Avalglucosidase alfa bruksområder, bivirkninger og advarsler

Avalglucosidase alfa

Generisk navn: avalglucosidase alfa [ AY-val-gloo-KOE-si-dase-AL-fa ]

Merkenavn: Nexviazyme
Doseringsform: intravenøs injeksjon (ngpt 100 mg)
Legemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hva er avalglucosidase alfa?

Avalglucosidase alfa hjelper til med å erstatte et enzym som mangler hos personer med en genetisk lidelse kalt sent-debut Pompes sykdom (også kalt GAA-mangel) hos barn som er minst 1 år gamle.

Avalglucosidase alfa kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Fortell dine omsorgspersoner eller få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, som kløe, utslett, rødhet eller prikking, ubehag i brystet, hvesing, problemer med å puste eller svelge, hevelse i ansiktet, blek hud og blå lepper eller negler.

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• hjertesykdom; eller

• lungesykdom eller pusteproblemer.

Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Å ha ubehandlet Pompes sykdom under graviditet kan øke risikoen for forverrede pusteproblemer og ledd- eller muskelproblemer. Fordelen med å behandle Pompes sykdom kan oppveie enhver risiko.

Spør en lege om det er trygt å amme mens du bruker avalglucosidase alfa.

Navnet ditt kan være oppført i Pompe-registeret. Dette er for å spore sykdomsforløpet og resultatet av behandlingen med avalglucosidase alfa.

Hvordan gis avalglucosidase alfa?

Avalglucosidase injiseres i en blodåre av en helsepersonell, vanligvis en gang hver 2. uke.

Dette legemidlet må gis sakte over 4 til 5 timer.

Du kan få andre medisiner for å forhindre alvorlige bivirkninger eller allergisk reaksjon. Fortsett å ta disse medisinene så lenge legen din har foreskrevet.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en avtale for avalglucosidase alfa-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg får avalglucosidase alfa?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Avalglucosidase alfa bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest, kløe; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen reaksjoner kan oppstå under injeksjonen, eller innen noen få timer etterpå. Fortell din medisinske omsorgsperson eller få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du har:

• hvesing, hoste, ubehag i brystet, problemer med å puste;

• blek hud, blå lepper eller negler;

• hevelse i tungen;

• problemer med å svelge;

• svimmelhet, kvalme;

• utslett; eller

• rødming (plutselig varme, rødhet eller prikkende følelse).

Fortell dine omsorgspersoner eller få akutt medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, som kløe, utslett, rødhet eller prikking, ubehag i brystet, hvesing, problemer med å puste eller svelge, hevelse i ansiktet, blek hud og blå lepper eller negler.

Vanlige bivirkninger av avalglucosidase alfa kan omfatte:

• hodepine, svimmelhet, tretthetsfølelse;

• kvalme, oppkast, diaré;

• kløe, utslett, rødhet;

• muskel- eller leddsmerter;

• problemer med å puste; eller

• nummenhet, prikking, brennende smerte.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Avalglucosidase alfa doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Pompes sykdom:

Vekt: 30 kg eller mer: 20 mg/kg IV infusjon hver 2. uke
Vekt: Mindre enn 30 kg: 40 mg/kg IV infusjon annenhver uke

Initial infusjonshastighet er 1 mg/kg/time; øke infusjonshastigheten gradvis hvert 30. minutt hvis det ikke er tegn til infusjonsrelaterte reaksjoner

Kommentarer:
-Vurder å forbehandle med antihistaminer, febernedsettende og/eller kortikosteroider.
-Vektbasert dosering er basert på faktisk kroppsvekt.

Bruk: For behandling av pasienter med sent debuterende Pompes sykdom.

Vanlig pediatrisk dose for Pompes sykdom:

1 år eller eldre:
-Vekt: 30 kg eller mer: 20 mg/kg IV infusjon hver 2. uke
-Vekt: Mindre enn 30 kg: 40 mg/kg IV infusjon hver 2. uke

Initial infusjonshastighet er 1 mg/kg/time; øke infusjonshastigheten gradvis hvert 30. minutt hvis det ikke er tegn til infusjonsrelaterte reaksjoner

Kommentarer:
-Vurder å forbehandle med antihistaminer, febernedsettende og/eller kortikosteroider.
-Vektbasert dosering er basert på faktisk kroppsvekt.

Bruk: For behandling av pasienter 1 år og eldre med sent debuterende Pompes sykdom.

Hvilke andre legemidler vil påvirke avalglucosidase alfa?

Andre legemidler kan påvirke avalglucosidase, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du bruker.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.