- Leger er vitne til en bekymringsfull økning i henvendelser knyttet til semaglutid, en injiserbar medisin som brukes til diabetesbehandling og vekttap.
- Rapporter om utilsiktede overdoser har i noen tilfeller ført til sykehusinnleggelser, med symptomer som intens kvalme, oppkast og ubehag i magen.
Semaglutid, en glukagonlignende peptid-1-reseptoragonist eller GLP-1-analog, fikk godkjenning fra Food and Drug Administration (FDA) i 2017.
Dette legemidlet markedsføres som Ozempic for diabetesbehandling og Wegovy for vekttap.
I 2023, fra januar til november, har America’s Poison Centers rapportert å ta opp nesten 2941 anrop relatert til semaglutid, noe som markerer en mer enn 15-dobling sammenlignet med 2019.
I 94 % av disse tilfellene var semaglutid det eneste rapporterte stoffet involvert.
Heldigvis har disse tilfellene vist oppløsning etter behandling som involverer intravenøse væsker og medisiner mot kvalme.
Semaglutid for diabetesbehandling eller vekttap
Etter godkjenning av Ozempic av kjendiser på sosiale medier i 2022 for vekttap, var det en økning i etterspørselen som overgikk det tilgjengelige tilbudet.
Følgelig ble dette stoffet registrert som mangelvare i FDAs database innen mars 2022.
Denne mangelen åpnet døren for utvalgte apotek med passende kvalifikasjoner til å produsere sammensatte versjoner av stoffet.
Disse sammensatte formuleringene av semaglutid avviker ofte fra det patenterte stoffet og inneholder ofte semaglutidsalter, spesielt semaglutidnatrium og semaglutidacetat.
FDA har reist bekymringer angående sikkerheten og effekten til disse saltbaserte formuleringene, siden de ikke har gjennomgått de strenge testings- og godkjenningsprosessene som er brukt på den patenterte medisinen.
Følgelig kvalifiserer ikke disse formuleringene for sammensetningsfritaket gitt til legemidler som står overfor mangel under loven.
I visse tilfeller markedsføres sammensatte versjoner i ikke-godkjente doseringsstyrker.
FDA har initiert rettslige skritt ved å utstede advarselsbrev til minst to nettforhandlere, og oppfordret dem til å slutte å distribuere disse ikke-godkjente versjonene.
Søksmål mot klinikker som markedsfører ikke-godkjente formuleringer
Legemiddelprodusenten Novo Nordisk har også anlagt søksmål mot seks enheter, inkludert medisinske spaer, medisinske klinikker og vekttapsklinikker, for å forby salg av disse knock-off semaglutid-formuleringene.
Det er viktig å forstå at alle legemidler må gjennom kliniske studier for å vurdere deres sikkerhet og effekt.
Eventuelle endringer i formuleringer av et godkjent legemiddel må også følge strenge prosedyrer for å sikre at de forblir trygge og effektive.
Til tross for disse regulatoriske bekymringene, forblir sammensatte versjoner populære, først og fremst på grunn av deres potensial for reduserte egenkostnader, spesielt i tilfeller der forsikringsdekning ikke er tilgjengelig.
FDA tok en offentlig holdning mot bruken av sammensatte semaglutid-formuleringer i juni, og frarådte bruken av dem når reseptbelagte former for medisiner er tilgjengelige.
FDA siterte bivirkningsrapporter den hadde mottatt etter bruk av sammensatt semaglutid.
Er uønskede hendelser knyttet til patenterte eller sammensatte legemidler?
Giftkontrollsentre synes det er utfordrende å identifisere om de rapporterte symptomene er knyttet til de patenterte medisinene eller de sammensatte versjonene.
Noen giftsenterledere uttrykker imidlertid troen på at mange av disse samtalene kan tilskrives de sammensatte formuleringene.
Det er ingen spesifikk motgift tilgjengelig for å motvirke en semaglutid-overdose.
