IncobotulinumtoxinA bruksområder, bivirkninger og advarsler

InkobotulinumtoksinA

Generisk navn: incobotulinumtoxinA [ IN-koe-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-A ]

Merkenavn: Xeomin
Doseringsform: intramuskulært pulver til injeksjon (100 enheter; 200 enheter; 50 enheter)
Legemiddelklasse: Skjelettmuskelavslappende midler

Hva er incobotulinumtoxinA?

IncobotulinumtoxinA brukes til voksne for å behandle:

• muskelspasmer og stivhet i armene (spastisitet i øvre lemmer);

• cervikal dystoni (alvorlige spasmer i nakkemusklene), eller muskelstivhet i albuer, håndledd, fingre, ankler eller tær;

• visse øyemuskeltilstander forårsaket av nervesykdommer (inkludert ukontrollert blinking eller krampe i øyelokkene, og en tilstand der øynene ikke peker i samme retning); eller

• å midlertidig redusere forekomsten av ansiktsrynker (noen ganger kalt «rynkelinjer») mellom øyenbrynene.

IncobotulinumtoxinA brukes også til barn på minst 2 år for å behandle:

• spastisitet i øvre lemmer som ikke er forårsaket av cerebral parese; eller

• kronisk sikling (sialoré).

IncobotulinumtoxinA kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Du bør ikke få incobotulinumtoxinA hvis du er allergisk mot botulinumtoksin, eller hvis du har en infeksjon, hevelse eller muskelsvakhet i området der legemidlet skal injiseres.

Botulinumtoksinet i dette legemidlet kan spre seg til andre kroppsområder utover der det ble injisert. Dette kan forårsake alvorlige livstruende bivirkninger.

Ring legen din med en gang hvis du har en hes stemme, hengende øyelokk, synsproblemer, alvorlig muskelsvakhet, tap av blærekontroll eller problemer med å puste, snakke eller svelge.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med incobotulinumtoxinA hvis du er allergisk mot botulinumtoksin, eller hvis du har en infeksjon, hevelse eller muskelsvakhet i området der legemidlet skal injiseres.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en bivirkning etter å ha mottatt et botulinumtoksin tidligere.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• andre botulinumtoksininjeksjoner som Botox, Dysport eller Myobloc (spesielt de siste 4 månedene);

• amyotrofisk lateral sklerose (ALS, eller «Lou Gehrigs sykdom»);

• myasthenia gravis;

• Lambert-Eaton syndrom;

• en pusteforstyrrelse som astma eller emfysem;

• problemer med å svelge, eller utilsiktet inhalering av mat eller drikke i lungene;

• muskelsvakhet i ansiktet (hengende øyelokk, svak panne, problemer med å heve øyenbrynene);

• en endring i det normale utseendet til ansiktet ditt;

• en anfallsforstyrrelse;

• blødningsproblemer;

• hjertesykdom; eller

• kirurgi (spesielt i ansiktet eller øynene).

IncobotulinumtoxinA er laget av donert humant plasma og kan inneholde virus eller andre smittestoffer. Donert plasma blir testet og behandlet for å redusere risikoen for kontaminering, men det er fortsatt en liten mulighet for at det kan overføre sykdom. Spør legen din om mulig risiko.

Det er ikke kjent om dette legemidlet vil skade et ufødt barn. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan gis incobotulinumtoxinA?

incobotulinumtoxinA injiseres i en muskel eller i en kjertel. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen en gang hver 12. til 16. uke. IncobotulinumtoxinA-injeksjoner bør være med minst 12 ukers mellomrom.

Injeksjoner med botulinumtoksin bør kun gis av en utdannet lege, selv når de brukes til kosmetiske formål.

Injeksjonene dine kan gis i mer enn ett område om gangen, avhengig av tilstanden som behandles.

Mens du får injeksjoner for øyemuskeltilstander, kan det hende du må bruke øyedråper, salve, en spesiell kontaktlinse eller annen enhet for å beskytte øyeoverflaten. Følg legens instruksjoner.

