke la politiske hensyn, eller noen faktor eller prosedyre som ligger utenfor evidensbasert vitenskap, kompromittere vaksineutvikling.

I dag er det lett for oss å ta vaksiner for gitt. Men faktum er at vaksiner er et av de største fremskrittene innen moderne medisin verden til nå har vært vitne til, ansvarlig for å redde utallige liv og redusere forekomsten av sykdommer som stivkrampe og difteri enormt.

Innsatsen for å utvikle en COVID-19-vaksine er global i skala, med enestående ressurser viet til arbeid som fortsetter i et raskt tempo, gitt hva som står på spill.

Som med enhver vaksine er målet å imitere en infeksjon så nært som mulig uten å indusere sykdom hos en ellers frisk person.

Klinisk utvikling av vaksiner skjer i tre forskjellige faser. Hver fase innebærer å teste vaksinen på en større gruppe deltakere.

I fase I administreres vaksinen til en liten gruppe, vanligvis færre enn 100 personer, for å finne ut om den er trygg og for å lære om responsen den gir.

I fase II utvides testpoolen til hundrevis av mennesker for å få detaljert informasjon om sikkerhet, immunogenisitet og tidspunktet og mengden av dosestørrelsen.

I fase III utvides testpoolen til å omfatte tusenvis eller til og med titusenvis av deltakere for å oppdage potensielle bivirkninger som ikke dukket opp i mindre grupper, og for ytterligere å evaluere effektiviteten til vaksinen.

Å sikre at grupper av individer med varierende risikonivå for covid-19 inkluderes i kliniske studier for vaksiner bør prioriteres.

Hastigheten som vaksineutviklingsprosessen fortsetter med, gjenspeiler det haster med denne folkehelsekrisen og en forpliktelse fra produsenter i USA og andre steder om å “produsere i fare.”

Dette betyr å produsere enorme volumer av en eller flere lovende vaksineformuleringer før testingen er fullført, med mål om å ha millioner av doser tilgjengelig når FDA-godkjenning er sikret.

Risikoen er selvfølgelig økonomisk. Hvis den valgte vaksinen mislykkes i en klinisk utprøving, må den forsyningen kasseres med et enormt økonomisk tap.

Av ytterligere bekymring er det faktum at feilinformasjon om vaksiner, først og fremst spredt ved gjentakelse av motbeviste teorier og falske påstander, har ført til at enkelte individer har unngått å vaksinere seg selv eller barna sine.

Det tragiske resultatet har vært utbrudd av meslinger, kikhoste (kikhoste), kusma og andre sykdommer som kan forebygges av vaksiner i enkelte lokalsamfunn de siste årene.

Pandemien og ordrene om opphold hjemme har også påvirket rutinemessige barnevaksinasjoner, som har falt kraftig siden midten av mars.

Et senter for sykdomskontroll og forebygging (CDC) studere dokumenterte denne utviklingen, og la merke til den økte risikoen for vaksineforebyggende sykdommer ettersom statene lettet på ordrer om opphold hjemme, nedleggelser av virksomheter og andre restriksjoner.

Jeg oppfordrer foreldre til å kontakte barneleger eller andre helsepersonell og gjenoppta den anbefalte timeplanen for barnevaksinasjoner, som anses som nødvendig medisinsk behandling.

Det er mitt håp at regjeringen og produsentene tar nødvendige skritt for å styrke offentlig tillit når COVID-19-vaksiner fremmes.

Jeg har tro på at forskerne og medisinske fagfolk ved CDC og FDA ikke vil kutte hjørner i kampen om å utvikle en sikker og effektiv vaksine.

Når den milepælen er oppnådd, har jeg også tro på at vår nasjon vil akseptere vaksinen(e) og gjøre COVID-19 til et fjernt, om enn smertefullt, minne.

Susan R. Bailey, MD, er allergiker/immunolog og den 175. presidenten i American Medical Association. Du kan lære mer om Dr. Bailey ved å lese hele hennes biografi her.