Stelara (ustekinumab) er et biologisk legemiddel som brukes til å behandle flere kroniske betennelsessykdommer, blant annet plakkpsoriasis, psoriasisartritt, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Dette legemidlet kan redusere betennelse, lindre symptomer og bidra til å opprettholde sykdomsremisjon. Men fordi Stelara endrer måten immunforsvaret fungerer på, kan det også forårsake bivirkninger som spenner fra mild hodepine og luftveisinfeksjoner til sjeldne, men alvorlige komplikasjoner.
Stelara er merkenavnet for ustekinumab – et monoklonalt antistoff. Monoklonale antistoffer er laboratorieproduserte proteiner som er utviklet for å angripe bestemte molekyler i kroppen vår.
Stelara kan redusere hudlesjoner, leddsymptomer og tarmbetennelse. Hos personer med inflammatorisk tarmsykdom bidrar dette legemidlet også til å oppnå og opprettholde remisjon av sykdommen. Imidlertid reagerer ikke alle på dette legemidlet, og noen mister responsen over tid.
Virkningsmekanisme for legemidlet Stelara (ustekinumab)
Immunsystemet vårt bruker kjemiske budbringere kalt cytokiner til å koordinere betennelsesreaksjoner. To av disse budbringerne, interleukin-12 (IL-12) og interleukin-23 (IL-23), bidrar til inflammatoriske immunresponser som er involvert i psoriasis, psoriasisartritt og inflammatorisk tarmsykdom.
Stelara binder seg til p40-proteinsubenheten som både IL-12 og IL-23 har til felles. Ved å hindre at disse cytokinene interagerer med reseptorene sine, demper legemidlet visse betennelsesveier.
Mekanismen som bidrar til å kontrollere betennelse, kan også påvirke immunsystemets evne til å reagere på enkelte infeksjoner. Dette er en av grunnene til at forebygging og overvåking av infeksjoner er viktig under behandling med Stelara (ustekinumab).
Bivirkninger av legemidlet Stelara (ustekinumab)
Vanlige bivirkninger av Stelara er:
- Nasofaryngitt (betennelse i nese og hals), ofte forbundet med forkjølelse.
- Infeksjoner i de øvre luftveiene.
- Hodepine.
- Tretthet.
- Rødhet, smerter, kløe eller hevelse i huden på injeksjonsstedet.
- Kløe i huden.
- Ryggsmerter.
- Svimmelhet.
- Muskelsmerter.
- Sår hals.
- Kvalme, oppkast eller magesmerter, avhengig av tilstanden som behandles.
- Diaré, særlig hos enkelte pasienter som behandles for ulcerøs kolitt.
- Bihulebetennelse, bronkitt eller urinveisinfeksjoner.
Mindre vanlige eller potensielt alvorlige bivirkninger av Stelara er:
- Alvorlige bakterielle, virale eller soppinfeksjoner, inkludert tuberkulose.
- Helvetesild og andre infeksjoner forårsaket av virus.
- Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi og angioødem.
- Visse kreftformer, inkludert ikke-melanom hudkreft.
- Posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES) – en sjelden nevrologisk tilstand.
- Ikke-infeksiøs lungebetennelse og andre inflammatoriske lungesykdommer.
- Alvorlige eller uvanlige hudreaksjoner.
- Redusert behandlingseffektivitet knyttet til utvikling av antistoffer mot ustekinumab.
Nedenfor forklarer vi bivirkningene og gir deg råd om hvordan du kan unngå eller redusere dem.
1. Nasofaryngitt og forkjølelse
Nasofaryngitt (betennelse i nese og hals) gir ofte rennende nese, nesetetthet, nysing og sår hals.
Omtrent 6 % av de som tar legemidlet Stelara (ustekinumab), opplever nasofaryngitt eller infeksjoner i de øvre luftveiene.
Stelara blokkerer IL-12- og IL-23-signalveiene, som bidrar til å regulere immunresponser. Endringer i disse signalveiene kan påvirke evnen din til å reagere på visse patogener.
For å redusere risikoen for infeksjon bør du:
- Vask hendene regelmessig og unngå nærkontakt med personer som har smittsomme luftveissykdommer.
- Sørg for at anbefalte vaksinasjoner er oppdatert etter å ha drøftet vaksinasjonsplanen med legen din.
- Unngå røyking og passiv røyking, som kan irritere luftveiene.
Kontakt legen din hvis du utvikler vedvarende hoste, høy feber, pustevansker eller symptomer som forverres i stedet for å bli bedre.
2. Infeksjoner i de øvre luftveiene og andre infeksjoner
I tillegg til vanlig forkjølelse kan personer som tar legemidlet Stelara utvikle bihulebetennelse, bronkitt, urinveisinfeksjoner, helvetesild eller andre infeksjoner.
