Nyhetene: Ny oral behandling godkjent for IBS-C

Irritabel tarm-syndrom med forstoppelse (IBS-C) er en vanlig gastrointestinal (GI) lidelse. Det er en type IBS som rammer så mange som en tredjedel av personer med tilstanden.

Vanlige symptomer på IBS-C inkluderer oppblåsthet, ubehag, magesmerter og endringer i avføring og avføring. IBS med forstoppelse gir vanligvis hard avføring, så vanskeligheter med å få avføring og sjeldne avføringer er også vanlig.

Det er foreløpig ingen kur for IBS-C, men med riktig behandlingsplan kan symptomene håndteres. Behandlinger for IBS-C inkluderer ofte livsstilsendringer og kosthold, men medisiner kan være foreskrevet i noen tilfeller.

En av de siste orale medisinene som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av IBS-C er tenapanor (Ibsrela). Når andre medisiner ikke har hjulpet, spør legen din om tenapanor er riktig for deg.

Tenapanors historie

Tenapanor (Ibsrela) ble godkjent i september 2019 av FDA for å behandle IBS-C, men ble ikke lansert i USA før et par år senere.

Ardelyx, produsenten av tenapanor, byttet gir for å målrette mot hyperfosfatemi, en tilstand som forårsaker ekstra fosfor i blodet, i stedet for IBS-C.

Tenapanor (markedsført som Xphozah) var ment å hjelpe voksne med kronisk nyresykdom med å kontrollere mengden fosfor i blodet, spesielt de som ikke responderte på andre terapier og var i dialyse.

Medisinen virket i tarmen for å forhindre fosfatabsorpsjon, og blokkerte spesifikt natrium-hydrogenveksler 3 (NHE3) reseptoren.

En tablett tatt to ganger daglig gjennom munnen var angivelig nok til å hemme fosforopptaket. Forskere bemerket at den vanligste bivirkningen av medisinen var diaré.

Etter en FDA-gjennomgang i juli 2021 av tenapanor for å behandle hyperfosfatemi, ble medisinen pivotert igjen og lansert i april 2022 som den første og eneste NHE3-hemmeren for behandling av IBS-C.

Hva er tenapanor (Ibsrela)?

Selv om lanseringen av medisinen ble forsinket, forble vitenskapen bak medisinen den samme.

Det virker fortsatt i tarmen, spesielt tynntarmen og tykktarmen, for å blokkere absorpsjonen av visse stoffer ved å slå av reseptoren for natrium-hydrogenveksler 3 (NHE3).

Mens målet med hyperfosfatemipasienter var å stoppe fosforabsorpsjonen, hemmer det natriumopptaket i kosten hos personer med IBS-C. Dette resulterer i en økning i vannsekresjon fra tarmene.

Forhøyet vannsekresjon spilte sannsynligvis en rolle i hvorfor hyperfosfatemipasienter uten forstoppelse opplevde diaré mens de tok denne medisinen.

Hvordan hjelper det med IBS-C?

Tenapanor utløser en økning i vannsekresjon, noe som hjelper til med å lindre forstoppelse av IBS-C.

Mer vann i avføringsprosessen kan føre til mykere og hyppigere avføring. Dette kan også bidra til å redusere oppblåsthet og magesmerter.

I tillegg påvirker tenapanor positivt visceral overfølsomhet. Denne tilstanden oppstår når de viscerale organene dine – de myke organene som ligger i magen, bekkenet og brystet – er mer følsomme og produserer følelser av smerte og ubehag lettere.

Tenapanor reduserer visceral overfølsomhet, reduserer smerte selv om du ikke har avføring.

Hva sier forskningen?

FDA brukte hovedsakelig to kliniske studier ved gjennomgang av tenapanor for behandling av IBS-C.

I en 2021 klinisk utprøving293 deltakere med IBS-C, i alderen 18 til 75 år, fikk 50 mg tenapanor to ganger daglig, mens ytterligere 235 fikk placebo i 26 uker.

I løpet av denne tiden vurderte de symptomer relatert til:

  • letthet, timing og hyppighet av tarmbevegelser
  • magesmerter og ubehag
  • følelsen av fullstendig tømming
  • behovet for å bruke redningsmedisin (som avføringsmiddel)

De som fikk tenapanor rapporterte mindre magesmerter og at de hadde avføring oftere enn placebogruppen.

I en klinisk studie i 2020 fikk deltakere med IBS-C enten 50 mg tenapanor to ganger daglig eller placebo i 12 uker. Alvorlighetsgraden av symptomene deres og om de så lettelse av forstoppelse ble registrert.

Etter 12 uker tok noen personer tenapanor i 4 uker mens andre byttet til placebo for å evaluere abstinenssymptomer. På slutten av studien rapporterte flere personer som tok tenapanor mindre forstoppelse og reduserte magesmerter.

Over 1200 pasienter deltok i de kliniske studiene. De som fikk tenapanor rapporterte en forbedring på 30 % eller mer i frekvensen av spontan avføring og alvorlighetsgraden av magesmerter sammenlignet med de som fikk placebo.

Noen rapporterte forbedringer allerede den første uken etter å ha tatt tenapanor to ganger om dagen. Det vanligste rapporterte symptomet var mild til moderat diaré som ofte løste seg i løpet av en uke eller mindre.

Når anbefales det?

Tenapanor er kun for voksne. Det anbefales for de med IBS-C som regelmessig opplever to eller flere symptomer over minst 3 måneder, inkludert:

  • følelsen av blokkering eller manglende evne til å tømme tarmene helt
  • belastning under 25 % eller mer av avføringen
  • nødvendige manuelle manøvrer for å lette minst 25 % av avføringen

Det anbefales vanligvis når andre behandlinger – som stimulerende avføringsmidler, osmotiske avføringsmidler eller saltvannsavføringsmidler – ikke har forbedret symptomene.

Tenapanor er ikke et tilleggsmedisin, noe som betyr at det ikke anbefales å brukes sammen med andre behandlingsalternativer, for eksempel linaklotid (Linzess).

I tillegg anbefales det ikke hvis du viser en indikasjon på mekanisk tarmobstruksjon. Sikkerheten til tenapanor (Ibsrela) for gravide er ennå ikke fastslått.

Hvis du vurderer tenapanor (Ibsrela) for IBS-C som ikke reagerer på andre behandlinger, ta kontakt med legen din.

Selv om det foreløpig ikke finnes noen kur for IBS-C, produserer ny forskning innovative medisiner, som tenapanor, som kan hjelpe til med å håndtere symptomene dine.

For mange med IBS-C betyr medisinering med livsstilsendringer varig lindring i horisonten.

Vite mer

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss