Ofatumumab-bruk, bivirkninger og advarsler

Ofatumumab

Generisk navn: ofatumumab [ OH-fa-TOO-mue-mab ]

Merkenavn: Arzerra, Kesimpta
Doseringsformer: intravenøs oppløsning (20 mg/ml); subkutan oppløsning (20 mg/0,4 ml)
Legemiddelklasser: CD20 monoklonale antistoffer, Selektive immundempende midler

Hva er ofatumumab?

Dette pakningsvedlegget gir informasjon om to forskjellige merker av ofatumumab.

Arzerra brukes til å behandle kronisk lymfatisk leukemi (KLL), noen ganger i kombinasjon med andre kreftmedisiner.

Kesimpta brukes til å behandle residiverende former for multippel sklerose hos voksne (inkludert klinisk isolert syndrom, relapsing-remitting sykdom og aktiv sekundær progressiv sykdom).

Ofatumumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Ofatumumab kan forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kan føre til funksjonshemming eller død. Ring legen din med en gang hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevegelse.

Hvis du noen gang har hatt hepatitt B, kan bruk av ofatumumab føre til at dette viruset blir aktivt eller verre. Fortell legen din hvis du ikke føler deg bra og du har smerter i øvre del av magen på høyre side, oppkast, tap av matlyst eller gulfarging av hud eller øyne.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke Kesimpta hvis du har aktiv hepatitt B.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• en aktiv eller kronisk infeksjon;

• en tilstand du har brukt immunsuppressiv medisin for; eller

• hepatitt B.

Det kan hende du må ta antiviral medisin hvis du viser deg å ha noen risikofaktorer for hepatitt B. Følg legens doseringsinstruksjoner veldig nøye.

Du bør være oppdatert på alle vaksiner før du begynner å bruke ofatumumab. Fortell legen din dersom du har fått noen vaksiner i løpet av de siste 4 ukene.

Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Kesimpta kan skade et ufødt barn. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker Kesimpta, og i minst 6 måneder etter siste dose.

Hvis du bruker ofatumumab mens du er gravid, sørg for at enhver lege som tar seg av den nye babyen din vet at du brukte medisinen under graviditeten. Å bli eksponert for ofatumumab i livmoren kan påvirke babyens vaksinasjonsplan i løpet av de første 6 månedene av livet.

Det er kanskje ikke trygt å amme mens du bruker ofatumumab. Spør legen din om enhver risiko.

Hvordan gis ofatumumab?

Legen din vil ta blodprøver for å sikre at du ikke har tilstander som hindrer deg i å bruke ofatumumab trygt.

Arzerra gis som en infusjon i en vene. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen. Du kan få andre medisiner for å forhindre en reaksjon på infusjonen. Det kan hende du må begynne å bruke disse medisinene opptil 2 timer før starten av ofatumumab-infusjonen.

Arzerra gis vanligvis i en 28-dagers behandlingssyklus. Du må kanskje bare bruke medisinen i løpet av de første 1 eller 2 ukene av hver syklus. Din doseringsplan kan endres med ytterligere doser. Legen din vil bestemme hvor lenge du skal behandles med ofatumumab.

Arzerra må gis sakte, og én infusjon kan ta opptil flere timer å fullføre.

Kesimpta injiseres under huden, vanligvis en gang i måneden. De første 3 dosene gis ukentlig. En helsepersonell kan lære deg hvordan du bruker medisinen riktig selv.

Les og følg nøye eventuelle bruksanvisninger som følger med medisinen din. Spør legen din eller apoteket hvis du ikke forstår alle instruksjonene.

Forbered en injeksjon først når du er klar til å gi den. Ikke bruk hvis medisinen ser uklar ut, har endret farge eller har partikler i seg. Ring apoteket for ny medisin.

Unngå å injisere Kesimpta i arr, føflekker eller strekkmerker, eller i hud som er rød, forslått, skjellete, hard eller øm.

Du vil trenge hyppige medisinske tester mens du bruker ofatumumab, og neste dose kan bli forsinket basert på resultatene.

Hvis du noen gang har hatt hepatitt B, kan bruk av ofatumumab føre til at dette viruset blir aktivt eller verre. Du kan trenge hyppige leverfunksjonstester mens du bruker dette legemidlet og i flere måneder etter at du har sluttet.

Oppbevar Kesimpta ferdigfylte sprøyter i originalkartongen i kjøleskap. Beskytt mot lys og frysing. Ikke rist sprøyten.

Hver Kesimpta ferdigfylte sprøyte er kun til én bruk. Kast den etter én bruk, selv om det fortsatt er medisin igjen inni.

Bruk en nål og sprøyte bare én gang og legg dem deretter i en stikksikker «skarpe» beholder. Følg statlige eller lokale lover om hvordan du kaster denne beholderen. Oppbevar den utilgjengelig for barn og kjæledyr.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis:

• du går glipp av en avtale for Arzerra-injeksjonen; eller

• du går glipp av en av de første 3 ukentlige dosene av Kesimpta.

Hvis du glemmer en månedlig dose Kesimpta, bruk medisinen så snart du kan, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke bruk to doser på en gang.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg får ofatumumab?

Du bør ikke få vaksine mens du bruker ofatumumab. Noen vaksiner fungerer kanskje ikke like bra og beskytter deg kanskje ikke fullt ut mot sykdom. Andre vaksiner er kanskje ikke trygge for deg mens du bruker ofatumumab. Vaksiner inkluderer skudd for å forhindre influensa, meslinger, kusma, røde hunder (MMR), rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper) og herpes zoster (helvetesild).

Ofatumumab bivirkninger

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen eller opptil 24 timer senere. Fortell omsorgspersonen din med en gang hvis du føler deg svimmel, trøtt, kvalm, ør i hodet, feber, kald, svett, kløende eller har hudutslett, hodepine, muskelsmerter, ryggsmerter, magesmerter, uregelmessige hjerteslag, tetthet i brystet, problemer pust, eller hevelse og irritasjon i halsen.

Ofatumumab kan forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kan føre til funksjonshemming eller død. Ring legen din med en gang hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevegelse. Disse symptomene kan begynne gradvis og forverres raskt.

Ofatumumab kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• smerte, rødhet, hevelse eller kløe der medisinen ble injisert;

• høyresidig øvre magesmerter, oppkast, tap av appetitt, gulfarging av hud eller øyne og dårlig følelse;

• en lungeinfeksjon – feber, frysninger, hoste med slim, brystsmerter, kortpustethet;

• lavt antall blodceller – feber, frysninger, tretthet, munnsår, hudsår, lett blåmerker, uvanlige blødninger, blek hud, kalde hender og føtter, ørhet eller kortpustethet; eller

• tegn på nedbrytning av tumorceller – tretthet, svakhet, muskelkramper, kvalme, oppkast, diaré, rask eller langsom hjertefrekvens, prikking i hender og føtter eller rundt munnen.

Kreftbehandlingene dine kan bli forsinket eller permanent avbrutt hvis du har visse bivirkninger.

Vanlige bivirkninger av ofatumumab kan omfatte:

• bivirkninger under en infusjon;

• irritasjon der en injeksjon ble gitt;

• feber, lavt antall blodceller;

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals;

• hoste, tetthet i brystet, pusteproblemer, lungeinfeksjon;

• diaré, kvalme;

• utslett; eller

• hodepine, tretthet.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre legemidler vil påvirke ofatumumab?

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• medisiner som svekker immunforsvaret som kreftmedisin, steroider og medisiner for å forhindre avstøting av organtransplantasjoner.

Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke ofatumumab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.