Pasireotide bruksområder, bivirkninger og advarsler

Pasireotid

Generisk navn: pasireotid [ PAS-i-REE-oh-tide ]

Merkenavn: Signifor, Signifor LAR
Doseringsformer: intramuskulært pulver til injeksjon, forlenget frigjøring (10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 60 mg); subkutan oppløsning (0,3 mg/ml; 0,6 mg/ml; 0,9 mg/ml)
Legemiddelklasse: Somatostatin og somatostatinanaloger

Hva er pasireotid?

Pasireotid er et menneskeskapt protein som ligner på et hormon i kroppen kalt somatostatin.

Pasireotid brukes til å behandle Cushings sykdom eller akromegali (endokrine lidelser). Pasireotid gis vanligvis etter at kirurgi eller andre behandlinger ikke virket eller har sluttet å virke.

Pasireotid kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Advarsler

Pasireotid kan senke kortisolnivået. Fortell legen din dersom du har symptomer som kvalme, oppkast, appetittforandringer, hodepine, irritabilitet, forvirring, sløret tale eller føler deg svak, trøtt, ustø, engstelig, skjelven eller ør i hodet.

Pasireotid kan øke blodsukkeret ditt og kan forårsake diabetes. Blodsukkeret ditt må kanskje testes før og under behandling med pasireotid. Ring legen din hvis du har økt tørste eller vannlating, tretthet og vekttap selv om du er mer sulten enn vanlig.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke pasireotid hvis du er allergisk mot det.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• diabetes eller høyt blodsukker;

• leversykdom;

• hjerteproblemer;

• gallestein; eller

• en elektrolyttubalanse (som lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet).

Det er ikke kjent om pasireotid vil skade en ufødt baby. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Pasireotid kan endre hormonnivået hos en premenopausal kvinne og kan øke risikoen for utilsiktet graviditet. Snakk med legen din om risikoen din.

Du bør ikke amme mens du bruker pasireotid.

Hvordan gis pasireotid?

Legen din vil ta blodprøver for å sikre at du ikke har tilstander som hindrer deg i å trygt bruke pasireotid.

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Pasireotid injiseres under huden eller i en muskel. En helsepersonell kan lære deg hvordan du bruker medisinen riktig selv.

Signifor LAR injiseres i en muskel en gang hver 4. uke. En helsepersonell vil gi deg denne typen pasireotidinjeksjon.

Les og følg nøye eventuelle bruksanvisninger som følger med medisinen din. Spør legen din eller apoteket hvis du ikke forstår alle instruksjonene.

Pleieren din vil vise deg hvor på kroppen du skal injisere pasireotid. Bruk et annet sted hver gang du gir en injeksjon. Ikke injiser på samme sted to ganger på rad. Unngå hud som er rød eller irritert.

Pasireotid kan øke blodsukkeret, og du kan utvikle diabetes eller pre-diabetes. Blodsukkeret ditt må testes før og under behandlingen med pasireotid. Det kan hende du må begynne å bruke diabetesmedisin, eller justere dosen med medisiner du allerede bruker. Følg legens instruksjoner veldig nøye.

Hjertefunksjonen din må kanskje kontrolleres ved hjelp av en elektrokardiograf eller EKG (noen ganger kalt EKG).

Oppbevar Signifor ved romtemperatur, vekk fra fuktighet, varme og lys. Kast en ampulle etter en gangs bruk, selv om det fortsatt er medisin igjen inni.

Oppbevar du Signifor LAR hjemme, oppbevar den i originalkartongen i kjøleskapet. Må ikke fryses. Ta medisinen ut av kjøleskapet og la den nå romtemperatur i 30 minutter før du injiserer dosen. Ikke la medisinen stå ute i mer enn 24 timer.

Bruk en nål og sprøyte bare én gang og legg dem deretter i en stikksikker «skarpe» beholder. Følg statlige eller lokale lover om hvordan du kaster denne beholderen. Oppbevar den utilgjengelig for barn og kjæledyr.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Bruk medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke bruk to doser på en gang.

Hvis du glemmer en dose Signifor LAR, kan du få den glemte dosen din opptil 14 dager før neste dose.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg bruker pasireotid?

