Fingolimod bruksområder, bivirkninger og advarsler

Fingolimod

Generisk navn: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Merkenavn: Gilenya
Doseringsform: oral kapsel (0,5 mg)
Legemiddelklasse: Selektive immundempende midler

Hva er fingolimod?

Fingolimod brukes til å behandle residiverende multippel sklerose (MS) hos voksne og barn som er minst 10 år gamle. Denne medisinen vil ikke kurere MS, den vil bare redusere frekvensen av tilbakefallssymptomer.

Fingolimod kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Du bør ikke bruke fingolimod hvis du tar visse hjerterytmemedisiner, eller hvis du har hatt en alvorlig hjertesykdom de siste 6 månedene. Alvorlige hjertesykdommer inkluderer visse hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvikt, brystsmerter, hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Fingolimod kan redusere hjertefrekvensen når du begynner å ta den. Du vil motta din første dose i en setting der hjerterytmen din kan overvåkes. Hvis du glemmer 1 eller flere doser, må du kanskje også starte fingolimod på nytt under medisinsk observasjon.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har feber, frysninger, smerter, tretthet, oppkast, forvirring, nakkestivhet, økt lysfølsomhet eller problemer med koordinasjon, tanke, syn eller muskelbevegelse.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke fingolimod hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har visse alvorlige hjertesykdommer, spesielt:

• alvorlig hjertesvikt (som krevde at du var på sykehuset);

• «AV-blokk» eller sick sinus syndrom (med mindre du har en pacemaker);

• langt QT-syndrom; eller

• nylig (innen de siste 6 månedene) hjerteinfarkt, slag, «minislag» eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Legen din vil sjekke hjertefunksjonen din før du begynner å ta fingolimod.

Noen hjerterytmemedisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med fingolimod. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker: amiodaron, disopyramid, dofetilid, flekainid, dronedaron, ibutilid, mexiletin, prokainamid, propafenon, kinidin eller sotalol.

Før du tar fingolimod, fortell legen din dersom du aldri har hatt vannkopper eller hvis du aldri har fått en varicella-vaksine (Varivax). Det kan hende du må få vaksinen og deretter vente 1 måned før du tar fingolimod.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• en aktiv eller kronisk infeksjon;

• en hjerterytmeforstyrrelse;

• brystsmerter (angina) eller andre hjerteproblemer;

• et hjerteinfarkt eller slag, inkludert «mini-slag»;

• høyt eller lavt blodtrykk;

• besvimelsesanfall;

• diabetes;

• hudkreft;

• leversykdom;

• en øyetilstand kalt uveitt; eller

• astma, søvnapné eller annen pusteforstyrrelse.

Bruk av fingolimod kan øke risikoen for å utvikle hudkreft (melanom). Spør legen din om hudsymptomer du bør se etter.

Fingolimod kan skade et ufødt barn. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker fingolimod, og i minst 2 måneder etter siste dose. Fortell legen din dersom du blir gravid i løpet av denne tiden.

Hvis du er gravid, kan navnet ditt være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av fingolimod på babyen.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan skal jeg ta fingolimod?

Fingolimod kan redusere hjertefrekvensen når du begynner å ta den. Du vil få din første dose i en medisinsk setting. Blodtrykket og hjertefrekvensen vil bli konstant overvåket i minst 6 timer etter din første dose med fingolimod.

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Du kan ta fingolimod med eller uten mat.

Hvis du slutter å ta fingolimod, må du ikke begynne å ta det igjen uten å spørre legen din. Du må være under medisinsk observasjon når du starter denne medisinen på nytt.

Spør alltid legen din før du slutter å ta fingolimod uansett årsak. Når du slutter å ta fingolimod, kan MS-symptomene komme tilbake. I sjeldne tilfeller hadde noen personer som sluttet å ta fingolimod MS-symptomer som var verre enn før eller under behandling med dette legemidlet.

Hvis du slutter å ta fingolimod, se etter tegn på forverret MS i minst 12 uker etter siste dose. Ring legen din med en gang hvis noen nye eller forverrede symptomer vises.

