Nusinersen injeksjon Bruker, bivirkninger og advarsler

Nusinersen (injeksjon)

Generisk navn: nusinersen (injeksjon) [ NUE-si-NER-sen ]

Merkenavn: Spinraza
Doseringsform: intratekal oppløsning (12 mg/5 ml)
Legemiddelklasse: Diverse ukategoriserte midler

Hva er nusinersen?

Nusinersen virker ved å hjelpe kroppen med å produsere et protein som er essensielt for funksjonen til nerver som kontrollerer muskelbevegelser. Dette proteinet mangler hos personer med en arvelig lidelse kalt spinal muskelatrofi forårsaket av en mutasjon i et spesifikt gen.

Nusinersen brukes til å behandle spinal muskelatrofi hos voksne, barn og spedbarn.

Nusinersen kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en time for nusinersen-injeksjonen.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med nusinersen hvis du er allergisk mot det.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• nyresykdom; eller

• blødningsproblemer.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Hvordan gis nusinersen?

Legen din vil ta blod- og urinprøver for å sikre at du ikke har tilstander som hindrer deg i å trygt motta nusinersen.

Nusinersen injiseres direkte i væsken som omgir hjernen og ryggmargen (cerebrospinalvæske). En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Nusinersen-injeksjonen tar ca. 1 til 3 minutter å fullføre. Du kan få et beroligende middel for å hjelpe deg med å slappe av og holde deg komfortabel under injeksjonen.

Nusinersen gis vanligvis i en serie på 4 «belastningsdose»-injeksjoner, etterfulgt av «vedlikeholds»-injeksjoner.

De første 3 startdosene gis vanligvis med 2 ukers mellomrom, etterfulgt av en fjerde startdose gitt 1 måned senere. Vedlikeholdsdoser gis deretter en gang hver 4. måned.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en time for nusinersen-injeksjonen. Doseringsplanen din må kanskje justeres for å tillate nok tid mellom dosene.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden nusinersen gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det lite sannsynlig at en overdose oppstår.

Hva bør jeg unngå når jeg mottar nusinersen?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Nusinersen bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Nusinersen kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• lett blåmerker, uvanlige blødninger (nese, munn, vagina eller endetarm), lilla eller røde punktflekker under huden din;

• brystsmerter, kortpustethet;

• rødt hudutslett; eller

• nyreproblemer – skummende urin; rød eller brunfarget urin; hevelse i ansikt, mage, hender eller føtter.

Nusinersen kan påvirke veksten hos barn. Fortell legen din dersom barnet ditt ikke vokser med normal hastighet mens du bruker nusinersen.

Vanlige bivirkninger av nusinersen kan omfatte:

• hodepine;

• ryggsmerte;

• kvalme, oppkast, forstoppelse; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Nusinersen doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for spinal muskelatrofi:

Belastningsdose: 12 mg intratekalt hver 14. dag for 3 doser, deretter 12 mg intratekalt 30 dager etter 3. dose
Vedlikeholdsdose: 12 mg intratekalt en gang hver 4. måned

Kommentarer:
-For administrasjon, vurder sedasjon; vurdere ultralyd eller andre bildeteknikker for å veilede terapi.
-Før administrasjon, fjern 5 ml fra cerebrospinalvæsken; gis som en intratekal bolusinjeksjon over 1 til 3 minutter med en spinal anestesi-nål.
-Hvis en startdose er forsinket eller glemt, administrer den så snart som mulig, med minst 14 dager mellom dosene og fortsett doseringen som foreskrevet.
-Hvis en vedlikeholdsdose er forsinket eller glemt, administrer den så snart som mulig og fortsett doseringen hver 4. måned.

Bruk: For behandling av spinal muskelatrofi (SMA)

Vanlig pediatrisk dose for spinal muskelatrofi:

Belastningsdose: 12 mg intratekalt hver 14. dag for 3 doser, deretter 12 mg intratekalt 30 dager etter 3. dose
Vedlikeholdsdose: 12 mg intratekalt en gang hver 4. måned

Kommentarer:
-For administrasjon, vurder sedasjon; vurdere ultralyd eller andre bildeteknikker for å veilede terapi, spesielt hos yngre pasienter.
-Før administrasjon, fjern 5 ml fra cerebrospinalvæsken; gis som en intratekal bolusinjeksjon over 1 til 3 minutter med en spinal anestesi-nål
-Hvis en startdose er forsinket eller glemt, administrer den så snart som mulig, med minst 14 dager mellom dosene og fortsett doseringen som foreskrevet.
-Hvis en vedlikeholdsdose er forsinket eller glemt, administrer den så snart som mulig og fortsett doseringen hver 4. måned.

Bruk: For behandling av spinal muskelatrofi (SMA)

Hvilke andre rusmidler vil påvirke nusinersen?

Andre legemidler kan samhandle med nusinersen, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell alle helsepersonell om alle medisiner du bruker nå og alle medisiner du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.