Følg legens instruksjoner om eventuelle restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Pasireotid bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Pasireotid kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• raske eller sakte hjerteslag;

• plutselig svimmelhet (som du kan besvime);

• høyt blodsukker – økt tørste, økt vannlating, lukt av fruktig pust, tretthet og vekttap selv om du er mer sulten enn vanlig;

• ketoacidose (for mye syre i blodet) – kvalme, oppkast, magesmerter, forvirring, uvanlig døsighet eller pusteproblemer;

• lave kortisolnivåer – kvalme, oppkast, appetittforandringer, hodepine, irritabilitet, forvirring, uklar tale eller følelse av svak, trøtt, ustø, engstelig, skjelven eller ør i hodet; eller

• galleblæren problemer – krittfarget avføring, magesmerter like etter å ha spist et måltid, halsbrann, oppblåsthet og øvre magesmerter som kan spre seg til ryggen.

Vanlige bivirkninger av pasireotid kan omfatte:

• høyt blodtrykk;

• unormale blodprøveresultater;

• føler seg svak eller trøtt;

• tap av appetitt, kvalme, magesmerter eller oppblåsthet, diaré;

• hodepine;

• hevelse, rask vektøkning;

• ryggsmerte;

• forkjølelsessymptomer som tett nese og nysing;

• hårtap; eller

• smerte, rødhet, kløe, blåmerker eller blødning der medisinen ble injisert.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pasireotid doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Cushings syndrom:

Intramuskulær formulering:
Startdose: 10 mg intramuskulært hver 4. uke (28 dager)
Maksimal dose: 40 mg intramuskulært hver 4. uke (28 dager), etter 4 måneders behandling med 10 mg for pasienter uten normaliserte 24-timers urinfritt kortisol (UFC) nivåer etter 4 måneders behandling som tålte 10 mg dosen

Subkutan formulering:
Startdose: 0,6 mg eller 0,9 mg subkutant to ganger daglig.
Vedlikeholdsdose: 0,3 til 0,9 mg subkutant to ganger daglig.
Maksimal dose: 0,9 mg subkutant to ganger daglig
Behandlingens varighet: Behandlingen bør fortsettes så lenge fordelen er oppnådd.

Kommentarer:
-Titratdose basert på respons og tolerabilitet.
-Utfør baseline-evalueringer av fastende plasmaglukose, hemoglobin A1c, levertester, elektrokardiogram, serumkalium og serummagnesium før behandlingsstart.
-Optimalisere glukosekontrollen hos dårlig kontrollerte diabetikere før behandlingsstart.

Bruk: Behandling av voksne pasienter med Cushings sykdom for hvem hypofysekirurgi ikke er et alternativ eller ikke har vært helbredende.

Vanlig voksendose for akromegali:

Intramuskulær formulering:
Startdose: 40 mg, IM, hver 28. dag
Maksimal dose: 60 mg, IM, hver 28. dag for pasienter uten normalisert veksthormon (GH) og/eller alders- og kjønnsjusterte nivåer av insulinlignende vekstfaktor (IGF-1) etter 3 måneders behandling som tålte 40 mg dosen

Kommentarer:
-Titratdose basert på respons og tolerabilitet.
-Vurder fastende plasmaglukose, HbA1c, leverenzymer, elektrokardiogram og serummagnesium og kalium før behandling.
-Optimalisere glukosekontroll ved dårlig kontrollert diabetes før behandling.

Bruk: Behandling av pasienter med akromegali med utilstrekkelig respons på kirurgi og/eller hvor kirurgi ikke er et alternativ.

Hvilke andre legemidler vil påvirke pasireotid?

Pasireotid kan forårsake et alvorlig hjerteproblem. Risikoen din kan være høyere hvis du også bruker visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, psykiske lidelser, kreft, malaria eller HIV.

Fortell legen din om alle dine nåværende medisiner. Mange legemidler kan påvirke pasireotid, spesielt:

• bromokriptin;

• cyklosporin;

• hjerte- eller blodtrykksmedisiner; eller

• medisiner for å kontrollere blodnivået av magnesium eller kalium.

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre legemidler kan påvirke pasireotid. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.