Johnson & Johnsons enkeltdose Covid-19 vaksine

Dette er alt vi vet om Johnson & Johnsons enkeltdose Covid-19-vaksine.

29. januar 201 kunngjorde Janssen – det vaksinefremmende datterselskapet til farmakjempen Johnson & Johnson – data fra sin kliniske fase 3-studie for Covid-19-vaksinen.

Janssens kliniske studie spores deltakerne etter at de bare fikk en dose av vaksinen, en potensielt betydelig fordel. Alle andre tilgjengelige vaksiner eller i kliniske studier på sent stadium krever to doser – noe som kompliserer distribusjonslogistikken. På toppen av det krever Janssens vaksineskudd bare regelmessig kjøling som skal sendes og lagres. Sammen kan disse to faktorene gjøre det betydelig lettere å raskt inokulere store deler av den globale befolkningen.

På en pressekonferanse kunngjorde Janssen at de vil rapportere disse dataene til US Food and Drug Administration (FDA) i løpet av den kommende uken. Basert på reguleringsbyråets gjennomgang av dataene, kan det gi autorisasjon til nødbruk, noe som gjør den til den tredje vaksinen som er tilgjengelig i USA, bak vaksinene Moderna og Pfizer-BioNTech. Her er hva vi vet, og ikke vet, om vaksinen så langt.

Hvilke data ga Janssen ut?

I en prøve med 43 783 deltakere over hele USA, Latin-Amerika og Sør-Afrika forhindret vaksinen omtrent 66% av Covid-19 tilfeller. Selskapet fant bevis for noe immunitet hos deltakerne to uker etter at de fikk vaksineskuddet, som så ut til å styrke seg over tid. Den beskyttet også mot 85% av moderat til alvorlige Covid-19-tilfeller – de slags som ville få noen til å søke lege – og har hittil presentert fullstendig beskyttelse mot døden på grunn av Covid-19.

Disse resultatene varierte imidlertid avhengig av hvor deltakerne i studien var. I USA forhindret jab 72% av Covid-tilfellene en måned senere; i Sør-Afrika var det bare 57%. I Latin-Amerika var det 66%. Disse forskjellige effektivitetsnivåene er resultatet av de forskjellige stammene av SARS-CoV-2 som er tilstede i disse forskjellige landene. I Sør-Afrika utgjorde den dominerende varianten, kalt B.1.351, flertallet av Covid-19 tilfeller i rettssaken, noe som antyder at vaksinen kjempet for å beskytte deltakerne mot den.

Omtrent en tredjedel av deltakerne var 60 år eller eldre; to tredjedeler av dem var hvite, 45% var latinamerikanske og ca. 20% var svarte. Mindre enn 10% var indianere, og bare 3% var asiatiske.

Ingen av deltakerne hadde noen større bivirkninger, bortsett fra kulderystelser eller andre milde influensalignende symptomer, som er i samsvar med noen av de andre tilgjengelige Covid-19-vaksinene.

Hvordan fungerer Janssen-vaksinen?

Janssen-vaksinen er en virusvektor. Dette betyr at den bruker et virus – i dette tilfellet en versjon av adenovirus som forårsaker milde forkjølelses- eller influensasymptomer hos mennesker. Selskapet har modifisert dette viruset for å inkludere DNA som koder for piggproteinet på SARS-CoV-2-viruset. Dette piggproteinet er et av virusets identifiserende trekk for immunceller, og hva viruset bruker for å sveise seg inn i cellene våre.

Adenovirussen kommer inn i cellene våre som et virus normalt ville gjort, men injiserer deretter genetisk materiale for piggproteinet i stedet. Cellene våre gjør det de gjør best, og leser det DNA for å lage kopier av piggproteinet, som deretter utløser en immunreaksjon. (Denne funksjonen ligner på en mRNA-vaksine, bortsett fra prosessen med å lage piggproteinet starter på DNA versus mRNA-trinnet i proteinoversettelse.)

Det ligner AstraZenecas Covid-19-vaksinekandidat, som også bruker et sjimpanse-adenovirus for å transportere DNA som koder for SARS-CoV-2 piggprotein. Imidlertid har den vaksinen bare blitt testet med to doser, og FDA har ikke gitt tillatelse til nødbruk ennå.

Janssen har en lignende vaksine mot ebola, som FDA godkjente i slutten av 2019. Europeiske reguleringsmyndigheter godkjente den i juli 2020.

Hvorfor bare ett vaksine skutt, ikke to?

Janssens vaksine er unik blant Covid-19-vaksinekandidatene ved at den er testet med en enkelt dose. Annenhver vaksine i rørledningen så langt krever to doser.

Det er ikke uhørt at en vaksine virker etter en enkelt dose. Dette er på grunn av immuncellenes intelligente natur. «Immunsystemet er generelt en læringsmaskin,» sier Joël Babdor, en immunolog ved University of California San Francisco.

Hver gang kroppen møter et nytt patogen, lærer det adaptive immunforsvaret hvordan man skal reagere på det. Disse første møtene er som en møte-og-hilsen for hvite blodlegemer: B-celler, som lager antistoffer, og T-celler, som går inn for drapet, får en kjemisk følelse av viruset slik at de kan gjenkjenne det senere. Den andre gangen de støter på patogenet, er det adaptive immunforsvaret enda raskere å gjenkjenne det – for tredje gang blir det enda raskere, og så videre.

Men det er ikke alltid viktig å ha et sekundært møte for et effektivt immunforsvar: Det virkelige arbeidet, sier Babdor, skjer i denne perioden mellom møtene. I løpet av denne tiden jobber immunforsvaret aktivt med å endre responsen for et fremtidig angrep.

Dataene som Janssen hittil har gitt ut (som igjen er foreløpige) antyder at vaksinen kan tilstrekkelig lære immunforsvaret å gjenkjenne og svare på fremtidige infeksjoner av SARS-CoV-2-infeksjoner, selv uten en boosterdose.

Det var et gamble, sier Michael Haydock, seniordirektør i Informa Pharma Intelligence. «De tenkte:» Vel, hvis vi kunne få en enkelt dose, det er helt utrolig. «» Det ser ut til å være et gamble som har gitt uttelling, selv om selskapet har en andre pågående prøve der deltakerne mottok to doser av vaksinen, bare i tilfelle.

Hvordan kunne Janssens vaksine distribueres?

Tilbake i august 2020 bestilte USA 100 millioner doser av Janssens Covid-19-vaksine. Disse dosene skal distribueres over hele USA innen juni, i påvente av FDA-godkjenning – selv om det kan være før, bekreftet representanter fra Janssen på en pressekonferanse i dag. Selskapet uttalte også at de utforsket andre typer produksjonspartnerskap med andre selskaper som kan øke hastigheten på vaksineproduksjonen ytterligere, dersom myndighetene bestemmer seg for å godkjenne vaksinen. Produksjonssamarbeid har blitt stadig mer vanlig gjennom hele pandemien i et forsøk på å prøve å avslutte den enda raskere.