Ravulizumab-bruk, bivirkninger og advarsler

Ravulizumab

Generisk navn: ravulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]

Merkenavn: Ultomiris
Doseringsform: intravenøs oppløsning (10 mg/ml; 100 mg/ml)
Legemiddelklasse: Selektive immundempende midler

Hva er ravulizumab?

Ravulizumab brukes til å behandle paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) hos voksne og barn som er minst 1 måned gamle.

Ravulizumab brukes også til å behandle en sjelden kronisk blodsykdom kalt atypisk hemolytisk uremisk syndrom (aHUS) hos voksne og barn som er minst 1 måned gamle. ravulizumab er ikke til bruk ved behandling av HUS som er relatert til Shigatoksin E. coli.

Ravulizumab brukes til å behandle voksne med generalisert myasthenia gravis som er anti-acetylkolinreseptor (AChR) antistoffpositive

Ravulizumab er kun tilgjengelig under et spesielt program. Du må være registrert i programmet og forstå risikoene og fordelene med denne medisinen.

Ravulizumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har feber, influensalignende symptomer, muskelsmerter, hodepine, forvirring, nakke- eller ryggstivhet, oppkast, utslett eller øynene er mer følsomme for lys.

Du må få visse vaksinasjoner før du begynner å bruke ravulizumab.

Les pasientsikkerhetskortet om alvorlige infeksjoner og symptomene du bør se etter. Ha dette kortet med deg til enhver tid mens du bruker ravulizumab og i minst 8 måneder etter siste dose.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med ravulizumab hvis du er allergisk mot det, hvis du har en meningokokkinfeksjon (som meningitt eller sepsis), eller hvis du ikke er vaksinert mot hjernehinnebetennelse (med mindre risikoen for å utsette behandlingen oppveier risikoen for å utvikle meningitt ).

Du må få en vaksine for å beskytte mot meningokokkinfeksjoner minst 2 uker før du begynner å bruke ravulizumab. Hvis barnet ditt behandles med ravulizumab, sørg for at han eller hun er vaksinert mot lungebetennelse og influensa type B (Hib).

Hvis du må begynne å få ravulizumab før du blir vaksinert, kan du få antibiotika som du kan ta i løpet av de første 2 ukene med ravulizumabbehandling.

Fortell legen din dersom du nylig har hatt symptomer på infeksjon (feber, frysninger eller influensalignende symptomer).

Fortell legen din dersom du er gravid. Det er ikke kjent om ravulizumab vil skade et ufødt barn. Men å ha PNH under graviditet kan forårsake komplikasjoner hos babyen eller moren, inkludert blodpropp, infeksjoner, blødninger, spontanabort, for tidlig fødsel eller død. Fordelen med å behandle PNH kan oppveie enhver risiko for babyen eller moren.

Ikke amme mens du bruker ravulizumab, og i minst 8 måneder etter siste dose.

Ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 1 måned.

Hvordan gis ravulizumab?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Hvis du har brukt et annet legemiddel kalt eculizumab (Soliris), må du vente 2 uker etter siste dose med eculizumab før du starter behandling med ravulizumab.

Ravulizumab injiseres i en blodåre av en helsepersonell. De to første infusjonene gis vanligvis med 2 ukers mellomrom, etterfulgt av en infusjon hver 4.-8. uke.

Etter hver infusjon vil du bli overvåket nøye i minst 1 time for å forsikre deg om at du ikke får en allergisk reaksjon.

Doser er basert på vekt. Dosen din kan endres hvis du går opp eller ned i vekt.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Du vil trenge hyppige medisinske tester.

Les pasientsikkerhetskortet om alvorlige infeksjoner og symptomene du bør se etter. Ha dette kortet med deg til enhver tid mens du bruker ravulizumab og i minst 8 måneder etter siste dose. Infeksjonsrisikoen din kan vare i flere måneder etter at du slutter å bruke ravulizumab.

Noen mennesker kan ha økt risiko for gonoré (en seksuelt overførbar sykdom). Snakk med legen din om trygge måter å unngå å få en infeksjon under sex.

Ravulizumab kan ha langvarige effekter på kroppen din, selv etter at du slutter å bruke dette legemidlet. Hvis du har PNH og du slutter å bruke ravulizumab, kan det hende legen din må sjekke fremgangen din i minst 16 uker etter siste dose. Hvis du har aHUS og du slutter å bruke ravulizumab, kan det hende legen din må sjekke deg i minst 12 måneder etter siste dose.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en avtale for ravulizumab-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

I en medisinsk setting vil en overdose bli behandlet raskt.

Hva bør jeg unngå mens jeg får ravulizumab?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Ravulizumab bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell din omsorgsperson hvis du føler deg ør i hodet eller hvis du har brystsmerter, pusteproblemer eller hevelse i ansiktet.

Ring legen din umiddelbart hvis du har tegn på infeksjon som:

muskelsmerter med influensalignende symptomer;
feber og utslett;
feber og hodepine;
hodepine og stivhet i nakken eller ryggen;
hodepine og kvalme eller oppkast;
forvirring; eller
øynene dine kan være mer følsomme for lys.

Ring legen din med en gang hvis du har symptomer på gonoré, for eksempel:

smerte eller svie når du tisser;
smerte eller hevelse i kjønns- eller rektalområdet;
uvanlig vaginal blødning; eller
dårlig utflod fra penis eller vagina.

Hvis du slutter å bruke ravulizumab, fortell legen din dersom du har nye eller forverrede symptomer, slik som: tretthet, forvirring, magesmerter, brystsmerter, problemer med å puste eller svelge, (hos menn) problemer med å få ereksjon, blod i urinen, et anfall eller tap av bevissthet.

Vanlige bivirkninger av ravulizumab kan omfatte:

feber;
høyt blodtrykk;
diaré, kvalme, oppkast;
hodepine; eller
forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre legemidler vil påvirke ravulizumab?

Andre legemidler kan påvirke ravulizumab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du bruker.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.