Semaglutid har en relativt lang halveringstid på omtrent en uke, noe som betyr at det tar en uke å eliminere halvparten av legemidlet fra kroppen.
Følgelig kan akuttmottak og sykehus bare gi støttende behandling til pasienter, administrere intravenøse væsker og kvalmemedisiner mens stoffet gradvis metaboliseres og forlater systemet.
Hva er tegnene på en semaglutid-overdose?
Vi snakket med tre eksperter om økningen i semaglutidrelaterte bivirkninger.
Dr. Jared L. Ross, professor og medisinsk direktør ved Henry Ford College Paramedic Program og Medical Director for Trauma Services ved Bothwell Regional Health Center, forklarte hva som skjer hvis noen tar for mye Ozempic, Wegovy-medisin eller et annet GLP-1-agonistmedikament, bemerker at “de vanligste symptomene er kvalme, oppkast og noen ganger diaré.”
“Vanligvis forsvinner symptomene av seg selv, men i store overdoser kan symptomene være vedvarende og føre til at pasienter blir alvorlig dehydrerte som krever IV-væsker og medisiner mot kvalme,” forklarte Dr. Ross.
“Andre symptomer inkluderer lavt blodsukker eller lavt blodtrykk som kan gi deg hodepine eller gjøre deg forvirret, svimmel, svimmel eller til og med besvime. Lavt blodsukker kan gjøre noen mennesker nervøse, irritable og til og med aggressive.”
– Dr. Jared L. Ross
“De fleste av disse merkenavnsmedisinene leveres i ferdigfylte injeksjonspenner, på samme måte som mange mennesker bruker insulin, noe som gjør overdosering sjelden,” bemerket han også.
Hvorfor overdoser folk semaglutid?
“Men,” advarte Dr. Ross, “på grunn av den nåværende høye etterspørselen og mangelen på disse medikamentene, har apotek tillatt å selge medisinen i hetteglass. Med svært små doser som typiske, ofte 0,05-0,1 ml, er det lett for pasienter å gjøre feil og trekke opp for mye, selv 10 ganger overdoser er vanlig. Med unntak av noen doser av Ozempic, leverer disse ferdigfylte injeksjonspennene en fast dose som gjør overdosering sjelden.”
Taylor Knese, sykepleier, var enig, og bemerket at “det er mulig at det har vært en økning i overdoser relatert til denne typen medisiner på grunn av den store økningen i bruken.”
“Tidligere var denne medisinen bare FDA-godkjent for type 2-diabetikere. Disse pasientene ses hyppigere i klinikken og har regelmessig blodsukkermåling. Imidlertid har disse medisinene nylig vunnet økende popularitet for vekttap,” bemerket Knese.
«Hvis pasienter ikke følger medisineringsinstruksjonene og gir medisindoser høyere enn anbefalt, vil dette mer sannsynlig føre til negative utfall/overdose. Opplæring bør alltid gis til pasienter om riktig oppbevaring, bruk og bivirkninger, spesielt symptomer på lavt blodsukker,” rådet hun.
Betydelig folkehelsebekymring
Dr. Zeeshan Afzal, fra Welzo, påpekte at «økningen i overdoser av GLP-1-agonistmedisiner utgjør betydelige folkehelseproblemer».
“For pasienter fremhever det behovet for grundig opplæring om riktig bruk av disse medisinene, å forstå risikoen og gjenkjenne overdosesymptomer,” fortalte han oss.
“For det offentlige og helsevesenet understreker det viktigheten av nøye forskrivningspraksis, overvåking av narkotikabruk og bevisstgjøring om de potensielle risikoene forbundet med disse medisinene. I tillegg krever det forskning på sikrere, mer effektive behandlinger for diabetes og fedme og strategier for å forhindre misbruk av medisiner.”
Dr. Zeeshan Afzal
Dr. Ross oppfordrer alle som kan oppleve en overdose av medisiner til å søke medisinsk hjelp med en gang.
Discussion about this post