Osilodrostat bruksområder, bivirkninger og advarsler

Osilodrostat

Generisk navn: osilodrostat [ O-sil-OH-droe-stat ]

Merkenavn: Isturisa
Doseringsform: oral tablett (1 mg; 10 mg; 5 mg)
Legemiddelklasse: Binyrekortikosteroidhemmere

Hva er osilodrostat?

Osilodrostat brukes til voksne for å behandle Cushings sykdom som ikke kan behandles med hypofysekirurgi.

Osilodrostat kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Osilodrostat kan forårsake alvorlige bivirkninger, som hjerteslagproblemer eller reduserte binyrehormoner. Ring legen din med en gang hvis du har uregelmessige hjerteslag, magesmerter, oppkast, tap av matlyst, tretthet eller ørhet.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• en hjerterytmeforstyrrelse;

• langt QT-syndrom (hos deg eller et familiemedlem);

• kongestiv hjertesvikt;

• høyt blodtrykk;

• en elektrolyttubalanse (som lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet);

• væskeretensjon; eller

• leversykdom.

Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Det er ikke kjent om osilodrostat vil skade et ufødt barn. Men å ha Cushings sykdom under graviditet kan forårsake komplikasjoner som diabetes eller eclampsia (farlig høyt blodtrykk som kan føre til medisinske problemer hos både mor og baby). Fordelen med å behandle Cushings sykdom kan oppveie enhver risiko for babyen.

Ikke amme mens du bruker osilodrostat, og i minst 1 uke etter siste dose.

Osilodrostat er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Hvordan skal jeg ta osilodrostat?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Du kan ta osilodrostat med eller uten mat.

Legen din vil sjekke hjertefunksjonen din ved hjelp av en elektrokardiograf eller EKG (noen ganger kalt EKG). Din neste dose kan bli forsinket basert på resultatene av EKG eller andre medisinske tester.

Ikke endre dose eller doseringsplan uten legens råd.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Hopp over den glemte dosen og bruk neste dose til vanlig tid. Ikke bruk to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Overdosesymptomer kan omfatte kvalme, oppkast, magesmerter, ekstrem tretthet, ørhet eller besvimelse.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar osilodrostat?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Osilodrostat bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Osilodrostat kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• raske eller bankende hjerteslag, flagrende i brystet, kortpustethet og plutselig svimmelhet (som du kan besvime);

• hevelse i føttene eller anklene, kortpustethet;

• reduserte binyrehormoner – kvalme, oppkast, magesmerter, tap av appetitt, trøtthet eller svimmelhet, muskel- eller leddsmerter, misfarging av huden, lyst på salt mat;

• økte binyrehormoner – sult, vektøkning, hevelse, misfarging av huden, langsom sårheling, svette, akne, økt kroppsbehåring, tretthet, humørsvingninger, muskelsvakhet, uteblitt menstruasjon, seksuelle endringer; eller

• lavt kaliumnivå – leggkramper, forstoppelse, uregelmessig hjerteslag, flagring i brystet, økt tørste eller vannlating, nummenhet eller prikking, muskelsvakhet eller slapp følelse.

Vanlige bivirkninger av osilodrostat kan omfatte:

• kvalme;

• føler seg trøtt;

• hodepine; eller

• opphovning.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Osilodrostat doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Cushings syndrom:

STARTDOSE: 2 mg oralt 2 ganger daglig

TITRERING: Til å begynne med, titrér dosen med 1 til 2 mg 2 ganger daglig, ikke oftere enn hver 2. uke basert på hastigheten på kortisolforandringer, individuell toleranse og pasientforbedring. Hvis en pasient tåler 10 mg 2 ganger daglig og fortsetter å ha forhøyede 24-timers urinfri kortisol (UFC) nivåer over øvre normalgrense, kan dosen titreres ytterligere med 5 mg 2 ganger daglig hver 2. uke. Overvåk kortisolnivåer fra minst to 24-timers urinfrie kortisolsamlinger hver 1. til 2. uke inntil tilstrekkelig respons opprettholdes.

VEDLIKEHOLDSDOSE: Bør individualiseres og bestemmes ved titrering basert på kortisolnivåer og pasientens symptomer. Vedlikeholdsdosen varierer mellom 2 og 7 mg 2 ganger daglig.
Maksimal vedlikeholdsdose: 30 mg oralt 2 ganger daglig; når vedlikeholdsdosen er oppnådd, overvåk kortisolnivåene minst hver 1. til 2. måned eller som angitt.

Bruk: For behandling av voksne pasienter med Cushings sykdom for hvem hypofysekirurgi ikke er et alternativ eller ikke har vært kurativ

Hvilke andre legemidler vil påvirke osilodrostat?

Osilodrostat kan forårsake et alvorlig hjerteproblem. Risikoen din kan være høyere hvis du også bruker visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, psykiske lidelser, kreft, malaria eller HIV.

Andre legemidler kan påvirke osilodrostat, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.