IL-12 og IL-23 bidrar til å koordinere immunresponsen mot visse smittsomme organismer. Blokkering av disse to cytokinene kan svekke deler av kroppens forsvar mot infeksjon. Din underliggende sykdom, andre legemidler og eksponering for smittsomme organismer påvirker også risikoen din.
For å redusere infeksjonsrisikoen bør du:
- Fortell legen din om tidligere tuberkulose, tilbakevendende infeksjoner, kroniske infeksjoner eller nylig eksponering for noen med tuberkulose.
- Gjennomfør anbefalt screening for tuberkulose før du starter behandling med Stelara (ustekinumab).
- Meld fra om tegn på infeksjon umiddelbart, inkludert feber, frysninger, vedvarende hoste, smerter ved vannlating eller uforklarlig forverring av helsetilstanden din.
- Spør legen din hvilke vaksiner du trenger. Levende vaksiner unngås vanligvis under behandling med Stelara.
3. Hodepine
Omtrent 5 % av de som tar legemidlet Stelara (ustekinumab), opplever hodepine i løpet av de første 12 ukene. Forskerne vet ennå ikke nøyaktig hvorfor.
Endringer i betennelsessignalering kan bidra til å forårsake hodepine, men hodepine kan også skyldes dehydrering, stress, dårlig søvn, infeksjoner eller den underliggende sykdommen.
For å redusere hodepinen bør du:
- Drikk nok væske, spesielt når du har diaré eller feber.
- Hold en regelmessig søvnrytme og unngå å hoppe over måltider.
- Spør legen eller apoteket hvilket smertestillende middel som er egnet for deg, spesielt hvis du har inflammatorisk tarmsykdom eller tar andre legemidler.
4. Tretthet
Omtrent 3 % av de som tar legemidlet Stelara (ustekinumab), føler seg uvanlig trette. Mekanismen bak denne bivirkningen er fortsatt ikke fullt ut forstått.
5. Reaksjoner på injeksjonsstedet
Når du får Stelara som subkutan injeksjon, kan du oppleve rødhet, smerter, hevelse, kløe, blåmerker eller irritasjon i huden rundt injeksjonsstedet.
6. Kløe og hudirritasjon
Omtrent 2 % av de som bruker Stelara, opplever kløe eller hudirritasjon.
Disse reaksjonene er vanligvis milde og kan oppstå på grunn av lokal betennelse, endringer i immunaktiviteten eller en allergisk reaksjon.
7. Ryggsmerter og muskelsmerter
Omtrent 1 % av de som bruker legemidlet Stelara (ustekinumab), opplever ryggsmerter, muskelsmerter eller generelt ubehag i muskel- og skjelettsystemet.
Mekanismen bak denne bivirkningen er ennå ikke klart fastslått. Smertene kan være knyttet til endringer i betennelsessignalering, fysisk belastning eller den underliggende betennelsessykdommen. Hos personer med psoriasisartritt kan ledd- og muskelsymptomer også vedvare til tross for behandling.
8. Svimmelhet og sår hals
Omtrent 1 % av de som bruker legemidlet Stelara (ustekinumab) opplever svimmelhet eller smerter eller irritasjon i halsen. Forskerne vet ennå ikke nøyaktig hvorfor.
9. Kvalme, oppkast og magesmerter
Omtrent 4 % av de som bruker legemidlet Stelara, opplever kvalme, oppkast eller magesmerter.
Forskerne vet ennå ikke nøyaktig hvorfor. Fordøyelsessymptomer kan skyldes endringer i betennelsessignalering, reaksjoner på legemidlet eller den underliggende tarmsykdommen. Hos personer med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt kan magesmerter, kvalme og oppkast også tyde på et sykdomsoppsving, en infeksjon eller en annen komplikasjon.
For å redusere fordøyelsessymptomer bør du:
- Spise mindre måltider hvis store måltider forverrer kvalmen.
- Drikke væske regelmessig, spesielt hvis du kaster opp eller har diaré.
- Unngå matvarer som du vet forverrer fordøyelsessymptomene.
10. Diaré
Diaré forekommer vanligvis hos personer som tar legemidlet Stelara (ustekinumab) for behandling av ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.
Forskere vet ennå ikke nøyaktig hvorfor. Diaré kan skyldes tarmsykdommen, tarminfeksjoner eller endringer i mage- og tarmfunksjonen.
Kontakt legen din hvis diaréen blir vedvarende, alvorlig eller ledsages av feber, blod i avføringen eller sterke magesmerter.
