Baricitinib-bruk, bivirkninger og advarsler

Baricitinib

Generisk navn: baricitinib [ BAR-i-SYE-ti-nib ]

Merkenavn: Olumiant
Doseringsform: oral tablett (1 mg; 2 mg; 4 mg)
Legemiddelklasser: Antirevmatikk, selektive immundempende midler

Hva er baricitinib?

Baricitinib brukes til å redusere smerte, stivhet og hevelse hos voksne med revmatoid artritt etter at andre behandlinger har mislyktes. Baricitinib bidrar også til å bremse utviklingen av bein- og leddskade.

Baricitinib brukes også til voksne som er innlagt på sykehus med COVID-19 som krever oksygen eller pustehjelp.

Baricitinib kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Å ta baricitinib kan øke risikoen for livstruende medisinske problemer, inkludert alvorlige infeksjoner, hull eller rifter i fordøyelseskanalen, hjerteinfarkt eller hjerneslag, blodpropp eller kreft.

Fortell legen din dersom du har et svakt immunsystem, diabetes, kronisk lungesykdom eller en infeksjon som hepatitt, tuberkulose, helvetesild eller HIV. Fortell også legen din dersom du noen gang har hatt divertikulitt, et sår i magen eller tarmen, kreft, hjerteproblemer eller en historie med røyking, hjerteinfarkt, hjerneslag eller blodpropp.

Ring legen din med en gang hvis du har feber, nattesvette, konstant tretthet, vekttap, magesmerter, diaré eller endringer i avføringsvaner, pusteproblemer, tungpustethet, kraftig hoste eller klumper i nakken, armhulene eller lysken.

Søk akutt medisinsk hjelp hvis du har plutselig kortpustethet, brystsmerter som sprer seg til nakken eller armene, kvalme, alvorlig svimmelhet, kaldsvette, svakhet på den ene siden av kroppen, sløret tale eller smerte, rødhet eller hevelse i en arm eller ben.

Før du tar denne medisinen

Å ta baricitinib kan øke risikoen for livstruende medisinske problemer, inkludert alvorlige infeksjoner, hull eller rifter i fordøyelseskanalen, hjerteinfarkt eller hjerneslag, blodpropp eller kreft. Fortell legen din dersom du har hatt:

• et svakt immunsystem eller kronisk infeksjon (som tuberkulose, helvetesild, HIV eller hepatitt);

• alle typer kreft;

• nyresykdom;

• divertikulitt, et sår i magen eller tarmene;

• hjerteproblemer;

• hjerteinfarkt, hjerneslag eller blodpropp;

• høyt kolesterol; eller

• hvis du noen gang har røykt.

Fortell legen din hvis du har vært syk med tegn på infeksjon, som feber, frysninger, muskelsmerter, hoste, pusteproblemer, hudsår, diaré eller smertefull vannlating.

Fortell legen din dersom du har hatt eller vært utsatt for tuberkulose, eller hvis du nylig har reist. Noen infeksjoner er mer vanlige i visse deler av verden, og du kan ha blitt utsatt under reise.

Fortell også legen din dersom du noen gang har hatt:

• leversykdom (spesielt hepatitt B eller C);

• kronisk lungesykdom;

• diabetes; eller

• hvis du planlegger å få vaksine.

Bruk av baricitinib kan øke risikoen for å utvikle visse kreftformer, som lymfom eller lungekreft. Spør legen din om denne risikoen.

Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Ikke amme.

Ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Hvordan skal jeg ta baricitinib?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Snakk med legen din hvis du ikke kan svelge hele tabletter. Du kan bruke baricitinib i en annen administrasjonsvei hvis du ikke er i stand til å svelge tablettene.

Legen din kan utføre tester for å sikre at du ikke har tuberkulose eller andre infeksjoner.

Du kan ta baricitinib med eller uten mat.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Du vil trenge hyppige medisinske tester.

Hvis du noen gang har hatt helvetesild (herpes zoster), kan bruk av baricitinib føre til at disse virusene blir aktive eller verre.

Du må være under oppsyn av en lege mens du bruker baricitinib mot COVID-19. Bruk dette legemidlet i hele foreskrevet tidsperiode (vanligvis i 14 dager eller til du forlater sykehuset, avhengig av hva som kommer først).

