Galsulfase-bruk, bivirkninger og advarsler

Galsulfase

Generisk navn: galsulfase [ gal-SUL-fase ]

Merkenavn: Naglazyme
Doseringsform: intravenøs oppløsning (1 mg/ml)
Legemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hva er galsulfase?

Galsulfase inneholder et enzym som forekommer naturlig i kroppen hos friske mennesker. Noen mennesker mangler dette enzymet på grunn av en genetisk lidelse. Galsulfase hjelper til med å erstatte dette manglende enzymet hos slike mennesker.

Galsulfase brukes til å behandle noen av symptomene på en genetisk tilstand kalt mukopolysakkaridose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6), eller MPS VI, også kalt Maroteaux-Lamy syndrom.

MPS VI er en metabolsk lidelse der kroppen mangler enzymet som trengs for å bryte ned visse naturlige stoffer. Disse stoffene kan bygge seg opp i kroppen, forårsake forstørrede organer, unormal beinstruktur, endringer i ansiktstrekk, pusteproblemer, hjerteproblemer, syn eller hørselstap og endringer i mentale eller fysiske evner.

Galsulfase kan forbedre evnen til å gå og klatre i trapper hos personer med denne tilstanden. Imidlertid er denne medisinen ikke en kur for MPS VI.

Galsulfase kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av galsulfase. Fortell omsorgspersonene dine eller få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, som brystsmerter, pusteproblemer, oppkast, hudutslett eller rødhet, og føler at du kan besvime.

Før du tar denne medisinen

Galsulfase-infusjonen din kan bli forsinket hvis du har feber eller forkjølelsessymptomer.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• pusteproblemer; eller

• søvnapné, og du bruker en kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) maskin.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Navnet ditt må kanskje være oppført i et MPS IV-register mens du bruker dette legemidlet. Formålet med dette registeret er å spore utviklingen av denne lidelsen og effektene som galsulfase har på langtidsbehandling av MPS IV. Registeret sporer også effekten av galsulfase på en baby hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan gis galsulfase?

Galsulfase gis som en infusjon i en vene. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Galsulfase gis vanligvis en gang i uken.

Fortell legen din dersom du har vært syk med feber eller forkjølelse. Det kan hende du må vente til du blir bedre før du får din dose galsulfase.

Galsulfase må gis sakte, og infusjonen kan ta opptil 4 timer å fullføre.

Omtrent 30 til 60 minutter før hver injeksjon vil du få andre medisiner for å forhindre en alvorlig allergisk reaksjon.

Legen din må sjekke fremgangen din med jevne mellomrom.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en avtale for galsulfase-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden denne medisinen gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får galsulfase?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Galsulfase bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av galsulfase (opptil 24 timer senere). Fortell dine omsorgspersoner eller få akutt medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, for eksempel:

• rask pust, eller kortpustethet;

• brystsmerter;

• følelsen av at du kan besvime, selv når du ligger ned;

• feber, frysninger;

• hudutslett eller rødhet, kløe;

• rødhet i øynene;

• hodepine; eller

• oppkast, magesmerter.

Selv om det kanskje ikke er en bivirkning av galsulfase, er økt trykk på ryggmargen en komplikasjon av MPS VI som kan oppstå mens du bruker galsulfase. Fortell legen din med en gang hvis du har noen symptomer på ryggmargskompresjon: ryggsmerter, tap av bevegelse i noen del av kroppen din, tap av tarm- eller blærekontroll.

Galsulfase kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• snorking eller søvnapné, problemer med å puste;

• hevelse, rask vektøkning; eller

• kortpustethet (selv ved mild anstrengelse).

Vanlige bivirkninger av galsulfase kan omfatte:

• feber, frysninger;

• problemer med å puste;

• smerte;

• utslett eller kløe;

• hodepine; eller

• kvalme, oppkast, magesmerter.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Galsulfase doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for mukopolysakkaridose type VI:

1 mg/kg IV én gang i uken

Kommentarer:
-Kliniske studier inkluderte ikke pasienter eldre enn 29 år og det er derfor ukjent om de responderer annerledes enn yngre pasienter.

Bruk: For behandling av pasienter med Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI [Maroteaux-Lamy syndrome])

Vanlig pediatrisk dose for mukopolysakkaridose type VI:

5 år eller eldre: 1 mg/kg IV én gang i uken

Bruk: For behandling av pasienter med MPS VI (Maroteaux-Lamy syndrom)

Hvilke andre legemidler vil påvirke galsulfase?

Andre legemidler kan påvirke galsulfase, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.