Det kan ta opptil 7 dager etter injeksjon før symptomene på nakkemuskelspasmer begynner å bli bedre.

Effektene av en botulinumtoksininjeksjon er midlertidige. Symptomene dine kan komme helt tilbake innen 3 måneder. Etter gjentatte injeksjoner kan det ta mindre og kortere tid før symptomene kommer tilbake, spesielt hvis kroppen din utvikler antistoffer mot botulinumtoksinet.

Ikke søk botulinumtoksininjeksjoner fra mer enn én lege om gangen. Hvis du bytter helsepersonell, sørg for å fortelle din nye leverandør hvor lenge det har gått siden din siste botulinumtoksininjeksjon.

Bruk av dette legemidlet oftere enn foreskrevet vil ikke gjøre det mer effektivt og kan føre til alvorlige bivirkninger.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Siden botulinumtoksin har en midlertidig effekt og gis med store intervaller, er det sannsynligvis ikke skadelig å gå glipp av en dose.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Overdosesymptomer kan ikke vises med en gang, men kan inkludere alvorlig muskelsvakhet, problemer med å svelge, svak eller grunn pust, eller tap av bevegelse i noen del av kroppen din.

Hva bør jeg unngå når jeg bruker incobotulinumtoxinA?

Unngå å gå tilbake til vanlige fysiske aktiviteter for raskt etter å ha mottatt en injeksjon.

incobotulinumtoxinA kan svekke synet eller dybdeoppfatningen. Unngå kjøring eller farlig aktivitet før du vet hvordan dette legemidlet vil påvirke deg.

IncobotulinumtoxinA bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; hvesing, pustevansker; følelsen av at du kan besvime; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Botulinumtoksinet i denne medisinen kan spre seg til andre kroppsområder utover der den ble injisert. Dette har forårsaket alvorlige livstruende bivirkninger hos noen mennesker som får botulinumtoksininjeksjoner, selv for kosmetiske formål.

Ring legen din med en gang hvis du har noen av disse bivirkningene (opptil flere timer eller flere uker etter en injeksjon):

• uvanlig eller alvorlig muskelsvakhet (spesielt i et kroppsområde som ikke ble injisert med medisinen);

• problemer med å puste, snakke eller svelge;

• hes stemme, hengende øyelokk;

• tåkesyn, dobbeltsyn;

• anfall;

• synsforandringer, øyesmerter eller irritasjon;

• hvesing, tetthet i brystet;

• øyelokk hevelse, skorpedannelse eller drenering fra øynene dine, problemer med synet;

• følelsen av at du kan besvime; eller

• tap av styrke, tap av blærekontroll.

Vanlige bivirkninger av incobotulinumtoxinA kan omfatte:

• smerte der medisinen ble injisert;

• tørr munn, tannproblemer;

• muskel svakhet;

• synsproblemer;

• problemer med å svelge;

• tørre øyne, hengende øyelokk;

• hodepine, nakkesmerter, kroppssmerter;

• et anfall;

• økt blodtrykk;

• diaré; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals, hoste og tett bryst.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre legemidler vil påvirke incobotulinumtoxinA?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• et antibiotikum slik som amikacin, gentamicin, kanamycin, neomycin, paromomycin, streptomycin, tobramycin;

• muskelavslappende midler;

• medisin for å behandle depresjon, angst, humørsykdommer eller psykiske lidelser;

• forkjølelses- eller allergimedisin (Benadryl og andre);

• medisin for å behandle Parkinsons sykdom;

• medisin for å behandle mageproblemer, reisesyke eller irritabel tarmsyndrom;

• medisin for å behandle overaktiv blære; eller

• bronkodilaterende astmamedisin.

Denne listen er ikke komplett. Andre legemidler kan påvirke incobotulinumtoxinA, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Ofte stilte spørsmål

• Hva brukes botulinumtoksin til å behandle?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.