Obeticholsyre bruk, bivirkninger og advarsler

Obeticholsyre

Generisk navn: obeticholsyre [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]

Merkenavn: Ocaliva
Doseringsform: oral tablett (10 mg; 5 mg)
Legemiddelklasse: Diverse GI-midler

Hva er obetikolsyre?

Primær biliær kolangitt (PBC) er en kronisk leversykdom som kan ødelegge gallegangene i leveren og kan føre til skrumplever (arrdannelse i leveren) og leversvikt. PBC er en progressiv sykdom som kanskje ikke har noen symptomer på mange år.

Obeticholsyre brukes til å behandle PBC hos voksne som ikke har utviklet levercirrhose. Obeticholsyre brukes noen ganger sammen med et annet legemiddel kalt ursodeoksykolsyre (UDCA).

Obeticholsyre kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Ring legen din med en gang hvis du har humørsvingninger, alvorlig kløe, hevelse, vektøkning, pusteproblemer, magesmerter, mindre vannlating, gulfarging av hud eller øyne, blodig eller tjæreaktig avføring, eller hvis du hoster opp blod eller kaster opp som kaffegrut.

Du vil trenge leverfunksjonstester, og du må kanskje slutte å ta obetikolsyre basert på resultatene. Ikke stopp medisinen uten legens råd.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke obetikolsyre hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har:

• avansert cirrhose av leveren; eller

• fullstendig blokkering av gallegangene dine.

Legen din vil utføre tester for å sikre at obetikolsyre er riktig behandling for deg. Fortell legen din dersom du har hatt leverproblemer, spesielt skrumplever.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Hvordan skal jeg ta obetikolsyre?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Ta med eller uten mat.

Du kan få medisiner for å forhindre kløe, en vanlig bivirkning av obetikolsyre. Ring legen din hvis kløen blir alvorlig.

Du vil trenge leverfunksjonstester, og du må kanskje slutte å ta obetikolsyre basert på resultatene, selv om du ikke har noen symptomer.

Ikke slutt å ta obetikolsyre uten legens råd.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ta medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke ta to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg tar obetikolsyre?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Obeticholsyre bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Obeticholsyre kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• nye eller forverrede følelser av svakhet, tretthet, svimmelhet eller døsighet;

• forvirring, humør eller atferdsendringer, sløret tale;

• alvorlig kløe;

• feber, frysninger, mindre vannlating;

• magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, tap av appetitt;

• blodig eller tjæreaktig avføring, hoste opp blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut;

• gulsott (gulfarging av hud eller øyne); eller

• væskeansamling rundt magen – oppblåsthet, vektøkning, pusteproblemer, hevelser i magen eller bena.

Dosene dine kan bli forsinket eller seponert permanent hvis du har visse bivirkninger.

Vanlige bivirkninger av obetikolsyre kan omfatte:

• hudutslett, kløe, tørrhet, rødhet, væsker eller skorpedannelse;

• feber, svimmelhet, tretthetsfølelse;

• magesmerter, forstoppelse;

• smerte i munnen eller halsen;

• rask eller uregelmessig hjertefrekvens;

• hevelse i hendene eller underbenene;

• leddsmerter; eller

• unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Obeticholsyre doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for biliær cirrhose:

Startdose: 5 mg oralt en gang daglig
Vedlikeholdsdose: 5 mg oralt en gang daglig; hvis tilstrekkelig reduksjon i alkalisk fosfatase (ALP) og/eller total bilirubin ikke oppnås etter 3 måneder, øk dosen til 10 mg oralt én gang daglig.
Maksimal dose: 10 mg/dag

Kommentarer:
-Dette stoffet ble godkjent via akselerert godkjenningsprosess på grunn av ALP-reduksjoner; en forbedring i overlevelse eller sykdomsrelaterte symptomer ble ikke etablert.
– Pasienter og forskrivere bør merke seg at fortsatt godkjenning kan være betinget av verifisering og klinisk nytte i ytterligere bekreftende studier.
-Helsepersonell bør bestemme Child-Pugh-klassifiseringen hos enhver pasient med mistanke om ascites før behandlingsstart.

Bruker:
For behandling av primær biliær kolangitt (PBC):
– Hos pasienter uten cirrhose i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) med utilstrekkelig UDCA ELLER som monoterapi hos pasienter
– Hos pasienter med kompensert cirrhose uten tegn på portal hypertensjon i kombinasjon med UDCA med utilstrekkelig UDCA ELLER som monoterapi hos pasienter

Hvilke andre legemidler vil påvirke obetikolsyre?

Ta obetikolsyredosen 4 timer før eller 4 timer etter at du har tatt noe av følgende:

• colesevelam;

• kolestyramin; eller

• kolestipol.

Andre legemidler kan påvirke obetikolsyre, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du bruker.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.