Asfotase alfa bruksområder, bivirkninger og advarsler

Asfotase alfa

Generisk navn: asfotase alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Merkenavn: Strensiq
Doseringsform: subkutan oppløsning (18 mg/0,45 ml; 28 mg/0,7 ml; 40 mg/ml; 80 mg/0,8 ml)
Legemiddelklasse: Diverse metabolske stoffer

Hva er asfotase alfa?

Asfotase alfa er et enzymerstatningsmedisin som brukes til å behandle hypofosfatasi (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

Hypofosfatasi er en sjelden genetisk lidelse der det er mangel på et enzym som hjelper kroppen med å behandle kalsium og fosfor. Dette fører til unormal vekst og utvikling av bein og tenner, inkludert myke eller sprø bein, vekstproblemer og tanntap.

Asfotase alfa kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Følg alle instruksjonene på medisinetiketten og pakken. Fortell alle helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, allergier og alle medisiner du bruker.

Før du tar denne medisinen

Før du bruker asfotase alfa, fortell legen din om alle dine medisinske tilstander eller allergier.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Navnet ditt kan være oppført i et pasientregister mens du bruker asfotase alfa. Dette er for å spore og evaluere eventuelle langtidseffekter av bruk av asfotase alfa.

Hvordan skal jeg bruke asfotase alfa?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Asfotase alfa gis vanligvis 3 til 6 ganger i uken. Følg legens doseringsinstruksjoner veldig nøye.

Asfotase alfa injiseres under huden. En helsepersonell kan lære deg hvordan du bruker medisinen riktig selv.

Les og følg nøye eventuelle bruksanvisninger som følger med medisinen din. Spør legen din eller apoteket hvis du ikke forstår alle instruksjonene.

Forbered en injeksjon først når du er klar til å gi den. Må ikke brukes hvis medisinen har endret farge eller har partikler i seg. Ring apoteket for ny medisin.

Du må kanskje bruke 2 hetteglass og 2 separate sprøyter for å lage en enkelt dose av dette legemidlet. Følg legens doseringsinstruksjoner veldig nøye.

Pleieren din vil vise deg hvor på kroppen du skal injisere asfotase alfa. Bruk et annet sted hver gang du gir en injeksjon. Ikke injiser på samme sted to ganger på rad.

Asfotase alfa-doser er basert på vekt (spesielt hos barn og tenåringer). Dosebehovet ditt kan endres hvis du går opp eller ned i vekt.

Du kan trenge hyppige øyeundersøkelser.

Denne medisinen kan påvirke resultatene av visse medisinske tester. Fortell enhver lege som behandler deg at du bruker asfotase alfa.

Oppbevar dette legemidlet i den originale beholderen i kjøleskap, beskyttet mot lys. Ikke frys eller rist dette legemidlet.

Du kan ta medisinen ut av kjøleskapet og la den nå romtemperatur før du injiserer dosen. Ikke la medisinen stå ute i mer enn 1 time.

Hvert hetteglass (flaske) er kun til én bruk. Kast den etter én bruk, selv om det fortsatt er medisin igjen inni.

Bruk en nål og sprøyte bare én gang og legg dem deretter i en stikksikker «skarpe» beholder. Følg statlige eller lokale lover om hvordan du kaster denne beholderen. Oppbevar den utilgjengelig for barn og kjæledyr.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du glemmer en dose asfotase alfa.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg bruker asfotase alfa?

Ikke injiser asfotase alfa i hudområder som er røde eller hovne.

Asfotase alfa bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; svimmelhet, kvalme, oppkast; vanskelig å puste, kvelningsfølelse; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Asfotase alfa kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

synsforandringer;
urinering mer eller mindre enn vanlig;
smertefull eller vanskelig vannlating;
rosa, rød eller brun urin; eller
sterke smerter i siden eller korsryggen.

Vanlige bivirkninger av asfotase alfa kan omfatte:

smerte, kløe, hevelse, rødhet, blåmerker, herding, groper eller andre hudforandringer der medisinen ble injisert.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Asfotase alfa doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for hypofosfatasi:

2 mg/kg subkutant 3 ganger per uke ELLER 1 mg/kg subkutant 6 ganger per uke
Maksimal dose: 9 mg/kg per uke

Bruk: For behandling av pasienter med perinatal/infantil og juvenil debut HPP.

Vanlig pediatrisk dose for hypofosfatasi:

2 mg/kg subkutant 3 ganger per uke ELLER 1 mg/kg subkutant 6 ganger per uke
Maksimal dose: 9 mg/kg per uke

Kommentarer:
-For pasienter med perinatal/infantil hypofosfatasi (HPP), kan en økning til 3 mg/kg tre ganger per uke være nødvendig for utilstrekkelig effekt (f.eks. ingen forbedring i respirasjonsstatus, vekst eller radiografiske funn).
-For pasienter som veier mindre enn 40 kg: Ikke bruk 80 mg/0,8 ml hetteglass fordi den systemiske eksponeringen er lavere enn den som oppnås med hetteglass med lavere styrke og kanskje ikke er tilstrekkelig for disse pasientene.
-Reaksjoner på injeksjonsstedet kan begrense tolerabiliteten av doseringsregimene 6 ganger per uke.

Bruk: For behandling av pasienter med perinatal/infantil og juvenil debut HPP.

Hvilke andre legemidler vil påvirke asfotase alfa?

Andre legemidler kan påvirke asfotase alfa, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.