Unngå å ta medisiner mot diaré uten medisinsk rådgivning hvis du har sterke magesmerter, blodig diaré eller mistanke om tarminfeksjon.
11. Alvorlige infeksjoner, inkludert tuberkulose
Stelara øker mottakeligheten for visse infeksjoner, inkludert infeksjoner som kan bli alvorlige eller kreve sykehusinnleggelse.
IL-12 og IL-23 bidrar til å koordinere immunresponser mot visse bakterier, virus og andre patogener. Blokkering av disse signalveiene kan svekke deler av immunforsvaret ditt. Tuberkulose og noen andre infeksjoner kan også ligge i dvale i kroppen før de blir aktive.
For å redusere denne risikoen bør du:
- Gjennomgå tuberkuloseundersøkelse før du begynner å ta Stelara.
- Informer legen din om tidligere tuberkulose, eksponering for tuberkulose eller tilbakevendende infeksjoner.
- Følg anbefalte retningslinjer for vaksinasjon.
- Meld fra om feber, vedvarende hoste, nattesvette, uforklarlig vekttap eller andre tegn på infeksjon umiddelbart.
Oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever pustevansker, forvirring eller andre tegn på alvorlig infeksjon.
Legen din kan avbryte behandlingen med Stelara midlertidig eller permanent dersom du utvikler en alvorlig infeksjon. Behandlingsbeslutninger avhenger av infeksjonen og din generelle tilstand.
12. Alvorlige allergiske reaksjoner
I sjeldne tilfeller kan Stelara forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi og angioødem. Symptomene kan omfatte elveblest, utbredt kløe, hevelse i ansiktet eller på tungen, trykk i halsen, hvesing og pustevansker.
Ring akuttjenesten hvis du opplever et av disse symptomene. Ikke vent på at symptomene skal bli bedre av seg selv.
13. Økt risiko for visse kreftformer
Stelara påvirker immunsignalering, og immunfunksjonen spiller en rolle i å identifisere og kontrollere unormale celler. Følgelig er kreftrisiko et viktig hensyn under behandling med Stelara, selv om det ikke er påvist en direkte årsakssammenheng mellom Stelara og hvert enkelt rapportert krefttilfelle.
I kliniske studier med personer med plakkpsoriasis ble ikke-melanom hudkreft rapportert hos 1,5 % av de som ble behandlet med Stelara.
For å redusere denne risikoen bør du:
- Beskytte huden din mot overdreven ultrafiolett stråling ved å bruke solkrem, beskyttende klær og søke skygge.
- Undersøke huden din med jevne mellomrom for nye eller endrede hudforandringer.
- Møt opp til anbefalte hudundersøkelser, særlig hvis du har hatt hudkreft tidligere eller har vært utsatt for omfattende ultrafiolett stråling.
- Fortell legen din om tidligere krefttilfeller og andre legemidler som demper immunforsvaret ditt.
Meld fra til legen din om en ny hudvekst, et sår som ikke leges eller en føflekk som endrer seg. Ikke slutt å ta Stelara-medisinen utelukkende fordi du er bekymret for kreftrisiko; diskuter din individuelle risiko og oppfølgingsplan med legen din.
14. Posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES)
PRES er en sjelden nevrologisk tilstand som innebærer hevelse i deler av hjernen. Symptomene kan omfatte alvorlig hodepine, kramper, forvirring og synsforstyrrelser.
Sammenhengen mellom Stelara og PRES er ikke fullt ut forstått. Denne tilstanden er knyttet til endringer i reguleringen av blodstrømmen og væskebalansen i hjernen og kan også forekomme hos personer med alvorlig hypertensjon eller andre medisinske tilstander.
Denne bivirkningen er svært sjelden.
15. Ikke-infeksiøs lungebetennelse og andre lungereaksjoner
Det er rapportert om sjeldne tilfeller av ikke-infeksiøs lungebetennelse etter at Stelara ble godkjent. Rapporterte tilstander inkluderer interstitiell lungebetennelse, eosinofil lungebetennelse og kryptogen organiserende lungebetennelse. Disse lidelsene kan forårsake betennelse i lungene uten at en vanlig infeksjon er årsaken.
16. Antistoffer mot Stelara og redusert behandlingseffekt
Immunsystemet ditt kan produsere antistoffer mot ustekinumab. Slike antistoffer kalles noen ganger antistoffer mot legemidlet. Dannelse av disse kan redusere mengden av legemidlet som sirkulerer i blodet ditt eller, hos noen pasienter, redusere behandlingseffekten.
Omtrent 3–8 % av de som bruker legemidlet Stelara (ustekinumab), utvikler antistoffer mot ustekinumab etter ett års behandling.
Discussion about this post