Bivirkninger av Covaxin COVID-19 vaksine

Denne artikkelen vil beskrive bivirkningene av Covaxin COVID-19-vaksinen og kontroverser rundt autorisasjonsbrukstillatelse.

Covaxin er en COVID-19-vaksine utviklet av Bharat Biotech, et indisk bioteknologiselskap og Indian Council of Medical Research.

Det er en to-dose vaksine med en effektivitetsgrad på 78%, ifølge foreløpige kliniske data fra fase 3.

Indias narkotikareguleringsmyndighet, Central Drugs Standard Control Organization, godkjente denne vaksinen for nødbruk 3. januar 2021. Den kan nå brukes til å vaksinere personer i alderen 18 år og eldre. Utover India er Covaxin-vaksine godkjent for nødbruk i 8 land: Iran, Mexico, Nepal, Filippinene, Paraguay, Zimbabwe, Guyana og Mauritius.

Covaxin, også kjent som BBV152-vaksine, er en type helvirusvaksine som kalles en inaktivert vaksine. En inaktivert vaksine inneholder en modifisert eller død versjon av viruset, i dette tilfellet SARS-CoV-2, som ikke kan replikere og derfor ikke kan forårsake sykdom.

Viruset i en inaktivert vaksine utløser en immunrespons og får kroppen til å produsere antistoffer, og utstyrer den for å forsvare seg mot potensiell fremtidig infeksjon.

Vanlige bivirkninger av Covaxin COVID-19 vaksine

I følge den indiske regjeringens helse- og familievern (MoHFW) inkluderer vaksinens viktigste bivirkninger:

feber
hodepine
irritabilitet
smerte eller hevelse på stedet for vaksineinjeksjon

Disse bivirkningene overlapper med de andre tilgjengelige COVID-19-vaksinene. Disse bivirkningene kan vare i noen dager.

Vaksinens data fra fase 1 og 2 kliniske studier viser at andre rapporterte bivirkninger inkluderer tretthet, kroppssmerter, kvalme, oppkast og frysninger. Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert.

Av de 380 deltakerne som fikk den første dosen av denne vaksinen, i en konsentrasjon på enten 3 eller 6 mikrogram, opplevde 17 deltakere eller 4,5% injeksjonsrelaterte reaksjoner, og 23 deltakere, eller 6,1%, opplevde systemiske reaksjoner, som f.eks. kroppssmerter og feber. Et lignende antall bivirkninger ble rapportert etter den andre dosen av vaksinen.

MoHFW foreslår at du tar paracetamol, også kjent som acetaminophen (Tylenol), for å lindre noen av disse milde bivirkningene.

Allergier og andre kontraindikasjoner

Bharat Biotechs faktaark viser at en alvorlig allergisk reaksjon er svært sjelden, men mulig etter injeksjon av en dose Covaxin.

I følge faktaarket kan en alvorlig allergisk reaksjon forårsake følgende symptomer:

pustevansker
hevelse i ansikt og hals
et raskt hjerterytme
utslett i hele kroppen
svimmelhet
svakhet

Denne vaksinen har en kontraindikasjon for personer med en historie med allergier, selv om faktaarket ikke spesifiserer om denne kontraindikasjonen er altomfattende eller bare gjelder personer med allergi mot vaksinens ingredienser.

Faktaarket advarer også om at alle med en blødningsforstyrrelse og alle som er gravide eller ammer, ikke skal injiseres med denne vaksinen.

MoHFW-nettstedet sier også at Covaxin-vaksine ikke påvirker fruktbarheten, og at slike påstander ikke har noe grunnlag. MoHFW bemerker at det var lignende rykter om meslinger og poliovaksiner, men disse to vaksinene påvirker ikke fruktbarheten, slik studier har vist.

Kontrovers om godkjenning av Covaxin COVID-19 vaksine

Det har vært blandede svar på hastigheten på Covaxins autorisasjon for nødbruk.

To vitenskapelige samfunn, All India People’s Science Network og All India Medicine Action Network, har kritisert godkjenningen av vaksinen. All India Medicine Action Network siterte “intense bekymringer som følge av fraværet av effektdata”.

På den annen side har The New Indian Express-avisen rapportert at en gruppe på 45 forskere og medisinske eksperter signerte en uttalelse som hevdet at kritikernes “uansvarlige uttalelser om egeninteresser” er politisk drevet og skader troverdigheten til forskningen.

Ekspertene bemerket også at “Denne vaksinen er en helvirusinaktivert vaksine, som kan gi bedre beskyttelse, selv mot mutante stammer av viruset, da immunresponsen vil være mot flere antigener og ikke bare mot piggproteinet.”

En endelig analyse av data fra kliniske studier fra fase 3, som forventes i juni, vil gi ytterligere innsikt i denne vaksinens effekt.