Riociguat-bruk, bivirkninger og advarsler

Riociguat

Generisk navn: riociguat [ RYE-oh-SIG-ue-at ]

Merkenavn: Adempas
Doseringsform: oral tablett (0,5 mg; 1 mg; 1,5 mg; 2 mg; 2,5 mg)
Legemiddelklasse: Vasodilatorer

Hva er riociguat?

Riociguat brukes til å behandle kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) hos personer som ikke kan behandles med kirurgi, eller hos personer som har gjennomgått kirurgi, men fortsatt har symptomer. Riociguat kan behandle visse symptomer på CTEPH og kan forbedre din evne til å trene.

Riociguat brukes også til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH). Riociguat kan forbedre din evne til å trene og bidra til å forhindre at PAH blir verre.

Riociguat er kun tilgjengelig for kvinner under et spesielt program. Du må være registrert i programmet og forstå risikoene og fordelene med riociguat.

Riociguat kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Riociguat kan forårsake fødselsskader. Ikke bruk hvis du er gravid. Du må bruke svært effektiv prevensjon mens du tar riociguat og i minst 1 måned etter siste dose. Ikke ha ubeskyttet sex.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke riociguat hvis du er allergisk mot det, eller hvis:

• du er gravid eller kan bli gravid under behandlingen; eller

• du har PAH relatert til en tilstand som kalles idiopatisk interstitiell pneumoni (PH-IIP).

Noen medisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med riociguat. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker:

• dipyridamol;

• teofyllin;

• medisin mot erektil dysfunksjon som Viagra, Cialis, Levitra og andre;

• et nitratmedikament for brystsmerter eller hjerteproblemer (amylnitritt, nitroglyserin og andre); eller

• andre legemidler for å behandle PAH (Adcirca eller Revatio).

Ikke ta riociguat innen 24 timer før eller etter inntak av sildenafil (Revatio, Viagra), eller innen 24 timer før eller 48 timer etter inntak av tadalafil (Adcirca, Cialis).

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• hjertesykdom, blodsirkulasjonsproblemer;

• lavt blodtrykk;

• en tilstand som kalles pulmonal veno-okklusiv sykdom (PVOD);

• hoste med blodig slim, eller blødning fra lungen;

• leversykdom;

• nyresykdom (eller hvis du er i dialyse); eller

• hvis du røyker.

Ikke bruk riociguat hvis du er gravid. Det kan skade det ufødte barnet eller forårsake fødselsskader. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker riociguat og i minst 1 måned etter at behandlingen avsluttes. Fortell legen din umiddelbart hvis du går glipp av menstruasjon eller tror du kan ha blitt gravid under behandlingen.

Du må ha en negativ graviditetstest før du starter denne behandlingen. Du vil også bli testet på nytt hver måned under behandlingen, og 1 måned etter at du slutter å ta dette legemidlet. Ikke ha ubeskyttet sex.

Mens de tar riociguat, må jenter og kvinner som er i stand til å bli gravide bruke svært effektiv prevensjon, eller to metoder sammen.

Selv om du ikke planlegger graviditet, anses du i stand til å bli gravid hvis:

• du har kommet i puberteten (selv om du ennå ikke har begynt å ha mensen);

• du aldri har hatt en hysterektomi eller fått fjernet eggstokkene; eller

• du ikke har gått gjennom overgangsalderen (du har aldri gått 12 måneder på rad uten menstruasjon).

Riociguat kommer med pasientinstruksjoner om akseptable former for prevensjon som skal brukes mens du tar dette legemidlet. Følg disse instruksjonene nøye. Spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål.

Selv om din seksuelle partner har hatt en vasektomi, må du fortsatt bruke en annen prevensjonsmetode – enten en barrieremetode eller en hormonell form (p-piller, injeksjoner, hudplaster eller vaginalring).

Hvis du er forelder eller omsorgsperson til et kvinnelig barn som tar denne medisinen, snakk med barnets lege når du merker tegn på pubertet (brystutvikling eller kjønnshår), selv om menstruasjonen ennå ikke har begynt.

Du bør ikke amme mens du bruker dette legemidlet.

Hvordan skal jeg ta riociguat?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Du kan ta riociguat med eller uten mat.

Hvis du ikke kan svelge en tablett hel, kan du knuse tabletten og blande den med vann eller myk mat (som eplemos). Svelg blandingen med en gang uten å tygge. Ikke lagre den for senere bruk.

Blodtrykket ditt må kontrolleres ofte.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Hopp over den glemte dosen og bruk neste dose til vanlig tid. Ikke bruk to doser på en gang.

Ring legen din hvis du glemmer dosene dine i 3 dager på rad eller lenger.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar riociguat?

Ikke ha ubeskyttet sex mens du tar riociguat. Du må bruke prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i minst 30 dager etter at du har sluttet å ta riociguat.

Unngå å ta et syrenøytraliserende middel innen 1 time før eller 1 time etter at du tar riociguat. Noen antacida kan gjøre det vanskeligere for kroppen å absorbere riociguat.

Røyking kan gjøre riociguat mindre effektivt. Fortell legen din dersom du begynner eller slutter å røyke mens du tar dette legemidlet. Dosebehovet ditt må kanskje endres.

Unngå kjøring eller farlig aktivitet før du vet hvordan dette legemidlet vil påvirke deg. Reaksjonene dine kan bli svekket. Unngå å reise deg for fort fra sittende eller liggende stilling, ellers kan du føle deg svimmel.

Riociguat bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Riociguat kan forårsake alvorlige bivirkninger. Slutt å bruke riociguat og ring legen din med en gang hvis du har:

• en ør i hodet, som om du kan besvime;

• unormal vaginal blødning eller annen uvanlig blødning;

• oppkast eller hoste opp knallrødt blod, eller oppkast som ser ut som kaffegrut;

• lavt antall røde blodceller (anemi) – blek hud, uvanlig tretthet, ørhet eller kortpustethet, kalde hender og føtter; eller

• opphopning av væske i lungene – angst, svetting, blek hud, alvorlig kortpustethet, tungpustethet, gispe etter pusten, hoste med skummende slim, brystsmerter, rask eller ujevn hjertefrekvens.

Vanlige bivirkninger av riociguat kan omfatte:

• hodepine, svimmelhet;

• fordøyelsesbesvær, kvalme, oppkast, diaré; eller

• hevelse i hender, ben eller føtter.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Riociguat doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for pulmonal hypertensjon:

Startdose: 1 mg oralt 3 ganger daglig
Maksimal dose: 2,5 mg oralt 3 ganger daglig

Kommentarer:
-For pasienter som ikke tåler den hypotensive effekten, bør du vurdere en startdose på 0,5 mg oralt 3 ganger daglig. Hvis systolisk blodtrykk forblir høyere enn 95 mmHg og pasienten ikke har tegn på hypotensjon, kan dosen titreres opp med 0,5 mg oralt 3 ganger daglig.
– Doseøkninger bør ikke være hyppigere enn hver 2. uke.

Bruker:
– Vedvarende/residiverende kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) (WHO-gruppe 4) etter kirurgisk behandling eller inoperabel CTEPH for å forbedre treningskapasiteten og WHO-funksjonsklassen.
-Som monoterapi eller i kombinasjon med endotelinreseptorantagonister eller prostanoider for å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (WHO gruppe 1) for å forbedre treningskapasiteten, forbedre WHOs funksjonsklasse og for å utsette klinisk forverring.

Hvilke andre stoffer vil påvirke riociguat?

Andre medisiner kan påvirke riociguat, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.