Imdevimab-bruk, bivirkninger og advarsler

Imdevimab

Generisk navn: imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

Doseringsform: injiserbar oppløsning (1332 mg/11,1 ml; 300 mg/2,5 ml)

Hva er imdevimab?

På grunn av den høye frekvensen av Omicron BA.2-subvarianten, er dette stoffet for øyeblikket ikke autorisert i noen regioner i USA; derfor kan dette legemidlet ikke administreres for behandling av COVID-19 under EUA inntil videre varsel fra US FDA.

Imdevimab er en eksperimentell medisin som studeres for bruk i behandling av tilstander forårsaket av koronavirus. Det er ennå ikke kjent om imdevimab er en sikker og effektiv behandling for noen tilstand.

Imdevimab og casirivimab er også til bruk hos personer som har vært eksponert for COVID-19 og:

ikke er fullt vaksinert mot COVID-19; eller
er vaksinert, men har kanskje ikke bygget opp nok immunitet (fordi de har visse sykdommer eller bruker visse medisiner), og har vært eller kan bli eksponert for personer som er smittet med COVID-19.

Imdevimab og casirivimab er til bruk hos voksne og barn minst 12 år gamle som veier minst 88 pund (40 kg).

Risikoen for at covid-19-symptomer blir alvorlige kan være høyere hos personer som:

er overvektige;
har kronisk nyresykdom;
har diabetes;
har et svakt immunsystem (forårsaket av sykdom eller ved bruk av visse medisiner);
har sigdcellesykdom;
har et hjerteproblem eller høyt blodtrykk;
har en nevroutviklingsforstyrrelse som cerebral parese;
har astma eller annen kronisk pusteforstyrrelse; eller
har trakeostomi, gastrostomi eller positivt trykkventilasjon (ikke relatert til COVID-19).

Det kan også være en høyere risiko for alvorlige COVID-19-symptomer hos gravide kvinner og voksne som er 65 år og eldre.

Imdevimab og casirivimab blandes sammen til en enkelt løsning kalt Regen-Cov.

Imdevimab og casirivimab er ikke godkjent for å behandle koronavirus eller COVID-19. Imidlertid kan disse medisinene bidra til å forhindre behovet for akuttmedisinsk behandling eller innleggelse på sykehus på grunn av COVID-19. Regen-Cov er ikke autorisert for bruk hos personer som allerede er på sykehus eller som får ekstra oksygen for COVID-19.

Imdevimab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Før du tar denne medisinen

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

en covid-19-vaksine;
en alvorlig allergisk reaksjon på en covid-19-vaksine;
enhver alvorlig eller kronisk sykdom;
eventuelle allergier; eller
hvis du er gravid eller ammer.

COVID-19 er mer sannsynlig å forårsake alvorlig sykdom eller død hos en gravid kvinne. Ikke alle risikoer er kjent ennå, men å bli behandlet med idevimab og casirivimab vil sannsynligvis være mindre skadelig enn å være infisert med COVID-19 under graviditet.

Hvordan gis imdevimab?

Imdevimab og casirivimab (Regen-Cov) må gis som en kombinasjon. Imdevimab skal ikke brukes alene.

Regen-Cov injiseres under huden eller i en blodåre av en helsepersonell.

Når det injiseres i en vene, gis Regen-Cov sakte over 20 til 50 minutter eller lenger. Når det injiseres under huden, gis Regen-Cov som 2 til 4 separate injeksjoner i forskjellige områder av kroppen din.

Du vil bli overvåket en kort stund etter injeksjonen for å være sikker på at du ikke får en allergisk reaksjon.

Regen-Cov gis vanligvis som bare én dose så snart som mulig etter at du har blitt eksponert for eller testet positivt for COVID-19, eller innen 10 dager etter start av symptomene. Du kan trenge ytterligere månedlige doser hvis du fortsetter å bli eksponert for COVID-19.

Å bli behandlet med Regen-Cov vil ikke gjøre deg mindre smittsom for andre mennesker. Fortsett å bruke infeksjonskontrollmetoder som selvisolering, sosial distansering, håndvask, bruk av beskyttende ansiktsdeksel, desinfisering av overflater du berører mye, og ikke dele personlige gjenstander med andre.

Regen-Cov hindrer deg kanskje heller ikke i å bli smittet med koronaviruset igjen. Å bli behandlet med denne medikamentkombinasjonen kan også påvirke kroppens immunrespons på en vaksine mot koronavirus. Imdevimab og casirivimab blir fortsatt studert, og all risiko er ennå ikke kjent.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du har en månedlig doseplan og savner en avtale for injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

I en medisinsk setting vil en overdose bli behandlet raskt.

Hva bør jeg unngå etter å ha fått imdevimab?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Imdevimab bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest, kløe; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell din omsorgsperson umiddelbart hvis du har:

halsirritasjon, hevelse i ansiktet eller halsen;
svimmelhet, en ør følelse (som om du kan besvime);
brystsmerter, hvesing, kortpustethet;
feber, frysninger, svette, kvalme, rødme (plutselig varme, rødhet eller prikkende følelse);
raske eller sakte hjerteslag, hodepine, banking i nakken eller ørene;
svakhet, tretthet;
utslett, kløe; eller
Muskelsmerte.

Ring legen din hvis du har nye eller forverrede symptomer etter infusjonen, som feber, forvirring, svakhet, tretthet, pusteproblemer eller raske eller langsomme hjerteslag.

Mindre alvorlige bivirkninger kan også forekomme, eller du kan ikke ha noen i det hele tatt. Ikke alle mulige bivirkninger er kjent.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre legemidler vil påvirke imdevimab?

Andre legemidler kan påvirke imdevimab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du bruker.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.