Pfizer ber amerikanske regulatorer om å tillate vaksiner for barn i alderen 5 til 11 år.
Pfizer Inc. og BioNTech ba regulatorer i USA om å tillate bruk av COVID-19-vaksinen for barn i alderen 5 til 11 år, sa Pfizer i en tweet torsdag. Hvis regulatorer er enige, kan vaksineskudd begynne i løpet av noen uker.
Søknaden til US Food and Drug Administration (FDA) kommer ettersom COVID-19-infeksjoner har steget høyt hos barn og nådde sitt høyeste punkt i pandemien tidlig i september, ifølge data fra American Academy of Pediatrics.
FDA har satt en dato 26. oktober for eksterne rådgivere å møtes og diskutere Pfizer -søknaden, noe som gjør det mulig for barna å begynne å motta vaksinene kort tid etterpå.
En rask autorisasjon kan bidra til å redusere en potensiell økning i antall saker i høst, med skoler som allerede er åpne landsdekkende.
Selskapene sa 20. september at denne vaksinen allerede er godkjent for tenåringer i alderen 12 til 15 år og fullt godkjent for personer i alderen 16 år og oppover, og det har vist seg å indusere en sterk immunrespons i målgruppen i en 2668 deltaker klinisk studie .
Pfizer-BioNTech-vaksinen ble godkjent av tenåringer i alderen 12-15 år omtrent en måned etter at disse selskapene begjærte autorisasjon.
Selv om barn er mindre utsatt for alvorlig COVID-19, kan de spre viruset til andre, inkludert sårbare befolkninger som er mer utsatt for alvorlig sykdom.
.
Discussion about this post