Isatuximab-bruk, bivirkninger og advarsler

Isatuximab

Generisk navn: isatuximab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]

Merkenavn: Sarclisa
Doseringsform: intravenøs oppløsning (irfc 20 mg/ml)
Legemiddelklasse: CD38 monoklonale antistoffer

Hva er isatuximab?

Isatuximab brukes til å behandle myelomatose hos voksne. Isatuximab gis vanligvis i kombinasjon med et annet kreftmedisin (karfilzomib eller pomalidomid) og et steroid (deksametason).

Isatuximab gis etter at andre kreftbehandlinger ikke virket eller har sluttet å virke.

Isatuximab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Før du bruker isatuximab, fortell legen din om alle dine medisinske tilstander eller allergier, alle medisiner du bruker, og om du er gravid eller ammer.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke behandles med isatuximab hvis du er allergisk mot det.

Du må kanskje ha en negativ graviditetstest før du starter denne behandlingen.

Isatuximab kan skade et ufødt barn. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker isatuximab og i minst 5 måneder etter siste dose.

Hvis du bruker isatuximab mens du er gravid, sørg for at enhver lege som tar vare på den nye babyen din vet at du brukte dette legemidlet under graviditet. Å bli eksponert for isatuximab i livmoren kan påvirke babyens vaksinasjonsplan i løpet av de første månedene av livet.

Du bør ikke bruke isatuximab sammen med pomalidomid hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Pomalidomid kan forårsake alvorlige, livstruende fødselsskader med bare én dose.

Både menn og kvinner som bruker pomalidomid bør bruke effektiv prevensjon for å forhindre graviditet. Fortell legen din med en gang hvis en graviditet oppstår mens enten mor eller far bruker isatuximab og pomalidomid.

Du bør ikke amme mens du bruker isatuximab.

Bruk av isatuximab kan øke risikoen for å utvikle andre kreftformer. Spør legen din om denne risikoen.

Hvordan gis isatuximab?

Isatuximab gis som en infusjon i en vene. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.

Du vil bli overvåket nøye i minst 30 minutter etter de to første infusjonene dine for å forsikre deg om at du ikke har en allergisk reaksjon.

Isatuximab gis i en 28-dagers behandlingssyklus. Du må kanskje bare bruke medisinen i løpet av visse dager i hver syklus. Legen din vil bestemme hvor lenge du skal behandles med dette legemidlet.

Du kan få andre medisiner for å forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaksjon. Fortsett å bruke disse medisinene så lenge legen din har foreskrevet.

Les alle legemiddelveiledningene du får for de andre medisinene som brukes i kombinasjon med isatuximab.

Isatuximab kan senke antall blodceller. Blodet ditt må testes ofte. Kreftbehandlingene dine kan bli forsinket basert på resultatene.

Denne medisinen kan påvirke resultatene av visse medisinske tester. Fortell enhver lege som behandler deg at du bruker isatuximab.

Hvis du mottar en blod- eller plasmatransfusjon, fortell personalet at du behandles med isatuximab.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en avtale for isatuximab-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Siden isatuximab gis av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det usannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg får isatuximab?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Isatuximab bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell omsorgspersonen din hvis du føler deg kald, kløende, kvalm, føler at du kan besvime, eller har hoste, hodepine, tett eller rennende nese, en tett følelse i halsen, bankende hjerteslag, flagrende i brystet eller problemer med å puste.

Isatuximab kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• lett blåmerker, uvanlige blødninger, lilla eller røde flekker under huden din;

• lavt antall hvite blodlegemer – feber, munnsår, hudsår, sår hals, hoste, pusteproblemer;

• lavt antall røde blodlegemer (anemi) – blek hud, uvanlig tretthet, ørhet eller kortpustethet, kalde hender og føtter; eller

• symptomer på lungebetennelse – hoste med slim, brystsmerter, kortpustethet.

Kreftbehandlingene dine kan bli forsinket eller permanent avbrutt hvis du har visse bivirkninger.

Vanlige bivirkninger av isatuximab kan omfatte:

• lavt antall blodceller;

• lungebetennelse;

• diaré; eller

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals;

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Isatuximab doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for myelomatose:

I KOMBINASJON MED POMALIDOMID OG DEXAMETHASONE:
– Syklus 1: 10 mg/kg IV på dag 1, 8, 15 og 22 (ukentlig)
– Syklus 2 og utover: 10 mg/kg IV på dag 1 og 15 (hver 2. uke)
-Hver behandlingssyklus består av en 28-dagers periode.
– Terapi gjentas inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Anbefalte premedisiner (gis 15 til 60 minutter før infusjonen):
-Deksametason 40 mg oralt eller IV (eller 20 mg oralt eller IV for pasienter 75 år eller eldre).
– Acetaminophen 650 mg til 1000 mg oralt (eller tilsvarende).
-H2-antagonister.
-Difenhydramin 25 til 50 mg oralt eller IV (eller tilsvarende). IV-ruten foretrekkes for minst de første 4 infusjonene.

Bruk: I kombinasjon med pomalidomid og deksametason for behandling av voksne pasienter med multippelt myelom som har mottatt minst 2 tidligere behandlinger inkludert lenalidomid og en proteasomhemmer

Vanlig geriatrisk dose for myelomatose:

I KOMBINASJON MED POMALIDOMID OG DEXAMETHASONE:
– Syklus 1: 10 mg/kg IV på dag 1, 8, 15 og 22 (ukentlig)
– Syklus 2 og utover: 10 mg/kg IV på dag 1 og 15 (hver 2. uke)
-Hver behandlingssyklus består av en 28-dagers periode.
– Terapi gjentas inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Anbefalte premedisiner (gis 15 til 60 minutter før infusjonen):
-Deksametason 40 mg oralt eller IV (eller 20 mg oralt eller IV for pasienter 75 år eller eldre).
– Acetaminophen 650 mg til 1000 mg oralt (eller tilsvarende).
-H2-antagonister.
-Difenhydramin 25 til 50 mg oralt eller IV (eller tilsvarende). IV-ruten foretrekkes for minst de første 4 infusjonene.

Bruk: I kombinasjon med pomalidomid og deksametason for behandling av voksne pasienter med multippelt myelom som har mottatt minst 2 tidligere behandlinger inkludert lenalidomid og en proteasomhemmer

Hvilke andre legemidler vil påvirke isatuximab?

Andre legemidler kan påvirke isatuximab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner og alle medisiner du begynner eller slutter å bruke.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.