Pramipexol-bruk, bivirkninger og advarsler

Generisk navn: pramipexol [ pram-i-PEX-ole ]

Merkenavn: Mirapex, Mirapex ER
Doseringsformer: oral tablett (0,125 mg; 0,25 mg; 0,5 mg; 0,75 mg; 1 mg; 1,5 mg); oral tablett, forlenget frigjøring (0,375 mg; 0,75 mg; 1,5 mg; 2,25 mg; 3 mg; 3,75 mg; 4,5 mg)
Legemiddelklasse: Dopaminerge midler mot parkinsonisme

Hva er pramipexol?

Pramipexol har noen av de samme effektene som et kjemikalie kalt dopamin, som forekommer naturlig i kroppen din. Lave nivåer av dopamin i hjernen er assosiert med Parkinsons sykdom.

Pramipexol brukes til å behandle symptomer på Parkinsons sykdom (stivhet, skjelvinger, muskelspasmer og dårlig muskelkontroll). Pramipexol brukes også til å behandle restless legs syndrome (RLS).

Kun pramipexol (Mirapex) med umiddelbar frigjøring er godkjent for å behandle enten Parkinsons symptomer eller RLS. Extended-release pramipexol (Mirapex ER) er godkjent kun for å behandle Parkinsons symptomer.

Parkinsons og RLS er to separate lidelser. Å ha en av disse tilstandene vil ikke føre til at du har den andre tilstanden.

Pramipexol kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Følg alle instruksjonene på medisinetiketten og pakken. Fortell alle helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, allergier og alle medisiner du bruker.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke pramipexol hvis du er allergisk mot det.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• lavt blodtrykk;

• svimmelhet etter å ha stått opp for fort;

• døsighet på dagtid;

• nyresykdom; eller

• problemer med å kontrollere muskelbevegelsene dine.

Personer med Parkinsons sykdom kan ha høyere risiko for hudkreft (melanom). Snakk med legen din om denne risikoen og hvilke hudsymptomer du bør se etter.

Det er ikke kjent om pramipexol vil skade et ufødt barn. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker pramipexol.

Det er ikke kjent om pramipexol går over i morsmelk eller om det kan skade en ammende baby. Du bør ikke amme mens du bruker dette legemidlet.

Hvordan skal jeg ta pramipexol?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Hvis du tar pramipexol (Mirapex) med umiddelbar frigivelse, bør du ikke ta pramipexol med forlenget frigivelse (Mirapex ER) samtidig.

Dosen og tidspunktet for pramipexol ved behandling av Parkinsons sykdom er forskjellig fra dosen og tidspunktet for behandling av RLS. Følg instruksjonene på reseptetiketten. Spør apoteket hvis du har spørsmål om hva slags pramipexol du får på apoteket.

Pramipexol kan tas med eller uten mat. Ta medisinen med mat hvis det plager magen.

Ikke knus, tygg eller knus en tablett med forlenget frigivelse (Mirapex ER). Svelg den hel.

Hvis du tar denne medisinen for RLS, fortell legen din hvis symptomene dine blir verre, hvis de oppstår om morgenen eller tidligere enn vanlig om kvelden, eller hvis du føler urolige symptomer i hendene eller armene.

Ikke slutt å bruke pramipexol plutselig, ellers kan du få ubehagelige abstinenssymptomer. Følg legens instruksjoner om nedtrapping av dosen.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet, varme og lys.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ta medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke ta to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar pramipexol?

Ikke drikk alkohol. Farlige bivirkninger kan oppstå når alkohol kombineres med pramipexol.

Unngå bilkjøring eller farlig aktivitet før du vet hvordan pramipexol vil påvirke deg. Reaksjonene dine kan bli svekket. Unngå å reise deg for fort fra sittende eller liggende stilling, ellers kan du føle deg svimmel.

Pramipexol bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; pustevansker; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen personer som tar pramipexol har sovnet under normale aktiviteter på dagtid som å jobbe, snakke, spise eller kjøre bil. Fortell legen din dersom du har problemer med søvnighet eller døsighet på dagtid.

