CoronaVac, også kjent som Sinovac COVID-19 vaksine, er en inaktivert virus COVID-19 vaksine utviklet av Sinovac Biotech. Det har vært i kliniske fase III-studier i Brasil, Chile, Indonesia, Filippinene og Tyrkia.
CoronaVac er avhengig av tradisjonell teknologi som ligner på BBIBP-CorV og BBV152, andre inaktiverte virus COVID-19-vaksiner i fase III-studier. CoronaVac trenger ikke å fryses ned, og både vaksine og råstoff for formulering av de nye dosene kan transporteres og kjøles ned ved 2–8 grader C (36–46 grader F). Dette er temperatur for å lagre influensavaksiner.
Brasil kunngjorde resultater 13. januar 2021 som viser 50,4% effektive til å forebygge symptomatiske infeksjoner, 78% effektive for å forhindre milde tilfeller som trenger behandling, og 100% effektive for å forhindre alvorlige tilfeller. Fase III-resultater fra en midlertidig analyse av et lite utvalg ble kunngjort av Tyrkia 24. desember 2020 med en effekt på 91,3%. Ytterligere resultater ble kunngjort av Indonesia 11. januar 2021 med en effekt på 65,3%.
CoronaVac brukes i vaksinasjonskampanjer av visse land i Asia, Sør-Amerika og Europa. I februar 2021 planlegger Sinovac å øke produksjonskapasiteten til 1 milliard doser. Per 27. februar 2021 hadde totalt 36 millioner vaksinedoser blitt administrert.
Politisering, spørsmål om åpenhet og manglende detaljer i rettsdata har bidratt til manglende tillit til CoronaVac i Brasil.
Teknologi for CoronaVac COVID-19 vaksine
CoronaVac er en inaktivert vaksine. Denne vaksinen bruker en lignende, mer tradisjonell teknologi som i BBIBP-CorV og BBV152, andre inaktiverte virusvaksiner for COVID-19 i fase III-studier. CoronaVac trenger ikke å fryses ned, og både vaksine og råstoff for formulering av de nye dosene kan transporteres og kjøles ned ved 2–8 grader C (36–46 grader F). Influensavaksiner lagres ved disse temperaturene. CoronaVac kan forbli stabil i opptil tre år på lager. Dette er en fordel ved å distribuere denne vaksinen til regioner der det ikke er utviklet kaldkjeder.
Effekt av CoronaVac COVID-19 vaksine
7. januar 2021 avslørte resultater fra fase III-studier i Brasil blant 13 000 frivillige at vaksinen var 78% effektiv for å forhindre symptomatiske tilfeller av COVID-19 som krevde medisinsk hjelp (grad 3 på WHOs kliniske progresjonskala) og 100% effektiv mot moderat og alvorlige infeksjoner. Etter press fra forskere, og noen forskere beskyldte forsøksarrangørene for å villede publikum, sa Butantan Institute, et brasiliansk biologisk forskningssenter i Butantã, 12. januar 2021 at disse prisene bare inkluderte frivillige som hadde milde til alvorlige tilfeller av COVID-19. . Den totale effekten, inkludert asymptomatiske tilfeller og symptomatiske tilfeller som ikke krever medisinsk hjelp (WHO grad 2), var 50,38%. Av de 220 infiserte deltakerne var 160 tilfeller i placebogruppen og 60 tilfeller i gruppen som fikk CoronaVac.
24. desember 2020 ga Tyrkia ut fase III-resultater fra en midlertidig analyse av 29 tilfeller, som viste en effektivitetsgrad på 91,25% basert på data fra 1332 deltakere i en prøve som involverte 7.371 frivillige.
11. januar 2021 offentliggjorde Indonesia fase III-resultater fra en midlertidig analyse av 25 tilfeller, som viste en effektivitetsgrad på 65,3% basert på data fra 1600 deltakere i studien. Rettsaken ble utført i byen Bandung, og det var ikke klart hvordan indonesiske forskere gjorde sine beregninger.
Variasjon i effektivitet
Tjenestemenn sa at det reduserte tallet på 50,4% inkluderte «veldig lette» tilfeller av COVID-19 blant deltakerne utelatt i den tidligere analysen. På en pressekonferanse 12. januar 2021 sa Ricardo Palácios, medisinsk direktør for Butantan Institute, at Sinovacs relativt lave effektivitetsgrad på 50% skyldtes strengere standarder for det som teller som en infeksjon blant deltakerne i studien. Instituttet inkluderte seks typer tilfeller i resultatene: asymptomatiske, veldig milde, milde, to nivåer av moderat og alvorlig, mens vestlige vaksineprodusenter generelt bare inkluderte milde, moderate og alvorlige kategorier. Brasils rettssak bestod også i stor grad av helsearbeidere i frontlinjen. «De er mer utsatt for viruset og kan forklare den relativt lave effektivitetsraten,» sa Yanzhong Huang, senior stipendiat for global helse i Council on Foreign Relations.
Utgivelsen av mer definitive data om CoronaVacs effekt ble forsinket fordi Sinovac trengte å forene resultater fra forskjellige studier ved hjelp av forskjellige protokoller. I følge Butantan Instituttets direktør Dimas Covas ble den brasilianske gruppen ansett som mer sårbar for infeksjon og eksponering for høyere virusbelastninger. I tyrkiske og indonesiske fase III-studier var sammensetningen av frivillige lik den for befolkningen generelt.
Produksjon av CoronaVac COVID-19 vaksine
Sinovac har kapasitet til å produsere 500 millioner doser CoronaVac, og planla å doble kapasiteten til 1 milliard doser innen februar 2021.
I januar 2021 sa Sinovac at den hadde som mål å doble den årlige produksjonskapasiteten til CoronaVac til 1 milliard doser innen februar når den hadde fullført sin andre produksjonslinje.
Etter Indonesias fase III-studier planlegger Bio Farma å øke produksjonen til 250 millioner doser i året.
9. november 2020 begynte São Paulo å bygge et anlegg for å produsere 100 millioner doser i året. 10. desember sa João Doria at Butantan Institute hadde som mål å fylle og fullføre 1 million doser per dag på produksjonslinjen for en vaksinasjonskampanje som startet 25. januar 2021. Doria sa at 11 brasilianske stater har kontaktet Butantan som søker doser av CoronaVac.
I Malaysia vil Pharmaniaga produsere, fylle og ferdigbehandle CoronaVac. Pharmaniaga signerte en avtale om å skaffe bulkforsyning av vaksinen samt overføring av teknologi fra Sinovac.
.
Discussion about this post