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Bruk medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke bruk to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar baricitinib?

Unngå å motta en «levende» vaksine. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper) og zoster (helvetesild).

Bivirkninger av baricitinib

Slutt å ta baricitinib og få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen personer som tar baricitinib har utviklet hjerteinfarkt, slag eller alvorlige blodpropp. Slutt å ta baricitinib og søk akutt legehjelp hvis du har:

• plutselig kortpustethet;

• brystsmerter eller trykk som kan spre seg til kjeven, skulderen, armene eller ryggen;

• kvalme, oppkast, kaldsvette;

• en ør i hodet, som om du kan besvime;

• svakhet på den ene siden av kroppen din;

• sløret tale, hengende på den ene siden av munnen; eller

• smerte, hevelse eller rødhet i en arm eller et ben.

Baricitinib kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• feber, frysninger, nattesvette, konstant tretthet;

• hvesing, pusteproblemer, alvorlig eller forverret hoste;

• økt vannlating, smerte eller svie når du tisser;

• uforklarlig vekttap;

• klumper i nakken, armhulene eller lysken;

• tegn på helvetesild – influensalignende symptomer, prikkende eller smertefulle blemmeutslett på den ene siden av kroppen;

• et hull (perforasjon) i fordøyelseskanalen din – feber, sterke magesmerter, diaré eller endringer i avføringsvaner; eller

• tegn på hepatitt – tap av matlyst, oppkast, magesmerter (øvre høyre side), mørk urin, leirefarget avføring, gulsott (gulfarging av hud eller øyne).

Vanlige bivirkninger av baricitinib kan omfatte:

• forkjølelsessår, helvetesild;

• kvalme; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Baricitinib doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for revmatoid artritt:

2 mg oralt en gang daglig

Kommentarer:
– Bruksbegrensninger: Anbefales ikke for bruk i kombinasjon med andre Janus kinase (JAK) hemmere, biologiske DMARDs eller med potente immunsuppressiva (f.eks. azatioprin, ciklosporin).
– Dette stoffet kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat eller andre DMARDs.

Bruk: For behandling av pasienter med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt en utilstrekkelig respons på minst 1 tumornekrosefaktor (TNF)-blokker

Vanlig voksendose for covid-19:

4 mg oralt en gang daglig
Behandlingsvarighet: 14 dager eller til utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først

Bruk: For behandling av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) hos innlagte pasienter som trenger ekstra oksygen, ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon, eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)

Vanlig pediatrisk dose for COVID-19:

Kun for undersøkelsesbruk

2 til mindre enn 9 år: 2 mg oralt en gang daglig
9 år og eldre: 4 mg oralt en gang daglig

Behandlingsvarighet: 14 dager eller til utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først

Kommentarer:
– Det amerikanske FDA utstedte en nødbruksautorisasjon (EUA) for å tillate nødbruk av dette legemidlet for behandling av COVID-19 hos sykehusinnlagte pediatriske pasienter (2 til under 18 år) som trenger ekstra oksygen, ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon, eller ECMO ; dette stoffet er ikke godkjent av US FDA for bruk.
– Den optimale varigheten av behandlingen er ukjent.
– Dette stoffet er ikke godkjent for pasienter yngre enn 2 år.
-Dette legemidlet bør kun brukes under graviditet hvis fordelen rettferdiggjør risikoen.
-For ytterligere informasjon: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.

Bruk: For behandling av COVID-19 hos innlagte pasienter som trenger ekstra oksygen, ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon, eller ECMO

Hvilke andre legemidler vil påvirke baricitinib?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• metotreksat (noen ganger gitt sammen med baricitinib);

• probenecid;

• steroidmedisin som prednison eller deksametason;

• NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) – aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diklofenak, indometacin, meloksikam og andre; eller

• andre legemidler for å behandle revmatoid artritt – abatacept, adalimumab, anakinra, azatioprin, certolizumab, ciklosporin, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, sarilumab, tocilizumab, baricitinib.

Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke baricitinib, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Ofte stilte spørsmål

• Hva er de nye medisinene for behandling av revmatoid artritt (RA)?
• Blir baricitinib (Olumiant) brukt til å behandle COVID-19?
• Hvilken type medikament er Olumiant (baricitinib)?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.