Ponesimod-bruk, bivirkninger og advarsler

Ponesimod

Generisk navn: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Merkenavn: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Doseringsform: oral tablett (-; 20 mg)
Legemiddelklasse: Selektive immundempende midler

Hva er ponesimod?

Ponesimod brukes til å behandle residiverende former for multippel sklerose hos voksne (inkludert klinisk isolert syndrom, relapsing-remitting sykdom og aktiv sekundær progressiv sykdom).

Ponesimod kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

Advarsler

Ponesimod kan redusere hjertefrekvensen når du begynner å ta den. Fortell legen din dersom du har langsomme hjerteslag, brystsmerter, kortpustethet eller føler at hjertet hopper over slag.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har feber, frysninger, smerter, tretthet, oppkast, nakkestivhet, forvirring, økt lysfølsomhet. Risikoen for infeksjon kan vare i 2 uker etter at du slutter å ta ponesimod.

Før du tar denne medisinen

Du bør ikke bruke ponesimod hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har visse alvorlige hjertesykdommer, spesielt:

• «AV-blokk» eller sick sinus syndrom (med mindre du har en pacemaker); eller

• nylig (innen de siste 6 månedene) hjertesvikt, hjerteinfarkt, slag, «minislag» eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Noen hjerterytmemedisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med ponesimod. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, ibutilid, prokainamid, kinidin eller sotalol.

Før du tar ponesimod, fortell legen din dersom du aldri har hatt vannkopper eller fått en varicellavaksine (Varivax). Det kan hende du må få vaksinen og deretter vente 1 måned før du tar ponesimod.

Fortell legen din dersom du har fått noen vaksine i løpet av de siste 30 dagene, eller hvis du planlegger å få en vaksine.

Fortell legen din dersom du har feber eller infeksjon, eller hvis du noen gang har hatt:

• et svakt immunsystem (forårsaket av sykdom eller ved bruk av visse medisiner);

• en veldig langsom hjertefrekvens;

• hjerterytmeproblemer, langt QT-syndrom;

• hjerteinfarkt, hjerneslag eller brystsmerter;

• høyt blodtrykk;

• søvnapné eller andre pusteproblemer;

• diabetes;

• leversykdom;

• en øyetilstand kalt uveitt; eller

• hudkreft inkludert melanom, eller basal- eller plateepitelkarsinom.

Kan skade et ufødt barn. Bruk effektiv prevensjon mens du bruker ponesimod og i minst 1 uke etter siste dose. Fortell legen din dersom du blir gravid.

Spør en lege om det er trygt å amme mens du bruker dette legemidlet.

Hvordan skal jeg ta ponesimod?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les alle medisinveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Ponesimod kan redusere hjertefrekvensen når du begynner å ta den. Før din første dose vil hjertefunksjonen din bli kontrollert ved hjelp av en elektrokardiograf eller EKG (noen ganger kalt EKG).

Ponesimod kommer i en 14-dagers startpakke som inneholder tabletter i forskjellige farger og styrker. Å ta tablettene i rekkefølge vil øke dosen gradvis i løpet av de første 2 ukene.

Du kan ta ponesimod med eller uten mat.

Svelg tabletten hel og ikke knus, tygg eller knekk den.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Du vil trenge hyppige medisinske tester, og risikoen for infeksjon kan vare i 2 uker etter at du slutter å ta ponesimod.

Hvis du får en infeksjon, kan ytterligere doser bli forsinket til infeksjonen din forsvinner. Hvis du slutter å ta ponesimod, kan det hende du må bruke en startpakke igjen for gradvis å øke dosen.

Oppbevares ved romtemperatur unna fuktighet og varme.

Spør alltid legen din før du slutter å ta ponesimod uansett grunn. MS-symptomene dine kan komme tilbake og bli verre enn før eller under behandling med dette legemidlet. Fortell legen din dersom du har tegn på forverring av MS.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du glemmer opptil 3 startpakkedoser på rad: Ta 1 tablett så snart du kan, og ta deretter 1 tablett daglig i planlagt rekkefølge for resten av pakken.

Hvis du glemmer en dose etter de første 2 ukene: Hopp over den glemte dosen og bruk neste dose til vanlig tid.

Ikke ta to doser på en gang.

Ring legen din hvis du glemmer 4 eller flere doser på rad. Du må starte på nytt, og hjertefunksjonen må kanskje kontrolleres på nytt.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar ponesimod?

Unngå å få vaksine uten å spørre legen din først. Mens du tar ponesimod, kan det hende at en «levende» vaksine ikke beskytter deg fullt ut mot sykdom, og du kan utvikle en infeksjon.

Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper) og zoster (helvetesild).

Du bør ikke få en levende vaksine innen 1 måned før du tar ponesimod, mens du tar den, og i minst 1 til 2 uker etter at du har sluttet å ta den.

Du kan ha høyere risiko for hudkreft mens du bruker ponesimod. Unngå sollys eller solarium. Bruk verneklær og bruk solkrem (SPF 30 eller høyere) når du er utendørs.

Bivirkninger av Ponesimod

Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Ponesimod kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din med en gang hvis du har:

• sakte hjerteslag, brystsmerter, kortpustethet, eller føler at hjertet ditt hopper over slag;

• en ør i hodet, som om du kan besvime;

• plutselig forvirring, alvorlig hodepine, synstap eller et anfall;

• endringer i synet – tåkesyn, økt lysfølsomhet, å se en uvanlig farge i synet ditt, eller ha en blind flekk eller skygger i sentrum av synet;

• leverproblemer – kvalme, oppkast, øvre magesmerter, tap av appetitt, mørk urin, gulsott (gulfarging av hud eller øyne);

• hudforandringer – mørkere, et nytt sår som ikke gror, en endring i størrelsen eller fargen på en føflekk, en vekst eller ujevnhet som ser skinnende, perlefarget eller rosa ut; eller

• symptomer på infeksjon – feber, hodepine, smerter, tretthet, oppkast, nakkestivhet, økt lysfølsomhet.

Vanlige bivirkninger av ponesimod kan omfatte:

• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals;

• høyt blodtrykk; eller

• unormale leverfunksjonstester.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformasjon for Ponesimod

Vanlig voksendose for multippel sklerose:

Behandlingsstart:
2 mg oralt en gang daglig på dag 1 og 2
3 mg oralt en gang daglig på dag 3 og 4
4 mg oralt en gang daglig på dag 5 og 6
5 mg oralt en gang daglig på dag 7
6 mg oralt en gang daglig på dag 8
7 mg oralt en gang daglig på dag 9
8 mg oralt en gang daglig på dag 10
9 mg oralt en gang daglig på dag 11
10 mg oralt en gang daglig på dag 12, 13 og 14

Vedlikeholdsdose:
20 mg oralt en gang daglig fra dag 15

Bruk: For behandling av residiverende former for multippel sklerose, inkludert klinisk isolert syndrom, relapsing-remitting sykdom og aktiv sekundær progressiv sykdom, hos voksne

Kommentarer:
-Startpakke skal brukes til pasienter som starter behandling.
-Start behandling med en 14-dagers titrering.
– Start av behandling resulterer i redusert hjertefrekvens.
– Administrer den første dosen i en setting der ressurser er tilgjengelige for riktig behandling av symptomatisk bradykardi.
-Første dose 4-timers overvåking anbefales for pasienter med sinusbradykardi [HR less than 55 beats per minute (bpm)]første- eller andregrads (Mobitz type I) AV-blokk, eller en historie med hjerteinfarkt eller hjertesvikt som har oppstått mer enn 6 måneder før behandlingsstart og i stabil tilstand.
– Avbrudd under behandlingen, spesielt under titrering, anbefales ikke.
-Før behandlingsstart, undersøk om pasienter tar medikamenter som kan redusere hjertefrekvens eller atrioventrikulær ledning.
– Vurder mulige utilsiktede additive immunsuppressive effekter før oppstart av behandling hos pasienter som tar antineoplastiske, immunsuppressive eller immunmodulerende terapier, eller en historie med tidligere bruk av disse legemidlene.
– Det anbefales ikke å starte behandling med dette legemidlet etter behandling med alemtuzumab.

Hvilke andre legemidler vil påvirke ponesimod?

Ponesimod kan forårsake et alvorlig hjerteproblem. Risikoen din kan være høyere hvis du også bruker visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, psykiske lidelser, kreft, malaria eller HIV.

Fortell legen din om alle dine andre medisiner, spesielt:

• alemtuzumab;

• rifampin;

• hjerte- eller blodtrykksmedisiner;

• anfallsmedisin som karbamazepin eller fenytoin; eller andre legemidler som svekker immunforsvaret (kreftmedisin, steroider, medisiner for å forhindre avstøting av organtransplantasjoner).

• Denne listen er ikke fullstendig. Andre legemidler kan påvirke ponesimod, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Ponesimod kan ha langvarige effekter på kroppen din, spesielt på immunsystemet. I 1 eller 2 uker etter siste dose, fortell enhver lege som behandler deg at du har brukt ponesimod.

Mer informasjon

Husk, oppbevar denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun for indikasjonen som er foreskrevet.

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder dine personlige forhold.