Pegcetacoplan bruksområder, bivirkninger og advarsler

Pegcetacoplan

Generisk navn: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]

Merkenavn: Empaveli
Doseringsform: subkutan oppløsning (1080 mg/20 ml)
Legemiddelklasse: Selektive immundempende midler

Hva er pegcetacoplan?

Pegcetacoplan brukes til å behandle paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) hos voksne.

Pegcetacoplan er kun tilgjengelig under et spesielt program. Du må være registrert i programmet og forstå risikoene og fordelene med pegcetacoplan.

Pegcetacoplan kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har feber, influensalignende symptomer, muskelsmerter, hodepine, forvirring, nakke- eller ryggstivhet, oppkast, utslett eller øynene er mer følsomme for lys.

Du må få visse vaksinasjoner før du begynner å bruke pegcetacoplan.

Les pasientsikkerhetskortet om alvorlige infeksjoner og symptomene du bør se etter. Ha kortet med deg til enhver tid mens du bruker pegcetacoplan og i minst 2 måneder etter siste dose. Infeksjonsrisikoen din kan vare i flere uker etter at du slutter å bruke pegcetacoplan.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med pegcetacoplan hvis du er allergisk mot det, hvis du har en alvorlig infeksjon (som lungebetennelse, hjernehinnebetennelse eller influensa type B), eller hvis du ikke er vaksinert mot disse sykdommene (med mindre risikoen for å utsette behandlingen oppveier risikoen for å utvikle en infeksjon).

Minst 2 uker før du begynner å bruke pegcetacoplan, må du få vaksiner for å beskytte mot meningokokkinfeksjoner, lungebetennelse og influensa type B (Hib). Selv om du har mottatt disse vaksinene tidligere, kan det hende du trenger dem igjen.

Hvis du må begynne å få pegcetacoplan før du blir vaksinert, kan du få antibiotika som du kan ta i løpet av de første 2 ukene av pegcetacoplan-behandlingen.

Fortell legen din dersom du nylig har hatt symptomer på infeksjon (feber, frysninger eller influensalignende symptomer).

Kan skade et ufødt barn. Du kan trenge en graviditetstest for å sikre at du ikke er gravid. Bruk prevensjon mens du bruker pegcetacoplan og i minst 40 dager etter siste dose. Fortell legen din dersom du blir gravid.

Ikke amme mens du bruker dette legemidlet, og i minst 40 dager etter siste dose.

Ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Hvordan gis pegcetacoplan?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Hvis du har brukt et annet legemiddel kalt ravulizumab (Ultomiris), må du vente 4 uker etter siste dose med ravulizumab før du starter behandling med pegcetacoplan.

Hvis du har brukt et annet legemiddel kalt eculizumab (Soliris), fortsett å bruke det i 4 uker etter din første dose pegcetacoplan og stopp deretter eculizumab.

Pegcetacoplan injiseres under huden din med en infusjonspumpe, vanligvis to ganger i uken eller hver tredje dag. Du kan kanskje gi denne injeksjonen til deg selv.

Les og følg alle bruksanvisninger. Spør legen din eller apoteket hvis du trenger hjelp.

Forbered en injeksjon først når du er klar til å gi den. Ring apoteket hvis medisinen ser uklar ut, har endret farge eller har partikler i seg.

Ikke bruk en nål eller sprøyte på nytt. Plasser dem i en punkteringssikker «skarpe» beholder og kast den i henhold til statlige eller lokale lover. Oppbevares utilgjengelig for barn og kjæledyr.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Du vil trenge hyppige medisinske tester.

Pegcetacoplan kan ha langvarige effekter på kroppen din, selv etter at du slutter å bruke dette legemidlet. Hvis du har PNH og du slutter å bruke pegcetacoplan, kan det hende legen din må sjekke fremgangen din i minst 8 uker etter siste dose.

Les pasientsikkerhetskortet om alvorlige infeksjoner og symptomene du bør se etter. Ha kortet med deg til enhver tid mens du bruker pegcetacoplan og i minst 2 måneder etter siste dose. Infeksjonsrisikoen din kan vare i flere uker etter at du slutter å bruke pegcetacoplan.

Denne medisinen kan påvirke resultatene av visse medisinske tester. Fortell enhver lege som behandler deg at du bruker pegcetacoplan.

Oppbevar hetteglass i kjøleskap, i originalkartongen for å beskytte mot lys. Ikke bruk utløpt pegcetacoplan.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Bruk medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke bruk to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg bruker pegcetacoplan?

Unngå å injisere i hud som er rød, forslått, hard, øm, skadet eller irritert. Ikke injiser pegcetacoplan i hudområder med arr, strekkmerker eller tatoveringer.

Bivirkninger av Pegcetacoplan

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under infusjonen. Fortell din omsorgsperson hvis du føler deg ør i hodet eller hvis du har brystsmerter, pusteproblemer eller hevelse i ansiktet.

Ring legen din umiddelbart hvis du har tegn på infeksjon som:

• muskelsmerter med influensalignende symptomer (feber, frysninger);

• feber og utslett eller hodepine;

• hodepine med kvalme og oppkast eller stivhet i nakken eller ryggen;

• klam hud;

• ekstrem smerte;

• raske hjerteslag, kortpustethet;

• forvirring; eller

• øynene dine kan være mer følsomme for lys.

Hvis du slutter å bruke pegcetacoplan, fortell legen din dersom du har noen nye eller forverrede symptomer, slik som: tretthet, forvirring, magesmerter, problemer med å puste eller svelge, blod i urinen, (hos menn) problemer med å få ereksjon, brystsmerter, smerter i ett ben, eller nummenhet eller svakhet på den ene siden av kroppen.

Vanlige bivirkninger av pegcetacoplan kan omfatte:

• magesmerter, oppkast, diaré;

• forkjølelsessår;

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals, hoste;

• tretthet; eller

• smerte, kløe, varme, rødhet, blåmerker, blødning, hevelse eller en hard klump der medisinen ble injisert.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pegcetacoplan doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for paroksysmal nattlig hemoglobinuri:

Subkutan: 1080 mg to ganger ukentlig infundert via en kommersielt tilgjengelig infusjonspumpe med et reservoar på minst 20 ml

For å redusere risikoen for hemolyse ved brå behandlingsavbrudd ved bytte fra C5-hemmere:
-For pasienter som bytter fra eculizumab, initier dette legemidlet mens du fortsetter med eculizumab med gjeldende dose. Etter 4 uker, seponer eculizumab før du fortsetter med monoterapi med dette legemidlet
– For pasienter som bytter fra ravulizumab, initier dette legemidlet ikke mer enn 4 uker etter siste dose med ravulizumab

Kommentarer:
– Vaksiner mot innkapslede bakterier, inkludert Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis og Haemophilus influenzae type B minst 2 uker før behandlingsstart i henhold til gjeldende ACIP-retningslinjer.
-Det anbefales å gi 2 uker med antibakteriell medikamentprofylakse hvis dette legemidlet må startes umiddelbart og vaksiner gis mindre enn 2 uker før behandlingsstart.

Bruk: For behandling av voksne pasienter med paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)

Hvilke andre legemidler vil påvirke pegcetacoplan?

Andre legemidler kan påvirke pegcetacoplan, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du bruker.

Populære FAQ

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.