Pramipexol kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• en ør i hodet, som om du kan besvime;

• hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er ekte);

• ekstrem døsighet, plutselig sovne, selv etter å ha følt seg våken;

• skjelvinger, rykninger eller ukontrollerbare muskelbevegelser;

• uforklarlige muskelsmerter, ømhet eller svakhet;

• synsproblemer; eller

• holdningsendringer du ikke kan kontrollere, for eksempel ufrivillig bøying forover i nakken, bøying fremover i midjen eller sidelengs når du sitter, står eller går.

Bivirkninger som forvirring eller hallusinasjoner kan være mer sannsynlig hos eldre voksne.

Du kan ha økte seksuelle trang, uvanlig trang til å spille eller andre intense trang mens du tar dette legemidlet. Snakk med legen din hvis dette skjer.

Vanlige bivirkninger av pramipexol kan omfatte:

• muskelspasmer eller muskelsvakhet;

• døsighet, svimmelhet, svakhet;

• forvirring, hukommelsesproblemer;

• tørr i munnen;

• kvalme, forstoppelse;

• økt vannlating; eller

• søvnproblemer (søvnløshet), uvanlige drømmer.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pramipexol doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Parkinsons sykdom:

Umiddelbar utgivelse:
Startdose: 0,125 mg oralt tre ganger daglig
Titrering: Øk gradvis i små doseøkninger, ikke oftere enn noen gang 5 til 7 dager
Vedlikeholdsdose: 1,5 til 4,5 mg per dag basert på effekt og toleranse
Maksimal dose: 4,5 mg per dag

Kommentar: Følgende dosetitrering ble brukt i kliniske studier:
Uke 2, 0,25 mg 3 ganger daglig
Uke 3, 0,5 mg 3 ganger daglig
Uke 4, 0,75 mg 3 ganger daglig
Uke 5, 1 mg 3 ganger daglig
Uke 6, 1,25 mg 3 ganger daglig
Uke 7, 1,5 mg 3 ganger daglig.
-Når den ble brukt i kombinasjon med levodopa, ble levodopadosen redusert med gjennomsnittlig 27 % fra baseline, noe som ga en samtidig dose på ca. 800 mg per dag.

Utvidet utgave:
Startdose: 0,375 mg oralt en gang daglig
Titrering: Øk gradvis ikke oftere enn hver 5. til 7. dag, første doseøkning bør være til 0,75 mg én gang daglig etterfulgt av inkrementell økning på 0,75 mg; vurdere terapeutisk respons og tolerabilitet minst 5 dager etter hver doseøkning.
Maksimal dose: 4,5 mg per dag

BYTTE FRA UMIDDELBAR UTGIFT TIL UTVIDET UTGIFT:
– Pasienter kan byttes over natten fra tabletter med umiddelbar frigivelse til tabletter med forlenget frigivelse med samme daglige dose; overvåk nøye for å avgjøre om dosejusteringer kan være nødvendig.

Kommentarer:
-Hvis det oppstår et betydelig avbrudd i behandlingen, kan det være nødvendig med ny titrering; ved seponering bør dosene trappes ned.

Bruk: Behandling av Parkinsons sykdom

Vanlig voksendose for Restless Legs Syndrome:

Umiddelbar utgivelse:
Startdose: 0,125 mg oralt én gang daglig 2 til 3 timer før leggetid
Titrering: Om nødvendig kan dosen titreres oppover i trinn på 0,125 mg hver 4. til 7. dag.
Maksimal dose: 0,5 mg oralt en gang daglig

Kommentarer:
– Tabletter med forlenget frigivelse er ikke indisert for Restless Legs Syndrome.
– Doser på 0,75 mg én gang daglig ble brukt i kliniske studier, men ble ikke funnet å gi ytterligere fordel sammenlignet med dosen på 0,5 mg.

Bruk: For behandling av moderat til alvorlig primært Restless Legs Syndrome.

Hvilke andre legemidler vil påvirke pramipexol?

Bruk av pramipexol sammen med andre legemidler som gjør deg døsig kan forverre denne effekten. Spør legen din før du bruker opioidmedisiner, en sovepille, en muskelavslappende medisin eller medisin mot angst eller anfall.

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• cimetidin;

• metoklopramid; eller

• medisin for å behandle psykiske lidelser, slik som klorpromazin, droperidol, flufenazin, haloperidol, perfenazin, proklorperazin, tioridazin og andre.

Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke pramipexol, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.