Ciltacabtagene autoleucel Bruker, bivirkninger og advarsler

Ciltacabtagene autoleucel

Generisk navn: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Merkenavn: Carvykti
Doseringsform: intravenøs suspensjon (-)
Legemiddelklasse: Diverse antineoplastiske midler

Hva er ciltacabtagene autoleucel?

Ciltacabtagene autoleucel er et immunterapimedisin som brukes til å behandle myelomatose hos voksne. ciltacabtagene autoleucel gis etter at minst fire andre behandlinger har mislyktes.

Ciltacabtagene autoleucel er tilgjengelig under et spesialprogram. Du må være registrert i programmet og forstå risikoene og fordelene med denne medisinen.

Ciltacabtagene autoleucel kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

En alvorlig bivirkning av denne medisinen kalles cytokinfrigjøringssyndrom, som forårsaker feber, frysninger, pusteproblemer, oppkast og andre symptomer. Pleierne dine vil ha medisiner tilgjengelig for raskt å behandle denne tilstanden hvis den oppstår.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• nevrologiske problemer (som slag, anfall, hukommelsestap);

• pusteproblemer;

• hjerteproblemer;

• lever- eller nyresykdom;

• nylig eller aktiv infeksjon; eller

• lavt blodtall.

Kvinner vil trenge graviditetstesting før de får ciltacabtagene autoleucel. Du må også bruke prevensjon for å forhindre graviditet under behandling med ciltacabtagene autoleucel. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan skal jeg bruke ciltacabtagene autoleucel?

Ciltacabtagene autoleucel er kun tilgjengelig på et autorisert sykehus eller klinikk, og må gis av spesialutdannet helsepersonell.

Ciltacabtagene autoleucel gis etter en prosedyre kalt leukaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Under leukaferese samles noe av blodet ditt gjennom et lite rør (kateter) plassert i en vene. Kateteret er koblet til en maskin som skiller de hvite blodcellene fra andre deler av blodet. Cellene sendes deretter til et laboratorium hvor de lages til ciltacabtagene autoleucel, en prosess som vil ta 4 til 5 uker.

Omtrent 3 dager før ciltacabtagene autoleucel gis, vil du bli forhåndsbehandlet med kjemoterapi for å forberede kroppen din på ciltacabtagene autoleucel.

Rett før du får ciltacabtagene autoleucel, vil du få andre medisiner for å forhindre alvorlige bivirkninger eller allergisk reaksjon.

Når kroppen din er klar til å motta ciltacabtagene autoleucel, vil pleieren injisere medisinen i en blodåre gjennom en IV.

Du vil bli overvåket nøye etter at du får ciltacabtagene autoleucel, for å være sikker på at du ikke har en allergisk reaksjon eller alvorlige bivirkninger.

Du vil trenge hyppige blodprøver for å være sikker på at dette legemidlet ikke har forårsaket skadelige effekter.

Bruk av ciltacabtagene autoleucel kan øke risikoen for å utvikle andre kreftformer. Spør legen din om denne risikoen. Du kan trenge kreftscreeningstester resten av livet.

Ciltacabtagene autoleucel kan forårsake falske resultater på en laboratorietest for humant immunsviktvirus (HIV). Fortell enhver lege som behandler deg at du bruker ciltacabtagene autoleucel.

Planlegg å bo i minst 4 uker i nærheten av sykehuset eller klinikken der du mottok ciltacabtagene autoleucel. Unngå å være så langt unna at det tar deg mer enn 2 timer å reise tilbake til sykehuset.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av noen av kjemoterapibehandlingen din, eller hvis du savner en dose av medisinene dine for å forhindre bivirkninger av ciltacabtagene autoleucel.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

I en medisinsk setting vil en overdose bli behandlet raskt.

Hva bør jeg unngå når jeg bruker ciltacabtagene autoleucel?

ciltacabtagene autoleucel kan forårsake svakhet, døsighet, forvirring, problemer med hukommelse eller koordinasjon og anfall. Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner i minst 8 uker etter at du er behandlet med ciltacabtagene autoleucel.

Spør legen din før du får en «levende» vaksine. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper), zoster (helvetesild) og nasal influensa (influensa).

Ikke doner blod, et organ eller vev eller celler.

Ciltacabtagene autoleucel bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

En alvorlig bivirkning av ciltacabtagene autoleucel kalles cytokinfrigjøringssyndrom (CRS). Fortell omsorgspersonene dine med en gang hvis du har tegn på denne tilstanden: feber, frysninger, pusteproblemer, alvorlig oppkast eller diaré, skjelvinger, skjelvinger, raske eller uregelmessige hjerteslag, ørhet eller veldig sliten. Pleierne dine vil ha medisiner tilgjengelig for raskt å behandle CRS hvis det oppstår.

Ring også legen din med en gang hvis du har:

• forvirring, tap av bevissthet, anfall, problemer med tale, lesing eller skriving, depresjon;

• prikking og nummenhet i hender og føtter, svakhet i ben og armer, nummenhet i ansiktet; eller

• lavt antall blodceller – feber, frysninger, tretthet, influensalignende symptomer, munnsår, hudsår, lett blåmerker, uvanlige blødninger, blek hud, kalde hender og føtter, ørhet eller kortpustethet.

Vanlige bivirkninger av ciltacabtagene autoleucel kan omfatte:

• forvirring, hoste, pusteproblemer, raske eller uregelmessige hjerteslag, ørhet eller veldig tretthet;

• hodepine, svimmelhet;

• problemer med tale;

• lavt antall blodceller;

• feber, frysninger, tretthet eller andre tegn på infeksjon;

• nedsatt appetitt, forstoppelse, kvalme eller diaré; eller

• smerter i ledd eller muskler.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ciltacabtagene autoleucel doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for myelomatose:

Leveres som én pose med en enkelt dose for IV-infusjon:
Anbefalt doseområde: 0,5 til 1,0 × 10(6) CAR-positive levedyktige T-celler per kg kroppsvekt
Maksimal dose på 1×10(8) CAR-positive levedyktige T-celler per enkelt infusjon
Behandlingsvarighet: Enkel IV-infusjon bør administreres innen 2,5 timer

Kommentarer:
– Dette stoffet er kun for autolog bruk. Pasientens identitet må samsvare med identifikatorene på medikamentkassetten og infusjonsposen. Må ikke brukes hvis informasjonen på de pasientspesifikke etikettene ikke stemmer overens.

Bruk: For behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktært multippelt myelom, etter fire eller flere tidligere behandlingslinjer, inkludert en proteasomhemmer, et immunmodulerende middel og et anti-CD 38 monoklonalt antistoff.

Hvilke andre legemidler vil påvirke ciltacabtagene autoleucel?

Andre legemidler kan påvirke ciltacabtagene autoleucel, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre legemidler du bruker.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.