Rituxan-infusjon for revmatoid artritt: hva du kan forvente

Oversikt

Hvem er en god kandidat for denne behandlingen?

FDA har godkjent behandling med Rituxan og metotreksat:

• hvis du har moderat til alvorlig RA
• hvis du ikke har respondert positivt på behandling med blokkerende midler for tumornekrosefaktor (TNF)

FDA anbefaler at Rituxan kun skal brukes under graviditet når den potensielle fordelen for moren oppveier enhver potensiell risiko for det ufødte barnet. Sikkerheten ved Rituxan-bruk med barn eller ammende mødre er ennå ikke etablert.

FDA anbefaler mot bruk av Rituxan for personer med RA som ikke har blitt behandlet med ett eller flere blokkeringsmidler for TNF.

Rituxan anbefales heller ikke for personer som har hatt hepatitt B eller bærer på viruset, fordi Rituxan kan reaktivere hepatitt B.

Hva sier forskningen?

Effektiviteten av rituximab i en forskningsstudie var første gang rapportert i 1998. Andre kliniske studier fulgte.

FDAs godkjenning av Rituxan-bruk for RA var basert på tre dobbeltblindede studier som sammenlignet rituximab- og metotreksatbehandling med placebo og metotreksat.

En av forskningsstudiene var en toårig randomisert studie kalt REFLEKS (Randomisert evaluering av langtidseffekten av Rituximab ved RA). Effektiviteten ble målt ved hjelp av American College of Rheumatology (ACR) evaluering av forbedring i leddømhet og hevelse.

Personene som fikk rituximab fikk to infusjoner med to ukers mellomrom. Etter 24 uker fant REFLEX at:

• 51 prosent av personer behandlet med rituximab versus 18 prosent behandlet med placebo viste en forbedring av ACR20
• 27 prosent av personer behandlet med rituximab versus 5 prosent av personer behandlet med placebo viste en forbedring av ACR50
• 12 prosent av personer behandlet med rituximab versus 1 prosent av personer behandlet med placebo viste en forbedring av ACR70

ACR-tallene her refererer til bedring fra baseline RA-symptomer.

Personene som ble behandlet med rituximab hadde betydelig forbedring ved andre symptomer som tretthet, funksjonshemming og livskvalitet. Røntgenstråler viste også en trend mot mindre leddskader.

Noen personer i studien opplevde bivirkninger, men disse var av mild til moderat alvorlighetsgrad.

Mange andre studier siden 2006 har funnet lignende fordeler som behandling med rituximab og metotreksat.

Hvordan virker Rituxan for RA?

Mekanismen for rituximabs effektivitet ved behandling av RA og andre sykdommer er ikke helt forstått. Det antas at rituximab-antistoffer retter seg mot et molekyl (CD20) på overflaten av visse B-celler som er assosiert med RA-betennelsesprosessen. Disse B-cellene antas å være involvert i å produsere revmatoid faktor (RF) og andre stoffer assosiert med betennelse.

Rituximab er observert til årsaken en midlertidig, men grundig uttømming av B-celler i blodet og en delvis uttømming i benmarg og vev. Men disse B-cellene regenereres inn seks til ni måneder. Dette kan kreve fortsatt infusjonsbehandling med rituximab.

Forskning pågår for å undersøke hvordan rituximab og B-celler fungerer ved RA.

Hva du kan forvente under infusjonen

Rituxan gis ved et drypp i en vene (intravenøs infusjon eller IV) på sykehus. Doseringen er to 1000-milligram (mg) infusjoner atskilt med to uker. Rituxan-infusjonen er ikke smertefull, men du kan ha en allergisk reaksjon på stoffet.

Legen din vil sjekke din generelle helse før du gir behandlingen og overvåke deg under infusjonen.

En halvtime før Rituxan-infusjonen starter, vil du få en infusjon av 100 mg metylprednisolon eller et lignende steroid og muligens også et antihistamin og paracetamol (Tylenol). Dette anbefales for å redusere enhver mulig reaksjon på infusjonen.

Din første infusjon vil starte sakte med en hastighet på 50 mg per time, og legen vil fortsette å sjekke dine vitale tegn for å forsikre deg om at du ikke har noen uønskede reaksjoner på infusjonen.

Den første infusjonsprosessen kan ta ca. 4 timer og 15 minutter. Å skylle posen med en løsning for å sikre at du får hele dosen Rituxan tar ytterligere 15 minutter.

Din andre infusjonsbehandling bør ta omtrent en time mindre.

Hva er bivirkningene?

I kliniske studier av Rituxan for RA hadde omtrent 18 prosent av personene bivirkninger. De vanligste bivirkningene, som oppleves under og 24 timer etter infusjon, inkluderer:

• mild oppstramming i halsen
• influensalignende symptomer
• utslett
• kløe
• svimmelhet
• ryggsmerte
• urolig mage
• kvalme
• svette
• muskelstivhet
• nervøsitet
• nummenhet

Vanligvis reduserer steroidinjeksjonen og antihistamin som du får før infusjonen alvorlighetsgraden av disse bivirkningene.

Hvis du har mer alvorlige symptomer, ring legen din. Disse kan omfatte:

• øvre luftveisinfeksjoner
• en forkjølelse
• urinveisinfeksjon
• bronkitt

Ring legen din med en gang hvis du opplever synsforandringer, forvirring eller tap av balanse. Alvorlige reaksjoner på Rituxan er sjeldne.

Takeawayen

Rituxan (generisk rituximab) har vært FDA-godkjent for RA-behandling siden 2006. Omtrent 1 av 3 personer som behandles for RA reagerer ikke tilstrekkelig på andre biologiske terapier. Så Rituxan gir et mulig alternativ. Fra 2011 hadde mer enn 100 000 mennesker med RA over hele verden mottatt rituximab.

Hvis du er en kandidat for Rituxan, les opp om effektiviteten slik at du kan ta en informert beslutning. Du må balansere fordelene og potensielle risikoer kontra andre behandlinger (som minocylin eller nye medisiner under utvikling). Diskuter alternativene for behandlingsplanen med legen din.