Ganaxolon-bruk, bivirkninger og advarsler

Ganaxolon

Generisk navn: ganaxolone [ gan-AX-oh-lone ]

Merkenavn: Ztalmy
Doseringsform: oral suspensjon (50 mg/ml)
Legemiddelklasse: Gamma-aminosmørsyreanaloger

Hva er ganaxolone?

Ganaxolon brukes til å behandle anfall assosiert med en lidelse som kalles cyclin-dependent kinase-like 5-deficiency disorder (CDD) hos personer 2 år og eldre.

Ganaxolon kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Noen mennesker har tanker om selvmord mens de tar ganaxolone. Fortell legen din med en gang hvis du har plutselige endringer i humør eller atferd, eller tanker om selvmord.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• leversykdom;

• depresjon eller selvmordstanker eller -adferd; eller

• alkohol- eller narkotikaavhengighet.

Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Hvis du er gravid, kan navnet ditt være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av ganaxolone på babyen.

Spør en lege om det er trygt å amme mens du bruker ganaxolone.

Hvordan skal jeg ta ganaxolone?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Ta ganaxolone med mat.

Rist den orale suspensjonen (væske). Mål en dose med det medfølgende måleapparatet (ikke en kjøkkenskje).

Anfall kan øke hvis du slutter å bruke ganaxolone plutselig. Spør legen din før du slutter med medisinen.

Ikke del denne medisinen med en annen person, selv om de har de samme symptomene som du har.

Oppbevares tett lukket i den originale beholderen ved romtemperatur, vekk fra fuktighet og varme. Kast ubrukt medisin etter 30 dager.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ta medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke ta to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar ganaxolone?

Ikke drikk alkohol. Farlige bivirkninger eller død kan oppstå.

Unngå kjøring eller farlig aktivitet før du vet hvordan ganaxolone vil påvirke deg. Svimmelhet eller døsighet kan forårsake fall, ulykker eller alvorlige skader.

Ganaxolon bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Ring legen din med en gang hvis du har nye eller plutselige endringer i humør eller atferd, inkludert ny eller verre depresjon eller angst, panikkanfall, søvnproblemer, eller hvis du føler deg impulsiv, irritabel, opphisset, fiendtlig, aggressiv, rastløs, mer aktiv eller snakkesalig, eller har tanker om selvmord eller å skade deg selv.

Vanlige bivirkninger av ganaxolone kan omfatte:

• døsighet;

• feber;

• overdreven spytt eller sikling; eller

• sesongmessig allergi.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ganaxolon doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for anfall:

Vekt over 28 kg:
-Dag 1 til 7: 150 mg oralt 3 ganger daglig
-Dag 8 til 14: 300 mg oralt 3 ganger daglig
-Dag 15 til 21: 450 mg oralt 3 ganger daglig
-Dag 22 til pågående: 600 mg oralt 3 ganger daglig

Kommentarer:
-Doseringen bør økes basert på toleranse ikke oftere enn hver 7. dag.
-Titreringsøkninger bør ikke overstige de som er vist ovenfor.
-Når behandlingen avsluttes, bør dosen reduseres gradvis; brå seponering bør unngås, når det er mulig, for å minimere risikoen for økt anfallsfrekvens og status epilepticus.

Bruk: For behandling av anfall assosiert med syklin-avhengig kinase-lignende 5 (CDKL5) mangellidelse (CDD)

Vanlig pediatrisk dose for anfall:

2 år eller eldre:
Vekt opptil 28 kg:
-Dag 1 til 7: 6 mg/kg oralt 3 ganger daglig
-Dag 8 til 14: 11 mg/kg oralt 3 ganger daglig
-Dag 15 til 21: 16 mg/kg oralt 3 ganger daglig
-Dag 22 til pågående: 21 mg/kg oralt 3 ganger daglig

Vekt over 28 kg:
-Dag 1 til 7: 150 mg oralt 3 ganger daglig
-Dag 8 til 14: 300 mg oralt 3 ganger daglig
-Dag 15 til 21: 450 mg oralt 3 ganger daglig
-Dag 22 til pågående: 600 mg oralt 3 ganger daglig

Kommentarer:
-Doseringen bør økes basert på toleranse ikke oftere enn hver 7. dag.
-Titreringsøkninger bør ikke overstige de som er vist ovenfor.
-Når behandlingen avsluttes, bør dosen reduseres gradvis; brå seponering bør unngås, når det er mulig, for å minimere risikoen for økt anfallsfrekvens og status epilepticus.

Bruk: For behandling av anfall assosiert med CDD

Hvilke andre legemidler vil påvirke ganaxolone?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• drikke alkohol;

• opioider; eller

• antidepressiva.

Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke ganaxolone, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.