Brexucabtagene autoleucel Bruker, bivirkninger og advarsler

Brexucabtagene autoleucel

Generisk navn: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]

Merkenavn: Tecartus
Doseringsform: intravenøs suspensjon (-)
Legemiddelklasse: Diverse antineoplastiske midler

Hva er brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel er et immunterapimedisin som brukes til å behandle mantelcellelymfom hos voksne. brexucabtagene autoleucel gis etter at andre behandlinger ikke virket eller har sluttet å virke.

Brexucabtagene autoleucel er laget ved hjelp av hvite blodceller fjernet fra blod som trekkes fra kroppen din gjennom en blodåre.

Brexucabtagene autoleucel kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

En vanlig, men alvorlig bivirkning av denne medisinen kalles cytokinfrigjøringssyndrom, som forårsaker feber, frysninger, pusteproblemer, oppkast og andre symptomer. Pleierne dine vil ha medisiner tilgjengelig for raskt å behandle denne tilstanden hvis den oppstår.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med brexucabtagene autoleucel mens du har en aktiv infeksjon (som feber, frysninger, influensalignende symptomer).

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• en aktiv eller kronisk infeksjon;

• et slag;

• et anfall;

• minneproblemer;

• pusteproblemer;

• hepatitt B eller C;

• HIV;

• hjerteproblemer;

• leversykdom;

• nyresykdom; eller

• dersom du har fått vaksine i løpet av de siste 6 ukene.

Bruk av brexucabtagene autoleucel kan øke risikoen for å utvikle andre kreftformer, for eksempel leukemi. Spør legen din om denne risikoen.

Du må kanskje ha en negativ graviditetstest før du starter denne behandlingen.

Fortell legen din dersom du er gravid. Brexucabtagene autoleucel kan skade en ufødt baby. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet. Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid etter at du har blitt behandlet med dette legemidlet.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan gis brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel er kun tilgjengelig på et autorisert sykehus eller klinikk, og må gis av spesialutdannet helsepersonell.

Brexucabtagene autoleucel gis etter en prosedyre kalt leukaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Under leukaferese samles noe av blodet ditt gjennom et lite rør (kateter) plassert i en vene. Kateteret er koblet til en maskin som skiller de hvite blodcellene fra andre deler av blodet.

Cellene sendes deretter til et laboratorium hvor de lages til brexucabtagene autoleucel. Fordi det vil ta tid å behandle blodcellene dine til brexucabtagene autoleucel, vil du ikke motta medisinen samme dag som blodcellene dine tas ut.

Fra og med 5 dager før dette legemidlet gis, vil du bli forhåndsbehandlet med kjemoterapi for å forberede kroppen din på brexucabtagene autoleucel.

Omtrent 30 til 60 minutter før du får brexucabtagene autoleucel, vil du få andre medisiner for å forhindre alvorlige bivirkninger eller allergisk reaksjon.

Når kroppen din er klar til å motta brexucabtagene autoleucel, vil pleieren injisere medisinen som en infusjon i en blodåre.

Legen din må kontrollere fremgangen din daglig i minst 7 dager etter infusjonen.

Planlegg å bo i minst 4 uker i nærheten av sykehuset eller klinikken der du mottok brexucabtagene autoleucel.

Brexucabtagene autoleucel påvirker immunsystemet ditt. Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner.

Hvis du noen gang har hatt hepatitt B, kan bruk av brexucabtagene autoleucel føre til at dette viruset blir aktivt eller verre. Du kan trenge hyppige leverfunksjonstester.

Brexucabtagene autoleucel kan ha langvarige effekter på kroppen din. Du kan trenge hyppige medisinske tester mens du bruker dette legemidlet og i kort tid etter siste dose.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en avtale for kjemoterapi før behandling. Tidspunktet for din kjemoterapi og brexucabtagene autoleucel-injeksjon er svært viktig for suksessen til behandlingen for mantelcellelymfom.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden brexucabtagene autoleucel gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå etter å ha fått brexucabtagene autoleucel?

Denne medisinen kan forårsake svakhet, døsighet, forvirring, problemer med hukommelse eller koordinasjon og anfall. Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner i minst 8 uker etter at du er behandlet med brexucabtagene autoleucel.

Spør legen din før du får en «levende» vaksine. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper), zoster (helvetesild) og nasal influensa (influensa).

Ikke doner blod, organer, vev eller celler for transplantasjon.

Brexucabtagene autoleucel bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

En vanlig, men alvorlig bivirkning av brexucabtagene autoleucel kalles cytokinfrigjøringssyndrom (CRS). Fortell omsorgspersonene dine med en gang hvis du har tegn på denne tilstanden: feber, frysninger, svimmelhet, forvirring, oppkast, diaré, raske hjerteslag, problemer med å puste eller føler deg veldig svak eller trøtt. Pleierne dine vil ha medisiner tilgjengelig for raskt å behandle CRS hvis det oppstår.

Brexucabtagene autoleucel kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• alvorlig døsighet;

• problemer med å snakke eller skrive;

• problemer med daglige aktiviteter;

• et anfall;

• alvorlig pågående kvalme, oppkast eller diaré;

• lavt antall blodceller – feber, frysninger, tretthet, munnsår, hudsår, lett blåmerker, uvanlige blødninger, blek hud, kalde hender og føtter, ørhet eller kortpustethet;

• nyreproblemer – lite eller ingen vannlating, hevelser i føttene eller anklene, trøtthet eller kortpustethet; eller

• væskeansamlinger i eller rundt lungene – smerter når du puster, føler kortpustethet mens du ligger ned, hvesing, hiver etter pusten, hoste med skummende slim, kald og klam hud, angst, raske hjerteslag.

Du må kanskje behandles på sykehus hvis du har visse bivirkninger.

Vanlige bivirkninger av brexucabtagene autoleucel kan omfatte:

• utydelig tale;

• feber, frysninger, hoste eller andre tegn på infeksjon;

• føler seg trøtt eller ør i hodet;

• raske eller uregelmessige hjerteslag;

• skjelving, problemer med tale eller muskelbevegelse;

• hodepine, muskel- eller leddsmerter;

• kvalme, tap av appetitt;

• diaré, forstoppelse;

• hevelse, nyreproblemer;

• utslett; eller

• søvnproblemer (søvnløshet).

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Brexucabtagene autoleucel doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for lymfom:

FORBEHANDLING: Administrer et lymfodeterende kjemoterapiregime med cyklofosfamid 500 mg/m2 IV og fludarabin 30 mg/m2 IV på hver av den femte, fjerde og tredje dagen før infusjon av dette legemidlet.

Hver enkelt infusjonspose inneholder en suspensjon av kimære antigenreseptor (CAR)-positive T-celler i ca. 68 ml; dosen er 2 x 10(6) CAR-positive levedyktige T-celler/kg, med maksimalt 2 x 10(8) CAR-positive levedyktige T-celler

Kommentarer:
– Premedisiner med acetaminophen og difenhydramin eller et annet H1-antihistamin ca. 30 til 60 minutter før infusjon av dette legemidlet.
– Unngå profylaktisk bruk av systemiske kortikosteroider, da det kan forstyrre aktiviteten til dette legemidlet.

Bruk: For behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktært mantelcellelymfom (MCL)

Hvilke andre legemidler vil påvirke brexucabtagene autoleucel?

Andre legemidler kan påvirke brexucabtagene autoleucel, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.