Inebilizumab-bruk, bivirkninger og advarsler

Inebilizumab

Generisk navn: inebilizumab [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Merkenavn: Uplizna
Doseringsform: intravenøs oppløsning (100 mg/10 ml)
Legemiddelklasse: Selektive immundempende midler

Hva er inebilizumab?

Inebilizumab brukes til voksne med en tilstand som kalles neuromyelitt optica (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) spektrumforstyrrelse (NMOSD), og som er positive for et bestemt antistoff.

NMOSD, også kalt Devics sykdom, er en lidelse i sentralnervesystemet som oppstår når immunsystemet ditt angriper celler i øynene, ryggmargen eller hjernen. NMOSD kan forårsake synstap, svakhet eller lammelse i armer eller ben, nummenhet eller smerte, ukontrollerbare oppkast eller hikke, eller tap av tarm- eller blærekontroll.

Inebilizumab kan bidra til å redusere risikoen for å ha disse symptomene eller utvikle en permanent funksjonshemming.

Inebilizumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Følg alle instruksjonene på medisinetiketten og pakken. Fortell alle helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, allergier og alle medisiner du bruker.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med inebilizumab hvis du har:

• aktiv hepatitt B;

• aktiv eller ubehandlet tuberkulose; eller

• en historie med livstruende reaksjon på en inebilizumab-injeksjon.

Fortell legen din dersom du tror du har en infeksjon, eller hvis du noen gang har hatt:

• hepatitt B (eller hvis du er bærer);

• tuberkulose; eller

• dersom du nylig har fått eller planlegger å få en vaksine.

Sørg for at du er oppdatert på alle vaksiner minst 4 uker før du starter behandling med inebilizumab.

Inebilizumab kan skade en ufødt baby. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker inebilizumab og i minst 6 måneder etter siste dose.

Hvis du bruker inebilizumab mens du er gravid, sørg for at enhver lege som tar vare på den nye babyen din vet at du brukte dette legemidlet under graviditet. Å bli eksponert for inebilizumab i livmoren kan påvirke babyens vaksinasjonsplan i løpet av de første månedene av livet.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan gis inebilizumab?

Inebilizumab gis som en infusjon i en vene. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Inebilizumab må gis sakte, og infusjonen kan ta minst 90 minutter å fullføre.

Før hver infusjon vil legen din utføre tester for å sikre at du ikke har tuberkulose, hepatitt B eller andre infeksjoner.

Inebilizumab-infusjoner gis vanligvis med 2 ukers mellomrom først, og deretter en gang hver 6. måned.

Du vil få andre medisiner 30 til 60 minutter før hver infusjon, for å forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaksjon.

Du vil bli overvåket nøye i minst 1 time etter hver infusjon, for å være sikker på at du ikke får en allergisk reaksjon.

Hvis du noen gang har hatt hepatitt B, kan den bli aktiv eller bli verre mens du får inebilizumab eller etter at du slutter å bruke den. Du kan trenge hyppige leverfunksjonstester i flere måneder.

Du vil trenge hyppige medisinske tester for å sjekke blodnivået av visse antistoffer kalt immunoglobuliner (proteiner laget av immuncellene dine for å hjelpe kroppen din med å bekjempe infeksjoner).

Hvis immunglobulinnivåene dine blir for lave eller du utvikler en infeksjon, kan ytterligere doser utsettes eller ikke gis i det hele tatt.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en avtale for inebilizumab-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden inebilizumab gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får inebilizumab?

Ikke få en «levende» vaksine uten legens råd. Du må ta blodprøver før du får levende vaksine. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper), zoster (helvetesild) og nasal influensa (influensa).

Du kan fortsatt trenge blodprøver før du får en levende vaksine i kort tid etter at du slutter å bruke inebilizumab. Følg legens instruksjoner.

Inebilizumab bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell din omsorgsperson hvis du føler deg døsig, kvalm, feber eller har hodepine, hudutslett, muskelsmerter eller pusteproblemer.

Inebilizumab kan forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kan føre til funksjonshemming eller død. Ring legen din med en gang hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevegelse. Disse symptomene kan begynne gradvis og forverres raskt.

Inebilizumab kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• feber, frysninger, kroppssmerter;

• tett nese, hoste, sår hals;

• smerte eller svie når du tisser;

• urinere mer enn vanlig; eller

• høyresidig øvre magesmerter, oppkast, tap av appetitt, gulfarging av hud eller øyne, og dårlig følelse.

Dosene dine kan bli forsinket eller seponert permanent hvis du har visse bivirkninger.

Vanlige bivirkninger av inebilizumab kan omfatte:

• smertefull vannlating; eller

• leddsmerter.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Inebilizumab doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Neuromyelitt Optica:

Startdose: 300 mg intravenøs infusjon fulgt 2 uker senere av en andre 300 mg intravenøs infusjon.
Vedlikeholdsdose: Enkel 300 mg intravenøs infusjon hver 6. måned (starter 6 måneder fra første infusjon).

Kommentarer:
– Avgjør om det er en aktiv, klinisk signifikant infeksjon før hver infusjon og ikke administrer i nærvær av en aktiv infeksjon.
– Premedisiner med et kortikosteroid (metylprednisolon eller tilsvarende), antihistamin (difenhydramin eller tilsvarende) og et febernedsettende middel (acetaminophen eller tilsvarende) før hver infusjon.
– Observer pasienten i minst én time etter fullført infusjon

Bruk: Neuromyelitt Optica Disorder Spectrum (NMOSD)

Hvilke andre legemidler vil påvirke inebilizumab?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• medisiner som svekker immunforsvaret som kreftmedisin, steroider og medisiner for å forhindre avstøting av organtransplantasjoner.

Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke inebilizumab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.