Gilteritinib-bruk, bivirkninger og advarsler

Gilteritinib

Generisk navn: gilteritinib [ GIL-te-RI-ti-nib ]

Merkenavn: Xospata
Doseringsform: oral tablett (40 mg)
Legemiddelklasse: Multikinasehemmere

Hva er gilteritinib?

Gilteritinib brukes til å behandle akutt myeloid leukemi (AML) hos voksne med et unormalt FLT3-gen. Legen din vil teste deg for dette genet.

Gilteritinib gis etter at andre kreftbehandlinger ikke virket eller har sluttet å virke.

Gilteritinib kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Gilteritinib kan forårsake en tilstand som kalles differensieringssyndrom, som påvirker blodceller og kan være dødelig hvis den ikke behandles. Denne tilstanden kan oppstå innen 2 dager til 3 måneder etter at du begynner å ta gilteritinib.

Søk medisinsk hjelp med en gang hvis du har symptomer på differensieringssyndrom: feber, hoste, pusteproblemer, beinsmerter, rask vektøkning eller hevelse i armer, ben, armhuler, lyske eller nakke.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke gilteritinib hvis du er allergisk mot det.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• hjerteproblemer;

• langt QT-syndrom (hos deg eller et familiemedlem); eller

• en elektrolyttubalanse (som lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet).

Før du tar gilteritinib, kan det hende at hjertefunksjonen må kontrolleres ved hjelp av en elektrokardiograf eller EKG (noen ganger kalt EKG).

Gilteritinib kan skade et ufødt barn eller forårsake fødselsskader hvis moren eller faren bruker dette legemidlet.

• Hvis du er kvinne, ikke bruk gilteritinib hvis du er gravid. Du må kanskje ha en negativ graviditetstest før du starter denne behandlingen. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker dette legemidlet og i minst 6 måneder etter siste dose.

• Hvis du er mann, bruk effektiv prevensjon hvis sexpartneren din er i stand til å bli gravid. Fortsett å bruke prevensjon i minst 4 måneder etter siste dose.

• Fortell legen din med en gang hvis en graviditet oppstår mens enten mor eller far bruker gilteritinib.

Ikke amme mens du bruker dette legemidlet, og i minst 2 måneder etter siste dose.

Hvordan skal jeg ta gilteritinib?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Du kan trenge hyppige medisinske tester for å være sikker på at dette legemidlet ikke forårsaker skadelige effekter. Kreftbehandlingene dine kan bli forsinket basert på resultatene.

Gilteritinib gis vanligvis én gang daglig. Ta denne medisinen med et fullt glass vann, til samme tid hver dag.

Du kan ta gilteritinib med eller uten mat.

Ikke knus, tygg eller knus en gilteritinib-tablett. Svelg den hel.

Det kan ta flere måneder før du får full nytte av å ta gilteritinib. Legen din vil bestemme hvor lenge du skal behandles med dette legemidlet.

Ikke endre dosen eller slutt å ta gilteritinib uten legens råd.

Oppbevar dette legemidlet i den originale beholderen ved romtemperatur, vekk fra fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ta den glemte dosen samme dag som du husker det. Hopp over den glemte dosen hvis neste dose skal ventes om mindre enn 12 timer. Ikke bruk to doser innen en 12-timers periode.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar gilteritinib?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Gilteritinib bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Gilteritinib kan forårsake en tilstand som kalles differensieringssyndrom, som påvirker blodceller og kan være dødelig hvis den ikke behandles. Denne tilstanden kan oppstå innen 2 dager til 3 måneder etter at du begynner å ta gilteritinib.

Søk medisinsk hjelp med en gang hvis du har symptomer på differensieringssyndrom:

• feber, hoste, pusteproblemer;

• beinsmerter;

• rask vektøkning; eller

• hevelse i armer, ben, armhuler, lyske eller nakke.

Gilteritinib kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• hodepine, forvirring, endring i mental status, synstap, anfall (kramper);

• feber, frysninger, hoste med slim, brystsmerter;

• influensasymptomer, munn- og halssår;

• sterke smerter i øvre del av magen som sprer seg til ryggen, kvalme og oppkast;

• en ør i hodet, som om du kan besvime; eller

• raske eller bankende hjerteslag, flagrende i brystet, kortpustethet og plutselig svimmelhet (som om du kan besvime).

Kreftbehandlingene dine kan bli forsinket eller permanent avbrutt hvis du har visse bivirkninger.

Vanlige bivirkninger av gilteritinib kan omfatte:

• kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse;

• smerte eller sår i munnen eller halsen;

• hoste, kortpustethet;

• hodepine, svimmelhet;

• øyeproblemer;

• muskel- eller leddsmerter;

• lavt blodtrykk;

• hevelse i armer eller ben;

• feber, tretthet;

• redusert vannlating;

• utslett; eller

• unormale leverfunksjonstester.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Gilteritinib doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for akutt myeloid leukemi:

120 mg oralt én gang daglig inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet

Kommentarer:
– Svaret kan bli forsinket. I fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, bør pasienter behandles i minimum 6 måneder for å gi tid til en klinisk respons.
-Velg pasienter for behandling av AML med dette legemidlet basert på tilstedeværelsen av FLT3-mutasjoner i blodet eller benmargen.

Bruk: For behandling av voksne pasienter som har residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi (AML) med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) mutasjon.

Hvilke andre legemidler vil påvirke gilteritinib?

Andre legemidler kan påvirke gilteritinib, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle legemidler du begynner eller slutter å bruke.

Ofte stilte spørsmål

• Hvilken type leukemi brukes Xospata (gilteritinib) til å behandle?

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.