Fingolimod påvirker immunsystemet ditt. Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Legen din må undersøke deg regelmessig. Risikoen for infeksjon kan vare i opptil 2 måneder etter at du slutter å ta dette legemidlet.

Oppbevar fingolimod i originalpakningen ved romtemperatur borte fra fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner. Hvis du glemmer 1 eller flere doser, må du kanskje ta neste dose under medisinsk observasjon i medisinske omgivelser.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar fingolimod?

Fingolimod kan øke risikoen for hudkreft. Unngå sollys eller solarium. Bruk verneklær og bruk solkrem (SPF 30 eller høyere) når du er utendørs.

Ikke få en «levende» vaksine mens du bruker fingolimod, og i 2 måneder etter siste dose. Vaksinen fungerer kanskje ikke like bra i løpet av denne tiden, og beskytter deg kanskje ikke fullt ut mot sykdom. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper) eller zoster (helvetesild).

Fingolimod bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Fingolimod kan forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kan føre til funksjonshemming eller død. Ring legen din med en gang hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevegelse. Disse symptomene kan begynne gradvis og forverres raskt.

Ring også legen din med en gang hvis du har:

• skinnende knuter på huden din, sår som ikke gror, uvanlige føflekker som endrer seg i farge eller størrelse;

• tåkesyn, øyesmerter eller en blind flekk eller skygger i sentrum av synet (kan oppstå 3 til 4 måneder etter at du begynner å ta fingolimod);

• nye eller forverrede pusteproblemer;

• sår i munnen og halsen, forkjølelsessår, sår på kjønns- eller analområdet;

• blodåreproblemer i hjernen – hodepine, forvirring, endring i mental status, plutselig synstap, anfall (kramper);

• hjerteproblemer – brystsmerter, sakte eller uregelmessige hjerteslag og svimmelhet eller trøtthet;

• leverproblemer – kvalme, øvre magesmerter, tretthet, tap av matlyst, mørk urin, gulsott (gulfarging av hud eller øyne); eller

• tegn på infeksjon – feber, frysninger, kroppssmerter, tretthet, kvalme og oppkast, nakkestivhet, økt lysfølsomhet.

Vanlige bivirkninger av fingolimod kan omfatte:

• hodepine, ryggsmerter;

• magesmerter, diaré;

• smerter i armer eller ben;

• hoste, tett nese, influensasymptomer; eller

• unormale leverfunksjonstester.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Fingolimod doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for multippel sklerose:

0,5 mg oralt en gang daglig

Kommentarer:
– Dette stoffet kan tas med eller uten mat.
-Se DOSSEJUSTERINGER for anbefalte testing og overvåkingsanbefalinger før dosen.

Bruk: For tilbakevendende former for multippel sklerose (MS)

Vanlig pediatrisk dose for multippel sklerose:

10 år og eldre og som veier 40 kg eller mindre:
0,25 mg oralt en gang daglig

10 år og eldre og som veier mer enn 40 kg:
0,5 mg oralt en gang daglig

Kommentarer:
– Dette stoffet kan tas med eller uten mat.
-Se DOSSEJUSTERINGER for anbefalte testing og overvåkingsanbefalinger før dosen.

Bruk: For residiverende former for multippel sklerose (MS) hos pasienter 10 år og eldre

Hvilke andre legemidler vil påvirke fingolimod?

Fingolimod kan forårsake et alvorlig hjerteproblem. Risikoen din kan være høyere hvis du også bruker visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, psykiske lidelser, kreft, malaria eller HIV.

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• medisiner som svekker immunforsvaret som kreftmedisin, steroider og medisiner for å forhindre avstøting av organtransplantasjoner.

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre legemidler kan påvirke fingolimod. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Populære FAQ

Flere vanlige spørsmål

• Hva er de nye medisinene som brukes mot multippel sklerose (MS)?
• Hva skjer når du slutter å ta Gilenya?
• Hvor mye koster Gilenya?
• Demper Gilenya immunsystemet?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.