Fingolimod (Gilenya) Bivirkninger og sikkerhetsinformasjon

Bivirkninger fra første dose

Du tar den første dosen av fingolimod på legekontoret ditt. Etter at du har tatt det, vil du bli overvåket i seks eller flere timer. Et elektrokardiogram gjøres også før og etter du tar medisinen for å sjekke hjertefrekvens og rytme.

Helsepersonell tar disse forholdsreglene fordi din første dose av fingolimod kan forårsake visse bivirkninger, inkludert lavt blodtrykk og bradykardi, en redusert hjertefrekvens som kan være farlig. Symptomer på redusert hjertefrekvens kan omfatte:

• plutselig tretthet
• svimmelhet
• brystsmerter

Disse effektene kan oppstå med din første dose, men de bør ikke oppstå hver gang du tar medisinen. Hvis du har disse symptomene hjemme etter den andre dosen, ring legen din med en gang.

Bivirkninger

Fingolimod tas én gang daglig. De mer vanlige bivirkningene som kan oppstå etter den andre og andre oppfølgingsdoser kan omfatte:

• diaré
• hoste
• hodepine
• hårtap
• depresjon
• muskel svakhet
• tørr og kløende hud
• magesmerter
• ryggsmerte

Fingolimod kan også forårsake mer alvorlige bivirkninger. Disse forsvinner vanligvis hvis du slutter å ta stoffet. Bortsett fra leverproblemer, som kan være vanlige, har disse bivirkningene en tendens til å være sjeldne. Alvorlige bivirkninger kan omfatte:

• Leverproblemer. Legen din vil sannsynligvis ta regelmessige blodprøver under behandlingen for å se etter leverproblemer. Symptomer på leverproblemer kan inkludere gulsott, som forårsaker gulfarging av huden og det hvite i øynene.
• Økt risiko for infeksjoner. Fingolimod reduserer antallet hvite blodlegemer. Disse cellene forårsaker noen av nerveskadene fra MS. Imidlertid hjelper de også kroppen din med å bekjempe infeksjoner. Så risikoen for infeksjon øker. Dette kan vare i opptil to måneder etter at du slutter å ta fingolimod.
• Makulaødem. Med denne tilstanden bygges det opp væske i makulaen, som er en del av øyets netthinnen. Symptomene kan inkludere uklart syn, en blind flekk og å se uvanlige farger. Risikoen for denne tilstanden er høyere hvis du har diabetes.
• Problemer med å puste. Kortpustethet kan oppstå hvis du tar fingolimod.
• Økt blodtrykk. Legen din vil sannsynligvis overvåke blodtrykket ditt under behandlingen med fingolimod.
• Leukoencefalopati. I sjeldne tilfeller kan fingolimod forårsake hjerneproblemer. Disse inkluderer progressiv multifokal leukoencefalopati og posterior encefalopati syndrom. Symptomer kan inkludere endringer i tenkning, redusert styrke, endringer i synet ditt, anfall og en alvorlig hodepine som kommer raskt. Fortell legen din umiddelbart hvis du har disse symptomene.
• Kreft. Basalcellekarsinom og melanom, to typer hudkreft, har vært knyttet til bruk av fingolimod. Mens du bruker dette stoffet, bør du og legen din se etter uvanlige støt eller vekster på huden din.
• Allergi. Som mange andre legemidler kan fingolimod forårsake en allergisk reaksjon. Symptomer kan inkludere hevelse, utslett og elveblest. Du bør ikke ta dette stoffet hvis du vet at du er allergisk.

FDA advarsler

Alvorlige reaksjoner på fingolimod er sjeldne. De US Food and Drug Administration (FDA) rapporterte et dødsfall i 2011 knyttet til en første bruk av fingolimod. Andre tilfeller av død fra hjerteproblemer er også rapportert. FDA har imidlertid ikke funnet en direkte sammenheng mellom disse andre dødsfallene og bruken av fingolimod.

Likevel, som et resultat av disse problemene, har FDA endret sine retningslinjer for bruk av fingolimod. Den sier nå at personer som tar visse antiarytmiske legemidler eller som har en historie med visse hjertesykdommer eller hjerneslag, ikke bør ta fingolimod.

De FDA har også rapportert mulige tilfeller av en sjelden hjerneinfeksjon kalt progressiv multifokal leukoencefalopati etter bruk av fingolimod.

Disse rapportene kan høres skremmende ut, men husk at de fleste alvorlige problemene med fingolimod er sjeldne. Hvis du har bekymringer om bruk av dette stoffet, sørg for å diskutere dem med legen din. Hvis du allerede har blitt foreskrevet dette legemidlet, ikke slutt å ta det med mindre legen din ber deg om det.

Bekymringsforhold

Fingolimod kan forårsake problemer hvis du har visse helsemessige forhold. Før du tar fingolimod, sørg for å fortelle legen din dersom du har:

• arytmi, eller uregelmessig eller unormal hjertefrekvens
• historie med hjerneslag eller minislag, også kalt forbigående iskemisk angrep
• hjerteproblemer, inkludert hjerteinfarkt eller brystsmerter
• historie med gjentatt besvimelse
• feber eller infeksjon
• en tilstand som svekker immunforsvaret ditt, for eksempel HIV eller leukemi
• historie med vannkopper eller vannkoppvaksine
• øyeproblemer, inkludert en tilstand som kalles uveitt
• diabetes
• pusteproblemer, inkludert under søvn
• leverproblemer
• høyt blodtrykk
• typer hudkreft, spesielt basalcellekarsinom eller melanom
• Skjoldbruskkjertelsykdom
• lave nivåer av kalsium, natrium eller kalium
• planlegger å bli gravid, er gravid, eller hvis du ammer

Narkotikahandel

Fingolimod kan samhandle med mange forskjellige legemidler. En interaksjon kan forårsake helseproblemer eller gjøre begge stoffene mindre effektive.

Fortell legen din om alle medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar, spesielt de som er kjent interagerer med fingolimod. Noen få eksempler på disse stoffene inkluderer:

• legemidler som svekker immunforsvaret, inkludert kortikosteroider
• levende vaksiner
• legemidler som senker hjertefrekvensen din, for eksempel betablokkere eller kalsiumkanalblokkere

Snakk med legen din

Ingen kur for MS er ennå funnet. Derfor er medisiner som fingolimod en viktig måte å forbedre livskvaliteten og forsinke funksjonshemming for personer med RRMS.

Du og legen din kan veie de mulige fordelene og risikoene ved å ta denne medisinen. Spørsmål du kanskje vil stille legen din inkluderer:

• Har jeg høy risiko for bivirkninger av fingolimod?
• Tar jeg noen medisiner som kan interagere med dette stoffet?
• Er det andre MS-medisiner som kan gi færre bivirkninger for meg?
• Hvilke bivirkninger bør jeg rapportere til deg med en gang hvis jeg har dem?

Raske fakta

Fingolimod har vært på markedet siden 2010. Det var den første orale medisinen mot MS som noen gang er godkjent av FDA. Siden den gang har to andre piller blitt godkjent: teriflunomid (Aubagio) og dimetylfumarat (Tecfidera).