Hva er sammensatte medisiner?

Farmasøyter og leger kan lage sammensatte medisiner ved å kombinere, blande eller endre ulike ingredienser for å møte et spesifikt behov. Men fordi disse medisinene ikke har Food and Drug Administration (FDA) godkjenning, er det noen risikoer.

Sammensatte medisiner er tilpassede medisiner som helsepersonell (HCP) formulerer for dine spesifikke behov. Folk som kan lage sammensatte medisiner inkluderer:

  • lisensierte farmasøyter
  • autoriserte leger
  • personer under tilsyn av en autorisert farmasøyt

Fordi helsepersonell skreddersyr formuleringen av en sammensatt medisin til deg, og fordi denne prosessen ofte involverer reseptbelagte medisiner, trenger du vanligvis en resept for å få disse. Du kan kanskje fylle denne på ditt lokale apotek.

Det er imidlertid også mulig at det vanlige apoteket ditt kanskje ikke har tilgang til alle de spesifikke ingrediensene som trengs for den sammensatte medisinen din. I denne situasjonen kan du fylle ut resepten din gjennom et sammensatt apotek.

Et blandingsapotek spesialiserer seg på å lage sammensatte medisiner. American Pharmacists Association anslår at av 56.000 lokalsamfunnsbaserte apotek i USA, er rundt 7.500 spesialister på blanding.

FDA godkjenner ikke sammensatte medisiner, noe som betyr at de ikke vurderer deres sikkerhet, effektivitet eller kvalitet. Imidlertid kan disse medisinene være trygge når et anerkjent apotek lager dem.

Når er en sammensatt medisin nyttig?

Sammensatte medisiner er nyttige fordi helsepersonell skreddersyr dem til dine spesifikke behov. Det er flere omstendigheter der sammensatte medisiner kan være nyttige.

Når du trenger en viss dose eller styrke

Du kan trenge en bestemt dosering eller styrke av en medisin som ikke er tilgjengelig i et kommersielt produkt. I dette scenariet kan en helsepersonell bruke en sammensatt medisin med en tilpasset styrke eller dosering.

Når du trenger en bestemt medikamentkombinasjon

En helsepersonell kan lage en sammensatt medisin hvis du trenger en bestemt kombinasjon av legemidler som ikke er kommersielt tilgjengelig. An eksempel på dette er en sammensatt topisk krem ​​for behandlingsresistent nevropatisk smerte som inkluderer:

  • amitriptylin
  • baklofen
  • bupivakain
  • klonidin
  • gabapentin
  • ketamin

Når du trenger en annen administrasjonsvei

Mange medisiner er tilgjengelige i form av piller, kapsler eller tabletter. Noen mennesker kan imidlertid ikke trygt svelge disse, inkludert:

  • veldig små barn
  • personer med tilstander som forårsaker problemer med å svelge, som demens, Parkinsons sykdom og spiserørskreft
  • personer som bruker en ernæringssonde

I disse situasjonene kan en sammensatt flytende formulering av medisinen være bedre.

Noen ganger kan en HCP sammensette orale medisiner for å gi smak eller søtning. Dette kan bidra til å gjøre dem mer velsmakende, spesielt for små barn.

Når du har en allergi

Noen mennesker er allergiske eller følsomme overfor visse inaktive ingredienser, som fargestoffer eller bindemidler, i kommersielt tilgjengelige medisiner. På grunn av dette kan en sammensatt medisin som ikke inneholder disse ingrediensene være bedre.

Når en medisin er dyr eller utilgjengelig

Det er mulig at noen bruker sammensatte medisiner når de er rimeligere enn et kommersielt tilgjengelig preparat. HCPer kan også foretrekke at de hjelper under narkotikamangel, som f.eks under COVID-19-pandemien.

Hva er noen vanlige sammensatte medisiner?

Sammensatte medisiner utgjør bare en liten prosentandel av reseptene. Det anslås det 1–3 % av reseptene i USA er for sammensatte medisiner.

EN 2016 studie fant at de mest sammensatte legemidlene var de som behandler smerte og de for hormonbasert terapi.

Noen eksempler på legemidler som helsepersonell kan bruke i formuleringer for å behandle smerte inkluderer:

  • baklofen
  • cyklobenzaprin
  • gabapentin
  • ketamin
  • lidokain

Formuleringer for hormonbasert terapi kan inneholde aktive ingredienser som progesteron, østradiol eller testosteron.

Forskerne fant også at sammensatte medisiner for barn hadde flere forskjellige bruksområder. Disse inkluderte medisiner for:

  • sur refluks (omeprazol eller lansoprazol)

  • høyt blodtrykk (atenolol eller enalapril)

  • hudsykdommer (hydrokortison, nystatin eller sinkoksid)

Hva er risikoen ved å bruke sammensatte medisiner?

Generelt sett kan sammensatte medisiner være trygge når et anerkjent sammensetningsapotek tilbereder dem. Men som nevnt tidligere, er det ikke mulig å sikre deres sikkerhet, effektivitet og kvalitet siden de ikke bærer FDA-godkjenning.

På grunn av dette er det risiko forbundet med sammensatte medisiner. Dette kan inkludere risiko for kontaminering med bakterier eller andre skadelige stoffer. Medisiner kan også inneholde for mye eller for lite av en aktiv ingrediens.

For eksempel koblet forskere et utbrudd av alvorlige soppinfeksjoner til steroidinjeksjoner som helsepersonell foretok ved et sammensetningsanlegg i 2012. Totalt 753 personer ble syk, og 64 døde.

For å bidra til å redusere risikoen for forbrukere, en rekke lover og retningslinjer gjelder medisinsammensetning. FDA har en liste over inspeksjoner, tilbakekallinger og andre handlinger assosiert med medisinsammensetning.

Det er også viktig å merke seg at noen forsikringsselskaper kanskje ikke dekker sammensatte medisiner. Hvis legen din anbefaler en sammensatt medisin, sørg for å sjekke med forsikringsleverandøren din for å se hva som er dekket og hva som ikke er det.

Sammensatte medisiner er de som helsepersonell skreddersyr til dine individuelle behov. De lager dem ved å blande, kombinere eller endre forskjellige ingredienser.

En sammensatt medisin kan være mer egnet enn andre produkter av flere grunner. Eksempler inkluderer behov for en spesifikk styrke eller dosering som ikke er kommersielt tilgjengelig, behov for å justere et legemiddels administreringsvei, og behov for å fjerne ingredienser som du er allergisk mot.

Sammensatte medisiner har ikke FDA-godkjenning, så det er noen risikoer knyttet til deres sikkerhet, effektivitet og kvalitet. Imidlertid er det lover og retningslinjer på plass for å beskytte forbrukere som bruker sammensatte medisiner.

Vite mer

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss