Talimogene laherparepvec Bruker, bivirkninger og advarsler

Talimogene laherparepvec

Generisk navn: talimogene laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]

Merkenavn: Imlygic
Doseringsform: injiserbar suspensjon (1 mpfu/ml; 100 mpfu/ml)
Legemiddelklasse: Diverse antineoplastiske midler

Hva er talimogene laherparepvec?

Talimogene laherparepvec er et kreftmedisin som påvirker handlingene til kroppens immunsystem, og hjelper kroppen med å produsere en «antitumor»-respons. Talimogene laherparepvec er en genetisk modifisert svak form av type 1 herpes simplex-virus (viruset som forårsaker forkjølelsessår).

Talimogene laherparepvec brukes til å behandle en type kreft som kalles melanom når den er på huden eller i lymfekjertlene.

Talimogene laherparepvec kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Følg alle instruksjonene på medisinetiketten og pakken. Fortell alle helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, allergier og alle medisiner du bruker.

Før du tar denne medisinen

Utilsiktet eksponering for viruset i talimogene laherparepvec kan føre til at du utvikler symptomer på herpesvirusinfeksjon. Imidlertid kan ikke behandling av melanom tillate kreften å utvikle seg og spre seg til andre deler av kroppen. Melanom er vanskelig å behandle etter at det utvikler seg, og denne typen kreft kan være dødelig. Snakk med legen din om risikoene og fordelene ved å bruke talimogene laherparepvec.

Du bør ikke behandles med talimogene laherparepvec hvis du er allergisk mot det, eller hvis:

• du har et svakt immunsystem (forårsaket av sykdom eller ved bruk av visse medisiner); eller

• du er gravid.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• forkjølelsessår eller genital herpes;

• blodkreft (leukemi);

• beinmargskreft (myelom);

• HIV eller AIDS; eller

• en autoimmun lidelse som revmatoid artritt, lupus eller psoriasis.

Fortell legen din dersom noen i husstanden din er gravid eller har et svakt immunsystem.

Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet, og fortell legen din dersom du blir gravid. Hvis du utvikler symptomer på herpesvirusinfeksjon mens du bruker talimogene laherparepvec, kan viruset overføres til babyen din under fødsel.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker talimogene laherparepvec. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan gis talimogen laherparepvec?

Talimogene laherparepvec injiseres direkte i en svulst på huden din, eller i en lymfeknute under huden din. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Denne medisinen gis vanligvis hver 2. uke eller til svulsten din er borte. De to første injeksjonene med talimogene laherparepvec gis vanligvis med 3 ukers mellomrom.

Pleieleverandørene dine vil bruke spesielle forholdsregler for å unngå å få denne medisinen på andre områder av kroppen din. Hvis denne medisinen ved et uhell kommer på huden din, vask den grundig med såpe og varmt vann.

Viruset i talimogene laherparepvec er en svak form av herpes simplex-viruset som kan spre seg til andre deler av kroppen din. Følg nøye legens instruksjoner om å ta vare på stedene på kroppen din der dette legemidlet injiseres.

• Hold behandlingsområdet dekket med en lufttett og vanntett bandasje i minst 1 uke etter injeksjonen. Du må kanskje holde det behandlede området tildekket i mer enn 1 uke hvis det renner ut eller siver.

• Bytt bandasje ofte for å holde det behandlede området rent.

• Bruk latekshansker mens du rengjør behandlingsområdet eller tar på en ny bandasje. Legg brukte hansker og bandasjer i en forseglet plastpose og kast den i søpla.

Viruset i denne medisinen kan også spre seg til andre personer du har nær kontakt med. Unngå å være i nærheten av mennesker som er syke eller har infeksjoner. Unngå å kysse noen som har munnsår eller forkjølelsessår (noen ganger kalt feberblemme). Unngå også å være i nærheten av gravide.

Ring legen din hvis du har nye hudlesjoner eller tegn på lymfekjertelsvulster etter at du har sluttet å bruke talimogene laherparepvec.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en time for injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden talimogene laherparepvec gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får talimogene laherparepvec?

Unngå å berøre eller skrape på områdene der dette legemidlet ble injisert.

Viruset i talimogene laherparepvec kan gå over i kroppsvæsker (urin, avføring, oppkast, sæd). Unngå å la kroppsvæskene komme i kontakt med hendene eller andre overflater som ikke kan rengjøres. Bruk alltid latekskondom mens du har sex. Omsorgspersoner bør bruke gummihansker når de rydder opp i pasientens kroppsvæsker, håndterer forurenset søppel eller klesvask eller skifter bleier. Vask hendene før og etter fjerning av hansker. Vask skitne klær og sengetøy separat fra annet tøy.

Følg legens instruksjoner om hvor lenge du bør fortsette å bruke disse forholdsreglene etter at behandlingen er avsluttet.

Talimogene laherparepvec bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Ring legen din med en gang hvis du har noen tegn på at du kan utvikle herpes simplex-virus, for eksempel:

• prikking, svie eller smerte (spesielt rundt munnen eller kjønnsorganene);

• svakhet eller kramper i en arm eller et ben, noen ganger med brennende smerte;

• øyesmerter, skorper eller drenering, tåkesyn (øynene dine kan være mer følsomme for lys);

• forvirring, alvorlig døsighet; eller

• blemmer som dannes på fingrene eller ørene, eller rundt munnen eller kjønnsorganene.

Ring også legen din hvis du har:

• enhver hudlesjon som ikke vil gro; eller

• rødhet, hevelse, varme, væsker eller hudforandringer der injeksjonen ble gitt.

Vanlige bivirkninger av talimogene laherparepvec kan omfatte:

• feber, frysninger, influensalignende symptomer;

• føler seg trøtt;

• kvalme; eller

• smerte der medisinen ble injisert.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Talimogene laherparepvec doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for melanom – Metastatisk:

Startdose:
-Opptil 4 ml ved en konsentrasjon på 10(6) [1 million] plakkdannende enheter (PFU) per ml ved intralesjonell injeksjon.
-Største lesjon(er) bør injiseres først.
-Resterende lesjon(er) bør prioriteres for injeksjon basert på lesjonsstørrelse.

Andre dose:
-Opptil 4 ml ved en konsentrasjon på 10(8) [100 million] PFU per ml ved intralesjonell injeksjon 3 uker etter innledende behandling.
-Nye lesjoner som har utviklet seg siden den første behandlingen bør injiseres først.
-Resterende lesjon(er) bør prioriteres for injeksjon basert på lesjonsstørrelse.

Alle påfølgende behandlinger (inkludert reinitiering):
-Opptil 4 ml ved en konsentrasjon på 10(8) [100 million] PFU per ml ved intralesjonsinjeksjon 2 uker etter tidligere behandling.
-Nye lesjoner som har utviklet seg siden forrige behandling bør injiseres først.
-Resterende lesjon(er) bør prioriteres for injeksjon basert på lesjonsstørrelse.

Maksimal dose: Det totale injeksjonsvolumet for hvert behandlingsbesøk bør ikke overstige 4 ml for alle injiserte lesjoner til sammen.

Varighet av terapi:
-Ved hvert behandlingsbesøk: Lesjoner bør injiseres til maksimalt injeksjonsvolum er nådd eller til alle injiserbare lesjoner er behandlet.
-Full behandlingsforløp: Minst 6 måneder med mindre annen behandling er nødvendig eller til det ikke er noen injiserbare lesjoner å behandle.

Kommentarer:
Injeksjonsvolumet bør være basert på lesjonsstørrelse (lesjoner samlet skal behandles som en enkelt lesjon):
-Større enn 5 cm: Opptil 4 ml
-Større enn 2,5 cm til 5 cm: Opptil 2 ml
-Større enn 1,5 cm til 2,5 cm: Opptil 1 ml
-Større enn 0,5 cm til 1,5 cm: Opptil 0,5 ml
-0,5 cm eller mindre: Opptil 0,1 ml

Bruk: Lokal behandling av uoperable kutane, subkutane og nodale lesjoner hos pasienter med tilbakevendende melanom etter første operasjon.

Hvilke andre legemidler vil påvirke talimogene laherparepvec?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• medisin for å behandle herpes (acyclovir, valacyclovir eller andre); eller

• legemidler som svekker immunforsvaret (som kreftmedisin, steroider og medisiner for å forhindre avvisning av organtransplantasjoner).

Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke talimogene laherparepvec, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.